- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05541653
De IGNITE-studie over geconcentreerde investeringen in zwarte buurten
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van geconcentreerde investeringen in zwarte buurten om structureel racisme aan te pakken als een fundamentele oorzaak van een slechte gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwarte individuen in de Verenigde Staten doen het slechter dan blanke individuen op bijna elke sociale, economische en gezondheidsindicator. Het zwarte gezondheidsachterstand begint bij de geboorte, als gevolg van de cumulatieve tol van raciale sociale stressfactoren en discriminatie in de gezondheidszorg op de gezondheid van moeders, wat resulteert in hogere percentages vroeggeboorte en een laag geboortegewicht. Zwarte jongeren worden onevenredig blootgesteld aan milieutoxines zoals lood en ongunstige gebeurtenissen in hun kindertijd, zoals financiële tegenspoed en buurtgeweld. Zwarte volwassenen hebben meer chronische ziekten, waaronder diabetes, hypertensie en veel vormen van kanker. Deze en andere krachten culmineren in een grimmige raciale levensduurkloof: in Philadelphia, de locatie van deze studie, is de levensverwachting voor mensen die in een arme, overwegend zwarte buurt wonen 20 jaar lager dan voor mensen die in een nabijgelegen welvarende, overwegend blanke buurt wonen.
De fundamentele oorzaak van deze opvallende en alomtegenwoordige ongelijkheden is structureel racisme - de samenvloeiing van diepe historische, institutionele, culturele en ideologische krachten die middelen en risico's ongelijk verdelen over geracialiseerde groepen. Structurele racismepatronen gezondheid door een reeks onderling verbonden, elkaar versterkende sociale gezondheidsdeterminanten op nationaal, buurt-, huishouden- en individueel niveau te beïnvloeden. Met name heeft langdurige, systematische desinvestering geleid tot sterk gesegregeerde zwarte buurten met vervallen milieuomstandigheden en ernstige economische onzekerheid binnen zwarte huishoudens, wat heeft geleid tot een "terugkoppeling van geconcentreerde raciale achterstelling", die allemaal sterk verband houden met een slechte gezondheid.
De meeste interventies die raciale gezondheidsverschillen proberen aan te pakken, richten zich op gedrag en resultaten op individueel niveau, of individuele kanalen waardoor structureel racisme de gezondheid schaadt. Doordat ze de sociale determinanten stroomopwaarts niet aanpakken, hebben deze interventies echter een beperkte impact gehad op de bevolking. Een multi-level, multi-component interventiepakket gericht op een reeks sociale determinanten van gezondheid is noodzakelijk om structureel racisme als een fundamentele oorzaak van raciale gezondheidsverschillen zinvol aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 00000
- Philadelphia Neighborhoods
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- De mogelijkheid hebben om te communiceren via sms
- Individuen comfortabel communiceren in het Engels
- Een permanente bewoner van het huis waar ze moeten worden ingeschreven
- Kennis hebben van hun huishoudfinanciën
Uitsluitingscriteria:
- Personen die van plan zijn om binnen 6 maanden uit de onderzoeksmicrocluster te vertrekken
- Personen die niet volledig kunnen instemmen en deelnemen op basis van de beoordeling van het wervingsteam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Op individueel niveau ontvangen deelnemers aan de interventiearm plaatsgebonden en financiële welzijnsinterventies. Deze omvatten, op individueel niveau:
Op wijkniveau:
|
Belasting voorbereiding; toegang tot publieke voordelen; financiële advisering en microsubsidies
Braakliggend groen; verlaten huis sanering; afval opruimen; en het planten van bomen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controle-arm krijgen geen van de vermelde interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidsindex
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Samengestelde index volgens de methode van Anderson (2008) op basis van drie vragen: beoordeling van de algehele gezondheid (5 punten Likert variërend van slecht tot uitstekend); beoordeling van hoe de gezondheid is veranderd in de afgelopen 6 maanden (beter, hetzelfde, slechter); en het aantal dagen in de afgelopen 30 waarop fysieke of mentale gezondheid deelname aan gebruikelijke activiteiten (zelfzorg, werk, recreatie) onmogelijk maakte; (Oregon Zorgverzekeringsexperiment)
|
24 maanden
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Kessler-6 (antwoorden scoorden 0-24 met hogere scores die hogere niveaus van psychisch leed aangeven)
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Beoordeling van de algehele gezondheid (Likert van 5 punten variërend van slecht tot uitstekend) (Oregon Health Insurance Experiment)
|
24 maanden
|
|
Slechte gezondheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of een persoon een slechte of redelijke gezondheid rapporteerde voor de algemene gezondheidsvraag (Oregon Health Insurance Experiment)
|
24 maanden
|
|
Verandering in de algehele gezondheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Beoordeling van hoe de gezondheid is veranderd in de afgelopen 6 maanden (beter, hetzelfde, slechter)
|
24 maanden
|
|
Gezonde dagen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal dagen in de afgelopen 30 dagen waarop lichamelijke of geestelijke gezondheid deelname aan gebruikelijke activiteiten (zelfzorg, werk, recreatie) onmogelijk maakte
|
24 maanden
|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal uren normale slaap (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
|
24 maanden
|
|
Korte slaap
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Minder dan zeven uur normale nachtrust (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
|
24 maanden
|
|
Toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Alle benodigde zorg gekregen in de afgelopen 6 maanden (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
|
24 maanden
|
|
Financieel welzijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Bureau voor financiële bescherming van de consument, verkort onderzoek naar financieel welzijn
|
24 maanden
|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Huidige Bevolkingsenquête Voedselzekerheid Supplement Screener
|
24 maanden
|
|
Aangifte inkomstenbelasting
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of de persoon (of iemand in het huishouden namens de persoon) al dan niet inkomstenbelasting van voorgaande jaren heeft ingediend (ja, van plan te laat in te dienen, nee) (intern ontwikkeld)
|
24 maanden
|
|
Eigendom van een huis
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of de persoon al dan niet eigenaar is van een huis, appartement of stacaravan (Gezondheid toevoegen)
|
24 maanden
|
|
Schulden aan hypotheek
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of individu al dan niet resterende hypotheeklasten heeft (intern ontwikkeld)
|
24 maanden
|
|
Totale schuld
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Bedrag van de schuld bij elkaar opgeteld, exclusief hypotheek (Add Health)
|
24 maanden
|
|
Deelname aan openbare medische uitkeringsprogramma's
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deelname van een gezinslid (inclusief respondent) aan Medicaid, Medicare, Medicare-besparingen, LIS, CHIP, Qualified Health Plans, SelectPlan, anders of geen (intern ontwikkeld)
|
24 maanden
|
|
Deelname aan openbare voedselvoordeelprogramma's
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deelname van een lid van het huishouden (inclusief respondent) aan SNAP, WIC, Senior Food Box, anders of geen (intern ontwikkeld)
|
24 maanden
|
|
Deelname aan overheidsprogramma's voor inkomenssteun of geldelijke uitkeringen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deelname van een lid van het huishouden (inclusief respondent) aan TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, PA General Assistance, PA Emergency Rental Assistance, EITC, CTC Refugee Cash Assistance, CCIS, PA Child Care Tax Credit, anders of geen (intern ontwikkeld)
|
24 maanden
|
|
Deelname aan uitkeringsprogramma's voor openbaar woningbezit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deelname van een gezinslid (inclusief respondent) aan PTRR, Homestead Exemption, LOOP, Basic Systems Repair Program, PA Homeowner Assistance, Philly First Home Program, Philadelphia Home Repair Assistance, andere of geen (intern ontwikkeld)
|
24 maanden
|
|
Frequentie van groenbetrokkenheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Frequentie waarmee een individu een groene ruimte bezoekt (zoals een park, tuin, groen braakliggend terrein, pad of een andere buitenruimte met vegetatie) (overgenomen van Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
|
24 maanden
|
|
Tijd doorgebracht in de groene ruimte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Tijd doorgebracht in een groene ruimte op een typische dag (overgenomen uit Evenson et al 2013 Environment and Behaviour))
|
24 maanden
|
|
Redenen om geen tijd in het groen door te brengen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dingen die een individu ervan weerhouden om tijd door te brengen in de groene ruimte (overgenomen van Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
|
24 maanden
|
|
Perceptie van boombedekking
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Opvattingen over aantal bomen in de buurt (intern ontwikkeld)
|
24 maanden
|
|
Zorgen over het planten van bomen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of individu zich zorgen maakt over het planten van meer bomen in de buurt (intern ontwikkeld)
|
24 maanden
|
|
Waargenomen voordelen voor de gezondheid van bomen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of het individu al dan niet gelooft dat bomen gezondheidsvoordelen opleveren (bijv. veiligheid, geestelijke gezondheidsvoordelen, fysieke gezondheidsvoordelen, sociale voordelen, milieuvoordelen, esthetische voordelen)
|
24 maanden
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Waargenomen stressschaal (antwoorden scoorden 0-16 met hogere scores gecorreleerd met hogere stress)
|
24 maanden
|
|
Tijd doorgebracht in de buurt
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Frequentie waarmee het individu onderschrijft om tijd door te brengen met ontspannen, socializen of rondhangen in veranda's, stoepen en voortuinen van buurten (overgenomen van Kahneman et al 2004 Science)
|
24 maanden
|
|
Buurt sociaal kapitaal
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Buurt Sociale Cohesie & Uitwisseling en Sociale & Lichamelijke Stoornis Schaal (twee domeinen: Sociale Cohesie en Lichamelijke Stoornis.
Hogere scores voor sociale cohesie duiden op hogere niveaus van sociale cohesie en hogere scores voor fysieke stoornis duiden op hogere niveaus van fysieke stoornis).
|
24 maanden
|
|
Lichamelijke stoornis
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of de deelnemer veel verlaten gebouwen in zijn buurt meldt of niet (Ross en Mirowksi)
|
24 maanden
|
|
Neighborhood crime rates
Tijdsspanne: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
Overall number of crimes, number of violent crimes, serious crimes, and gun related incidents
|
Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
|
Nuisance calls
Tijdsspanne: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
Number of 311 calls and number of 311 calls for neighborhood cleanup and remediation-related issues
|
Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
|
Hospitalizations
Tijdsspanne: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of Hospitalizations
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
|
Emergency department (ED) visits
Tijdsspanne: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of ED visits
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
|
Ambulatory visits
Tijdsspanne: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of ambulatory visits
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 850178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .