- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05541653
Die IGNITE-Studie zu konzentrierten Investitionen in schwarzen Nachbarschaften
Eine randomisierte kontrollierte Studie über konzentrierte Investitionen in schwarze Nachbarschaften, um strukturellen Rassismus als grundlegende Ursache für schlechte Gesundheit anzugehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwarze Menschen in den Vereinigten Staaten schneiden bei fast allen sozialen, wirtschaftlichen und gesundheitlichen Indikatoren schlechter ab als weiße. Die gesundheitliche Benachteiligung der Schwarzen beginnt bei der Geburt und spiegelt den kumulativen Tribut rassistischer sozialer Stressfaktoren und Diskriminierung im Gesundheitswesen auf die Gesundheit der Mütter wider und führt zu höheren Raten von Frühgeburten und niedrigem Geburtsgewicht. Schwarze Jugendliche sind überproportional Umweltgiften wie Blei und widrigen Ereignissen in der Kindheit wie finanzielle Not und Gewalt in der Nachbarschaft ausgesetzt. Schwarze Erwachsene haben höhere Raten an chronischen Krankheiten, einschließlich Diabetes, Bluthochdruck und vielen Krebsarten. Diese und andere Kräfte gipfeln in einer deutlichen rassischen Langlebigkeitslücke: In Philadelphia, dem Ort dieser Studie, ist die Lebenserwartung für Menschen, die in einem armen, überwiegend schwarzen Viertel leben, 20 Jahre niedriger als für Menschen, die in einem nahe gelegenen wohlhabenden, überwiegend weißen Viertel leben.
Die grundlegende Ursache für diese auffälligen und allgegenwärtigen Unterschiede ist struktureller Rassismus – das Zusammenfließen tiefgreifender historischer, institutioneller, kultureller und ideologischer Kräfte, die Ressourcen und Risiken ungleich über rassifizierte Gruppen verteilen. Struktureller Rassismus prägt die Gesundheit, indem er eine Reihe miteinander verbundener, sich gegenseitig verstärkender sozialer Gesundheitsdeterminanten auf nationaler, Nachbarschafts-, Haushalts- und individueller Ebene beeinflusst. Vor allem die langjährige systematische Desinvestition hat zu stark segregierten schwarzen Vierteln mit heruntergekommenen Umweltbedingungen und schwerer wirtschaftlicher Unsicherheit in schwarzen Haushalten geführt, was zu einer „Rückkopplungsschleife konzentrierter rassischer Benachteiligung“ geführt hat, die alle stark mit schlechter Gesundheit verbunden sind.
Die meisten Interventionen, die darauf abzielen, rassistische Gesundheitsunterschiede anzugehen, konzentrieren sich auf Verhaltensweisen und Ergebnisse auf individueller Ebene oder auf einzelne Kanäle, durch die struktureller Rassismus der Gesundheit schadet. Da diese Interventionen jedoch nicht auf vorgelagerte soziale Determinanten eingingen, hatten sie nur begrenzte Auswirkungen auf die Bevölkerungsebene. Ein mehrstufiges Interventionspaket mit mehreren Komponenten, das sich auf eine Reihe sozialer Gesundheitsdeterminanten konzentriert, ist notwendig, um strukturellen Rassismus als grundlegende Ursache für rassische Gesundheitsunterschiede sinnvoll anzugehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 00000
- Philadelphia Neighborhoods
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Haben Sie die Möglichkeit, über Textnachrichten zu kommunizieren
- Personen, die sich gerne auf Englisch verständigen
- Ein ständiger Bewohner des Hauses, in dem sie eingeschrieben werden sollen
- Wissen über ihre Haushaltsfinanzen haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die planen, innerhalb von 6 Monaten aus dem Studien-Microcluster auszuziehen
- Personen, die aufgrund der Bewertung des Rekrutierungsteams nicht vollständig zustimmen und teilnehmen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Auf individueller Ebene erhalten die Teilnehmer des Interventionsarms ortsbezogene und finanzielle Interventionen zum Wohlergehen. Dazu gehören auf individueller Ebene:
Auf Quartiersebene:
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Steuervorbereitung; Zugang zu öffentlichen Leistungen; Finanzberatung und Mikrostipendien
Baulückenbegrünung; Sanierung verlassener Häuser; Müllbeseitigung; und Baumpflanzung.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten keine der aufgeführten Interventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtgesundheitsindex
Zeitfenster: 24 Monate
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Zusammengesetzter Index nach der Methode von Anderson (2008), basierend auf drei Fragen: Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands (5-Punkte-Likert von schlecht bis ausgezeichnet); Einschätzung, wie sich der Gesundheitszustand in den letzten 6 Monaten verändert hat (besser, gleich, schlechter); und Anzahl der Tage in den letzten 30, an denen die körperliche oder geistige Gesundheit die Teilnahme an üblichen Aktivitäten (Selbstpflege, Arbeit, Erholung) ausschloss; (Oregon-Krankenversicherungsexperiment)
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24 Monate
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Psychische Belastung
Zeitfenster: 24 Monate
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Kessler-6 (Antworten mit 0-24 bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hinweisen)
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 24 Monate
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Bewertung der allgemeinen Gesundheit (5-Punkte-Likert von schlecht bis ausgezeichnet) (Oregon Health Insurance Experiment)
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24 Monate
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Schlechte Gesundheit
Zeitfenster: 24 Monate
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Ob die Person bei der Frage zur allgemeinen Gesundheit entweder einen schlechten oder einen guten Gesundheitszustand gemeldet hat (Oregon Health Insurance Experiment)
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24 Monate
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Veränderung der allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: 24 Monate
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Bewertung, wie sich die Gesundheit in den letzten 6 Monaten verändert hat (besser, gleich, schlechter)
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24 Monate
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Gesunde Tage
Zeitfenster: 24 Monate
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Anzahl der Tage in den letzten 30 Jahren, an denen die körperliche oder geistige Gesundheit die Teilnahme an üblichen Aktivitäten (Selbstversorgung, Arbeit, Freizeit) ausschloss
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24 Monate
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Schlafdauer
Zeitfenster: 24 Monate
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Anzahl der Stunden des gewöhnlichen Schlafs (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
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24 Monate
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Kurzer Schlaf
Zeitfenster: 24 Monate
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Weniger als sieben Stunden normaler Nachtschlaf (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
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24 Monate
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Zugang zum Gesundheitswesen
Zeitfenster: 24 Monate
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Alle erforderlichen Behandlungen in den letzten 6 Monaten erhalten (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
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24 Monate
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Finanzielles Wohlbefinden
Zeitfenster: 24 Monate
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Consumer Financial Protection Bureau, Abbreviated Financial Well-being Survey
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24 Monate
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Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: 24 Monate
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Current Population Survey Food Security Supplement Screener
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24 Monate
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Einkommensteuererklärung
Zeitfenster: 24 Monate
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Ob eine Person (oder jemand im Haushalt im Namen einer Person) die Einkommenssteuer der Vorjahre eingereicht hat oder nicht (ja, geplante verspätete Einreichung, nein) (intern entwickelt)
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24 Monate
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Wohneigentum
Zeitfenster: 24 Monate
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Ob eine Person ein Haus, eine Eigentumswohnung oder ein Mobilheim besitzt oder nicht (Add Health)
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24 Monate
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Auf Grund einer Hypothek
Zeitfenster: 24 Monate
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Ob die Person noch Hypothekenzahlungen hat (intern entwickelt)
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24 Monate
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Gesamtschulden
Zeitfenster: 24 Monate
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Höhe der insgesamt hinzugefügten Schulden, ohne Hypothek (Gesundheit hinzufügen)
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24 Monate
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Teilnahme an öffentlichen Krankenversicherungsprogrammen
Zeitfenster: 24 Monate
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Teilnahme eines Haushaltsmitglieds (einschließlich Befragter) an Medicaid, Medicare, Medicare-Einsparungen, LIS, CHIP, Qualified Health Plans, SelectPlan, andere oder keine (intern entwickelt)
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24 Monate
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Teilnahme an öffentlichen Ernährungsprogrammen
Zeitfenster: 24 Monate
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Teilnahme eines Haushaltsmitglieds (einschließlich Befragter) an SNAP, WIC, Senior Food Box, andere oder keine (intern entwickelt)
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24 Monate
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Teilnahme an staatlichen Einkommensunterstützungs- oder Geldleistungsprogrammen
Zeitfenster: 24 Monate
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Teilnahme eines Haushaltsmitglieds (einschließlich des Befragten) an TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, PA General Assistance, PA Emergency Rental Assistance, EITC, CTC Refugee Cash Assistance, CCIS, PA Child Care Tax Credit, Sonstiges oder keine (intern entwickelten)
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24 Monate
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Teilnahme an öffentlichen Wohneigentumsförderungsprogrammen
Zeitfenster: 24 Monate
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Teilnahme eines Haushaltsmitglieds (einschließlich des Befragten) an PTRR, Homestead Exemption, LOOP, Basic Systems Repair Program, PA Homeowner Assistance, Philly First Home Program, Philadelphia Home Repair Assistance, andere oder keine (intern entwickelt)
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24 Monate
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Häufigkeit der Grünflächennutzung
Zeitfenster: 24 Monate
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Häufigkeit, mit der eine Person eine Grünfläche besucht (z. B. einen Park, einen Garten, eine begrünte Brachfläche, einen Wanderweg oder einen anderen Außenbereich mit Vegetation) (adaptiert von Evenson et al 2013 Environment and Behaviour)
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24 Monate
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Verbrachte Zeit im Grünen
Zeitfenster: 24 Monate
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Zeit, die an einem typischen Tag auf einer Grünfläche verbracht wird (adaptiert von Evenson et al 2013 Environment and Behavior))
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24 Monate
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Gründe, keine Zeit im Grünen zu verbringen
Zeitfenster: 24 Monate
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Dinge, die eine Person davon abhalten, Zeit im Grünen zu verbringen (adaptiert von Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
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24 Monate
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Wahrnehmung der Baumbedeckung
Zeitfenster: 24 Monate
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Überzeugungen über die Anzahl der Bäume in der Nachbarschaft (intern entwickelt)
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24 Monate
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Sorgen um das Pflanzen von Bäumen
Zeitfenster: 24 Monate
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Ob der Einzelne Bedenken hat, mehr Bäume in der Nachbarschaft zu pflanzen (intern entwickelt)
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24 Monate
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Wahrgenommene Vorteile für die Gesundheit von Bäumen
Zeitfenster: 24 Monate
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Ob der Einzelne glaubt oder nicht, dass Bäume gesundheitliche Vorteile bieten (z. B. Sicherheit, Vorteile für die psychische Gesundheit, Vorteile für die körperliche Gesundheit, soziale Vorteile, Vorteile für die Umwelt, ästhetische Vorteile)
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24 Monate
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Empfundener Stress
Zeitfenster: 24 Monate
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Wahrgenommene Stressskala (Antworten mit 0–16 bewertet, wobei höhere Werte mit höherem Stress korrelieren)
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24 Monate
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In der Nachbarschaft verbrachte Zeit
Zeitfenster: 24 Monate
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Häufigkeit, mit der die Person es befürwortet, Zeit zum Entspannen, geselligen Beisammensein oder zum Abhängen auf Veranden, Veranden und Vorgärten von Nachbarschaften zu verbringen (adaptiert von Kahneman et al. 2004 Science)
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24 Monate
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Soziales Kapital der Nachbarschaft
Zeitfenster: 24 Monate
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Neighborhood Social Cohesion and Exchange and Social & Physical Disorder Scale (zwei Bereiche: Sozialer Zusammenhalt und körperliche Störung.
Höhere Werte für den sozialen Zusammenhalt weisen auf ein höheres Maß an sozialem Zusammenhalt hin, und höhere Werte für körperliche Störungen weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Störung hin).
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24 Monate
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Körperliche Störung
Zeitfenster: 24 Monate
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Ob der Teilnehmer viele verlassene Gebäude in seiner Nachbarschaft meldet oder nicht (Ross und Mirowksi)
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24 Monate
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Neighborhood crime rates
Zeitfenster: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Overall number of crimes, number of violent crimes, serious crimes, and gun related incidents
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Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Nuisance calls
Zeitfenster: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Number of 311 calls and number of 311 calls for neighborhood cleanup and remediation-related issues
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Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Hospitalizations
Zeitfenster: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of Hospitalizations
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Emergency department (ED) visits
Zeitfenster: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of ED visits
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Ambulatory visits
Zeitfenster: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of ambulatory visits
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 850178
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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