- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05541653
Lo studio IGNITE sugli investimenti concentrati nei quartieri neri
Una sperimentazione controllata randomizzata di investimenti concentrati nei quartieri neri per affrontare il razzismo strutturale come causa fondamentale di cattiva salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui neri negli Stati Uniti se la passano peggio dei bianchi in quasi tutti gli indicatori sociali, economici e sanitari. Lo svantaggio per la salute dei neri inizia alla nascita, riflettendo il bilancio cumulativo di fattori di stress sociale razzializzati e discriminazione sanitaria sulla salute materna e con conseguenti tassi più elevati di parto pretermine e basso peso alla nascita. I giovani neri sono esposti in modo sproporzionato a tossine ambientali come il piombo e ad eventi avversi dell'infanzia come difficoltà finanziarie e violenza di quartiere. Gli adulti neri hanno tassi più elevati di malattie croniche, tra cui diabete, ipertensione e molti tipi di cancro. Queste e altre forze culminano in un netto divario di longevità razziale: a Filadelfia, il luogo di questo studio, l'aspettativa di vita per le persone che vivono in un quartiere povero, prevalentemente nero, è di 20 anni inferiore a quella per le persone che vivono in un vicino quartiere benestante, prevalentemente bianco.
La causa fondamentale di queste disparità sorprendenti e pervasive è il razzismo strutturale - la confluenza di profonde forze storiche, istituzionali, culturali e ideologiche che distribuiscono in modo diseguale risorse e rischi tra i gruppi razzializzati. Il razzismo strutturale modella la salute influenzando una serie di determinanti sociali della salute interconnessi e che si rafforzano a vicenda a livello nazionale, di quartiere, familiare e individuale. In particolare, il disinvestimento sistematico di lunga data ha portato a quartieri neri altamente segregati con condizioni ambientali fatiscenti e grave insicurezza economica all'interno delle famiglie nere, portando a un "ciclo di feedback di svantaggio razziale concentrato", che è stato fortemente legato alla cattiva salute.
La maggior parte degli interventi che cercano di affrontare le disparità di salute razziale si concentrano su comportamenti e risultati a livello individuale, o canali individuali attraverso i quali il razzismo strutturale danneggia la salute. Tuttavia, non riuscendo ad affrontare i determinanti sociali a monte, questi interventi hanno avuto un impatto limitato a livello di popolazione. È necessario un pacchetto di intervento multilivello e multicomponente incentrato su una serie di determinanti sociali della salute per affrontare in modo significativo il razzismo strutturale come causa fondamentale delle disparità di salute razziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 00000
- Philadelphia Neighborhoods
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Avere la capacità di comunicare tramite messaggi di testo
- Gli individui si sentono a proprio agio nel comunicare in inglese
- Un residente permanente della casa in cui devono essere iscritti
- Avere conoscenza delle loro finanze domestiche
Criteri di esclusione:
- Individui che intendono uscire dal microcluster dello studio entro 6 mesi
- Individui che non sono in grado di acconsentire pienamente e partecipare in base alla valutazione del team di reclutamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
A livello individuale, i partecipanti al braccio di intervento ricevono interventi sul benessere basati sul luogo e finanziari. Questi includono, a livello individuale:
A livello di quartiere:
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Preparazione fiscale; accesso ai benefici pubblici; consulenza finanziaria e microfinanziamenti
Inverdimento del lotto libero; bonifica casa abbandonata; pulizia dei rifiuti; e piantagione di alberi.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo non riceveranno nessuno degli interventi elencati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice generale di salute
Lasso di tempo: 24 mesi
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Indice composito utilizzando il metodo di Anderson (2008) basato su tre domande: valutazione della salute generale (Likert a 5 punti che va da scarso a eccellente); valutazione di come è cambiata la salute negli ultimi 6 mesi (migliore, uguale, peggiore); e il numero di giorni negli ultimi 30 in cui la salute fisica o mentale ha precluso l'impegno nelle attività abituali (cura di sé, lavoro, ricreazione); (Esperimento sull'assicurazione sanitaria dell'Oregon)
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24 mesi
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Kessler-6 (risposte con punteggio 0-24 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio psicologico)
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute generale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutazione della salute generale (Likert a 5 punti che va da scarso a eccellente) (Oregon Health Insurance Experiment)
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24 mesi
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Cattive condizioni di salute
Lasso di tempo: 24 mesi
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Se l'individuo ha riportato una salute scarsa o discreta rispetto alla domanda sulla salute generale (Oregon Health Insurance Experiment)
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24 mesi
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Cambiamento della salute generale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutazione di come è cambiata la salute negli ultimi 6 mesi (migliore, uguale, peggiore)
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24 mesi
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Giorni sani
Lasso di tempo: 24 mesi
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Numero di giorni negli ultimi 30 in cui la salute fisica o mentale ha precluso l'impegno nelle attività abituali (cura di sé, lavoro, svago)
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24 mesi
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Durata del sonno
Lasso di tempo: 24 mesi
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Numero di ore di sonno abituale (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
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24 mesi
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Sonno breve
Lasso di tempo: 24 mesi
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Meno di sette ore di normale sonno notturno (Behavioural Risk Factor Surveillance System)
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24 mesi
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Accesso alla sanità
Lasso di tempo: 24 mesi
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Ha ricevuto tutte le cure necessarie negli ultimi 6 mesi (sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale)
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24 mesi
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Benessere finanziario
Lasso di tempo: 24 mesi
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Ufficio per la protezione finanziaria dei consumatori, indagine abbreviata sul benessere finanziario
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24 mesi
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Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: 24 mesi
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Screener del supplemento per la sicurezza alimentare del sondaggio sulla popolazione attuale
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24 mesi
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Dichiarazione dei redditi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Indipendentemente dal fatto che un individuo (o qualcuno in famiglia per conto di un individuo) abbia presentato o meno l'imposta sul reddito degli anni precedenti (sì, prevedendo di presentare in ritardo, no) (sviluppato internamente)
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24 mesi
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Proprietà della casa
Lasso di tempo: 24 mesi
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Indipendentemente dal fatto che l'individuo possieda o meno una casa, un condominio o una casa mobile (Aggiungi salute)
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24 mesi
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A causa di mutuo
Lasso di tempo: 24 mesi
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Se l'individuo ha o meno pagamenti ipotecari rimanenti (sviluppati internamente)
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24 mesi
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Debito totale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Importo del debito sommato complessivamente, esclusa l'ipoteca (Aggiungi salute)
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24 mesi
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Partecipazione a programmi di pubblica utilità medica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Partecipazione di un membro della famiglia (incluso il convenuto) a Medicaid, Medicare, Medicare saving, LIS, CHIP, Qualified Health Plans, SelectPlan, altro o nessuno (sviluppato internamente)
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24 mesi
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Partecipazione a programmi pubblici di beneficenza alimentare
Lasso di tempo: 24 mesi
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Partecipazione di un membro della famiglia (incluso il rispondente) a SNAP, WIC, Senior Food Box, altro o nessuno (sviluppato internamente)
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24 mesi
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Partecipazione a programmi di sostegno al reddito pubblico o di indennità in denaro
Lasso di tempo: 24 mesi
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Partecipazione di un membro della famiglia (incluso il rispondente) a TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, PA General Assistance, PA Emergency Rental Assistance, EITC, CTC Refugee Cash Assistance, CCIS, PA Child Care Tax Credit, altro o nessuno (internamente sviluppato)
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24 mesi
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Partecipazione a programmi di benefici per la proprietà di case pubbliche
Lasso di tempo: 24 mesi
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Partecipazione di un membro della famiglia (incluso il rispondente) a PTRR, Homestead Exemption, LOOP, Basic Systems Repair Program, PA Homeowner Assistance, Philly First Home Program, Philadelphia Home Repair Assistance, altro o nessuno (sviluppato internamente)
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24 mesi
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Frequenza del coinvolgimento nel greenspace
Lasso di tempo: 24 mesi
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Frequenza con cui l'individuo visita uno spazio verde (come un parco, un giardino, un lotto libero verdeggiato, un sentiero o qualsiasi altro spazio esterno con vegetazione) (adattato da Evenson et al 2013 Ambiente e comportamento)
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24 mesi
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Tempo trascorso nello spazio verde
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tempo trascorso in uno spazio verde in una giornata tipo (adattato da Evenson et al 2013 Environment and Behavior))
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24 mesi
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Motivi per non trascorrere del tempo nello spazio verde
Lasso di tempo: 24 mesi
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Cose che impediscono a un individuo di trascorrere del tempo nello spazio verde (adattato da Evenson et al 2013 Ambiente e comportamento)
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24 mesi
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Percezione della copertura arborea
Lasso di tempo: 24 mesi
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Convinzioni sul numero di alberi nel vicinato (sviluppato internamente)
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24 mesi
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Preoccupazioni per la piantagione di alberi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Se l'individuo ha o meno preoccupazioni per piantare più alberi nel vicinato (sviluppato internamente)
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24 mesi
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Benefici percepiti per la salute dell'albero
Lasso di tempo: 24 mesi
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Indipendentemente dal fatto che l'individuo creda o meno che gli alberi conferiscano benefici per la salute (ad esempio, sicurezza, benefici per la salute mentale, benefici per la salute fisica, benefici sociali, benefici ambientali, benefici estetici)
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24 mesi
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Stress percepito
Lasso di tempo: 24 mesi
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Scala dello stress percepito (risposte con punteggio 0-16 con punteggi più alti correlati a stress più elevato)
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24 mesi
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Tempo trascorso nel quartiere
Lasso di tempo: 24 mesi
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Frequenza con cui l'individuo approva il trascorrere del tempo rilassandosi, socializzando o uscendo sotto i portici, le scale e i cortili dei quartieri (adattato da Kahneman et al 2004 Science)
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24 mesi
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Capitale sociale di quartiere
Lasso di tempo: 24 mesi
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Coesione sociale e scambio di quartiere e Scala dei disturbi sociali e fisici (due domini: coesione sociale e disturbo fisico.
Punteggi più alti per la coesione sociale indicano livelli più alti di coesione sociale e punteggi più alti per il disturbo fisico indicano livelli più alti di disturbo fisico).
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24 mesi
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Disturbo fisico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Se il partecipante segnala o meno molti edifici abbandonati nel proprio quartiere (Ross e Mirowksi)
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24 mesi
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Neighborhood crime rates
Lasso di tempo: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Overall number of crimes, number of violent crimes, serious crimes, and gun related incidents
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Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Nuisance calls
Lasso di tempo: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Number of 311 calls and number of 311 calls for neighborhood cleanup and remediation-related issues
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Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Hospitalizations
Lasso di tempo: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of Hospitalizations
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Emergency department (ED) visits
Lasso di tempo: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of ED visits
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Ambulatory visits
Lasso di tempo: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of ambulatory visits
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 850178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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