- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05541653
L'étude IGNITE sur l'investissement concentré dans les quartiers noirs
Un essai contrôlé randomisé d'investissement concentré dans les quartiers noirs pour lutter contre le racisme structurel en tant que cause fondamentale de la mauvaise santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Noirs aux États-Unis s'en sortent moins bien que les Blancs pour presque tous les indicateurs sociaux, économiques et de santé. Le désavantage des Noirs en matière de santé commence à la naissance, reflétant le bilan cumulé des facteurs de stress sociaux racialisés et de la discrimination en matière de soins de santé sur la santé maternelle et entraînant des taux plus élevés de naissances prématurées et de faible poids à la naissance. Les jeunes noirs sont exposés de manière disproportionnée à des toxines environnementales telles que le plomb et à des événements infantiles indésirables tels que des difficultés financières et la violence de quartier. Les adultes noirs ont des taux plus élevés de maladies chroniques, notamment le diabète, l'hypertension et de nombreux cancers. Ces forces et d'autres aboutissent à un écart de longévité raciale marqué : à Philadelphie, le lieu de cette étude, l'espérance de vie des personnes vivant dans un quartier pauvre à prédominance noire est inférieure de 20 ans à celle des personnes vivant dans un quartier voisin aisé à prédominance blanche.
La cause fondamentale de ces disparités frappantes et omniprésentes est le racisme structurel - la confluence de forces historiques, institutionnelles, culturelles et idéologiques profondes qui répartissent inégalement les ressources et les risques entre les groupes racialisés. Le racisme structurel façonne la santé en affectant une gamme de déterminants sociaux de la santé interconnectés et se renforçant mutuellement aux niveaux national, du quartier, du ménage et de l'individu. Plus particulièrement, un désinvestissement systématique et de longue date a abouti à des quartiers noirs très ségrégués avec des conditions environnementales délabrées et une grave insécurité économique au sein des ménages noirs, conduisant à une «boucle de rétroaction de désavantage racial concentré», qui ont tous été fortement liés à une mauvaise santé.
La plupart des interventions visant à lutter contre les disparités raciales en matière de santé se concentrent sur les comportements et les résultats au niveau individuel, ou sur les canaux individuels par lesquels le racisme structurel nuit à la santé. Cependant, en ne s'attaquant pas aux déterminants sociaux en amont, ces interventions ont eu un impact limité au niveau de la population. Un ensemble d'interventions à plusieurs niveaux et à plusieurs composantes axé sur une gamme de déterminants sociaux de la santé est nécessaire pour lutter de manière significative contre le racisme structurel en tant que cause fondamentale des disparités raciales en matière de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 00000
- Philadelphia Neighborhoods
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Avoir la capacité de communiquer par messagerie texte
- Personnes à l'aise pour communiquer en anglais
- Un résident permanent de la maison où ils doivent être inscrits
- Connaître les finances de son ménage
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui envisagent de quitter le microcluster d'étude dans les 6 mois
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de donner leur plein consentement et de participer sur la base de l'évaluation de l'équipe de recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Au niveau individuel, les participants au bras d'intervention reçoivent des interventions de bien-être financier et basées sur le lieu. Il s'agit notamment, au niveau individuel :
Au niveau du quartier :
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Préparation d'impôt; l'accès aux avantages publics; conseils financiers et micro-subventions
Verdissement d'un terrain vacant; assainissement de maisons abandonnées; nettoyage des ordures ; et la plantation d'arbres.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune des interventions répertoriées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de santé global
Délai: 24mois
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Indice composite utilisant la méthode d'Anderson (2008) basée sur trois questions : évaluation de la santé globale (5 points Likert allant de mauvais à excellent) ; évaluation de l'évolution de l'état de santé au cours des 6 derniers mois (meilleure, identique, pire); et nombre de jours au cours des 30 derniers jours où la santé physique ou mentale a empêché la participation aux activités habituelles (soins personnels, travail, loisirs); (Expérience d'assurance maladie de l'Oregon)
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24mois
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La détresse psychologique
Délai: 24mois
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Kessler-6 (réponses notées de 0 à 24 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de détresse psychologique)
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé globale
Délai: 24mois
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Évaluation de la santé globale (5 points Likert allant de médiocre à excellent) (Oregon Health Insurance Experiment)
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24mois
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Mauvaise santé
Délai: 24mois
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Si la personne a déclaré être en mauvaise ou passable santé à la question sur la santé globale (Oregon Health Insurance Experiment)
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24mois
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Changement de l'état de santé général
Délai: 24mois
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Évaluation de l'évolution de l'état de santé au cours des 6 derniers mois (meilleur, pareil, pire)
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24mois
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Journées saines
Délai: 24mois
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Nombre de jours au cours des 30 derniers jours où la santé physique ou mentale a empêché la participation aux activités habituelles (soins personnels, travail, loisirs)
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24mois
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Durée du sommeil
Délai: 24mois
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Nombre d'heures de sommeil habituel (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
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24mois
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Sommeil court
Délai: 24mois
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Moins de sept heures de sommeil nocturne habituel (système de surveillance des facteurs de risque comportementaux)
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24mois
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Accès aux soins
Délai: 24mois
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A reçu tous les soins nécessaires au cours des 6 derniers mois (Système de surveillance des facteurs de risque comportementaux)
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24mois
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Bien-être financier
Délai: 24mois
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Consumer Financial Protection Bureau, Enquête abrégée sur le bien-être financier
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24mois
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Insécurité alimentaire
Délai: 24mois
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Enquête sur la population actuelle Outil de sélection du supplément de sécurité alimentaire
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24mois
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Déclaration de revenus
Délai: 24mois
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Si la personne (ou une personne du ménage au nom de la personne) a produit ou non l'impôt sur le revenu des années précédentes (oui, prévoit de produire sa déclaration en retard, non) (développé en interne)
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24mois
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L'accession à la propriété
Délai: 24mois
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Que la personne soit propriétaire ou non d'une maison, d'un condo ou d'une maison mobile (Ajouter la santé)
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24mois
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Dette sur hypothèque
Délai: 24mois
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Si la personne a ou non des versements hypothécaires restants (développé en interne)
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24mois
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Dette totale
Délai: 24mois
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Montant de la dette ajouté au total, sans compter l'hypothèque (Add Health)
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24mois
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Participation aux programmes publics d'assurance maladie
Délai: 24mois
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Participation d'un membre du ménage (y compris le répondant) à Medicaid, Medicare, Medicare Savings, LIS, CHIP, Qualified Health Plans, SelectPlan, autre ou aucun (développé en interne)
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24mois
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Participation à des programmes publics d'aide alimentaire
Délai: 24mois
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Participation d'un membre du ménage (y compris le répondant) à SNAP, WIC, Senior Food Box, autre ou aucun (développé en interne)
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24mois
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Participation à des programmes publics de soutien du revenu ou de prestations en espèces
Délai: 24mois
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Participation d'un membre du ménage (y compris le répondant) à TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, PA General Assistance, PA Emergency Rental Assistance, EITC, CTC Refugee Cash Assistance, CCIS, PA Child Care Tax Credit, autre ou aucun (en interne développé)
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24mois
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Participation aux programmes publics d'aide à l'accession à la propriété
Délai: 24mois
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Participation d'un membre du ménage (y compris le répondant) au PTRR, Homestead Exemption, LOOP, Basic Systems Repair Program, PA Homeowner Assistance, Philly First Home Program, Philadelphia Home Repair Assistance, autre ou aucun (développé en interne)
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24mois
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Fréquence d'engagement des espaces verts
Délai: 24mois
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Fréquence à laquelle l'individu visite un espace vert (comme un parc, un jardin, un terrain vague verdoyant, un sentier ou tout autre espace extérieur avec de la végétation) (adapté de Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
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24mois
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Temps passé dans les espaces verts
Délai: 24mois
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Temps passé dans un espace vert au cours d'une journée typique (adapté de Evenson et al 2013 Environment and Behavior))
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24mois
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Raisons de ne pas passer du temps dans les espaces verts
Délai: 24mois
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Choses qui empêchent un individu de passer du temps dans les espaces verts (adapté de Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
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24mois
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Perception du couvert arboré
Délai: 24mois
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Croyances sur le nombre d'arbres dans le voisinage (développées en interne)
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24mois
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Problèmes de plantation d'arbres
Délai: 24mois
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Si l'individu a ou non des inquiétudes quant à la plantation de plus d'arbres dans le quartier (développé en interne)
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24mois
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Avantages perçus pour la santé des arbres
Délai: 24mois
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Que l'individu pense ou non que les arbres confèrent des avantages pour la santé (par exemple, la sécurité, les avantages pour la santé mentale, les avantages pour la santé physique, les avantages sociaux, les avantages environnementaux, les avantages esthétiques)
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24mois
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Stress perçu
Délai: 24mois
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Échelle de stress perçu (réponses notées de 0 à 16 avec des scores plus élevés corrélés à un stress plus élevé)
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24mois
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Temps passé dans le quartier
Délai: 24mois
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Fréquence à laquelle l'individu approuve passer du temps à se détendre, à socialiser ou à traîner dans les porches, les perrons et les cours avant des quartiers (adapté de Kahneman et al 2004 Science)
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24mois
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Capital social du quartier
Délai: 24mois
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Cohésion et échanges sociaux du quartier et échelle des troubles sociaux et physiques (deux domaines : cohésion sociale et troubles physiques.
Des scores plus élevés pour la cohésion sociale indiquent des niveaux plus élevés de cohésion sociale et des scores plus élevés pour les troubles physiques indiquent des niveaux plus élevés de troubles physiques).
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24mois
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Trouble physique
Délai: 24mois
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Si le participant signale ou non un grand nombre de bâtiments abandonnés dans son quartier (Ross et Mirowksi)
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24mois
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Neighborhood crime rates
Délai: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Overall number of crimes, number of violent crimes, serious crimes, and gun related incidents
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Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Nuisance calls
Délai: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Number of 311 calls and number of 311 calls for neighborhood cleanup and remediation-related issues
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Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Hospitalizations
Délai: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of Hospitalizations
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Emergency department (ED) visits
Délai: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of ED visits
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Ambulatory visits
Délai: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of ambulatory visits
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 850178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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