- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05541653
El Estudio IGNITE sobre Inversión Concentrada en Vecindarios Negros
Un ensayo controlado aleatorio de inversión concentrada en vecindarios negros para abordar el racismo estructural como una causa fundamental de la mala salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las personas negras en los Estados Unidos les va peor que a las personas blancas en casi todos los indicadores sociales, económicos y de salud. La desventaja de la salud negra comienza en el nacimiento, lo que refleja el costo acumulativo de los factores de estrés social racializados y la discriminación en la atención médica en la salud materna y da como resultado tasas más altas de parto prematuro y bajo peso al nacer. Los jóvenes negros están desproporcionadamente expuestos a toxinas ambientales como el plomo y eventos infantiles adversos como dificultades financieras y violencia en el vecindario. Los adultos negros tienen tasas más altas de enfermedades crónicas, como diabetes, hipertensión y muchos tipos de cáncer. Estas y otras fuerzas culminan en una marcada brecha de longevidad racial: en Filadelfia, la ubicación de este estudio, la esperanza de vida de las personas que viven en un vecindario pobre predominantemente negro es 20 años más baja que la de las personas que viven en un vecindario próspero cercano predominantemente blanco.
La causa fundamental de estas sorprendentes y generalizadas disparidades es el racismo estructural: la confluencia de profundas fuerzas históricas, institucionales, culturales e ideológicas que distribuyen de manera desigual los recursos y los riesgos entre los grupos racializados. El racismo estructural modela la salud al afectar una variedad de determinantes sociales de la salud interconectados y que se refuerzan mutuamente a nivel nacional, de vecindario, familiar e individual. En particular, la desinversión sistemática y de larga data ha resultado en vecindarios negros altamente segregados con condiciones ambientales dilapidadas y una grave inseguridad económica dentro de los hogares negros, lo que lleva a un "círculo de retroalimentación de desventaja racial concentrada", todo lo cual ha estado fuertemente vinculado a la mala salud.
La mayoría de las intervenciones que buscan abordar las disparidades raciales en la salud se enfocan en comportamientos y resultados a nivel individual, o canales individuales por los cuales el racismo estructural daña la salud. Sin embargo, al no abordar los determinantes sociales aguas arriba, estas intervenciones han tenido un impacto limitado a nivel de la población. Es necesario un paquete de intervención de múltiples niveles y componentes centrado en una variedad de determinantes sociales de la salud para abordar de manera significativa el racismo estructural como una causa fundamental de las disparidades raciales en la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eugenia South, MD, MSHP
- Correo electrónico: eugenia.south@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Evan Spencer, MS
- Número de teléfono: 215-327-4981
- Correo electrónico: evan.spencer@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 00000
- Reclutamiento
- Philadelphia Neighborhoods
-
Investigador principal:
- Atheendar Venkataramani, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Eugenia South, MD, MSHP
-
Contacto:
- Evan Spencer, MS
- Número de teléfono: 215-327-4981
- Correo electrónico: evan.spencer@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Tener la capacidad de comunicarse a través de mensajes de texto.
- Las personas se sienten cómodas comunicándose en inglés
- Un residente permanente del hogar donde se van a inscribir
- Tener conocimiento de las finanzas de su hogar.
Criterio de exclusión:
- Individuos que planean mudarse fuera del microclúster de estudio dentro de los 6 meses
- Individuos que no pueden dar su pleno consentimiento y participar según la evaluación del equipo de reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
A nivel individual, los participantes en el brazo de intervención reciben intervenciones de bienestar financiero y basadas en el lugar. Estos incluyen, a nivel individual:
A nivel de barrio:
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Preparacion de impuestos; acceso a beneficios públicos; asesoramiento financiero y microsubvenciones
Reverdecimiento de lotes baldíos; remediación de casas abandonadas; limpieza de basura; y plantación de árboles.
|
Sin intervención: Control
Los participantes en el brazo de control no recibirán ninguna de las intervenciones enumeradas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice general de salud
Periodo de tiempo: 24 meses
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Índice compuesto utilizando el método de Anderson (2008) basado en tres preguntas: calificación de la salud general (Likert de 5 puntos que va de pobre a excelente); calificación de cómo ha cambiado la salud en los últimos 6 meses (mejor, igual, peor); y número de días en los últimos 30 en los que la salud física o mental impidió la participación en actividades habituales (cuidado personal, trabajo, recreación); (Experimento de seguro médico de Oregón)
|
24 meses
|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Kessler-6 (respuestas calificadas de 0 a 24 con puntajes más altos que indican niveles más altos de angustia psicológica)
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24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Salud en general
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Calificación de la salud general (Likert de 5 puntos que va de pobre a excelente) (Experimento de seguro de salud de Oregón)
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24 meses
|
Pobre salud
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Si el individuo reportó una salud regular o mala a la pregunta de salud general (Experimento de seguro de salud de Oregón)
|
24 meses
|
Cambio en la salud general
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Calificación de cómo ha cambiado la salud en los últimos 6 meses (mejor, igual, peor)
|
24 meses
|
Días saludables
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Número de días en los últimos 30 en los que la salud física o mental impidió la participación en actividades habituales (cuidado personal, trabajo, recreación)
|
24 meses
|
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Número de horas de sueño habitual (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
|
24 meses
|
Sueño corto
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Menos de siete horas de sueño nocturno habitual (Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento)
|
24 meses
|
Acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Recibió toda la atención necesaria en los últimos 6 meses (Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento)
|
24 meses
|
Bienestar financiero
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Oficina de Protección Financiera del Consumidor, Encuesta abreviada de bienestar financiero
|
24 meses
|
Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Encuesta de población actual Suplemento de seguridad alimentaria Screener
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24 meses
|
Declaración de impuestos sobre la renta
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Si el individuo (o alguien en el hogar en nombre del individuo) presentó o no el impuesto sobre la renta de años anteriores (sí, planea presentar una declaración tardía, no) (desarrollado internamente)
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24 meses
|
Propiedad de la vivienda
Periodo de tiempo: 24 meses
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Si el individuo es dueño o no de una casa, condominio o casa móvil (Agregar Salud)
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24 meses
|
Debido a la hipoteca
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Si el individuo tiene o no pagos hipotecarios restantes (desarrollado internamente)
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24 meses
|
Deuda total
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cantidad de deuda agregada en total, sin incluir la hipoteca (Agregar Salud)
|
24 meses
|
Participación en programas públicos de beneficios médicos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Participación de un miembro del hogar (incluido el encuestado) en Medicaid, Medicare, ahorros de Medicare, LIS, CHIP, planes de salud calificados, SelectPlan, otro o ninguno (desarrollado internamente)
|
24 meses
|
Participación en programas públicos de beneficio alimentario
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Participación de un miembro del hogar (incluido el encuestado) en SNAP, WIC, Senior Food Box, otro o ninguno (desarrollado internamente)
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24 meses
|
Participación en programas públicos de apoyo a los ingresos o de beneficios en efectivo
Periodo de tiempo: 24 meses
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Participación de un miembro del hogar (incluido el encuestado) en TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, Asistencia general de PA, Asistencia de alquiler de emergencia de PA, EITC, Asistencia en efectivo para refugiados de CTC, CCIS, Crédito fiscal para el cuidado de niños de PA, otros, o ninguno (internamente desarrollado)
|
24 meses
|
Participación en programas públicos de beneficios de propiedad de vivienda
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Participación de un miembro del hogar (incluido el encuestado) en PTRR, Exención de Homestead, LOOP, Programa de Reparación de Sistemas Básicos, Asistencia al Propietario de Vivienda de Pensilvania, Programa Primera Vivienda de Filadelfia, Asistencia de Reparación de Vivienda de Filadelfia, otro o ninguno (desarrollado internamente)
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24 meses
|
Frecuencia de participación en espacios verdes
Periodo de tiempo: 24 meses
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Frecuencia con la que el individuo visita un espacio verde (como un parque, un jardín, un terreno baldío verdeado, un sendero o cualquier otro espacio al aire libre con vegetación) (adaptado de Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
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24 meses
|
Tiempo dedicado a espacios verdes
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Tiempo pasado en un espacio verde en un día típico (adaptado de Evenson et al 2013 Environment and Behavior))
|
24 meses
|
Razones para no pasar tiempo en espacios verdes
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cosas que impiden que una persona pase tiempo en espacios verdes (adaptado de Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
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24 meses
|
Percepción de la cubierta arbórea
Periodo de tiempo: 24 meses
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Creencias sobre la cantidad de árboles en el vecindario (desarrolladas internamente)
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24 meses
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Preocupaciones por la plantación de árboles
Periodo de tiempo: 24 meses
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Si el individuo tiene o no preocupaciones acerca de plantar más árboles en el vecindario (desarrollado internamente)
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24 meses
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Beneficios percibidos para la salud de los árboles
Periodo de tiempo: 24 meses
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Si el individuo cree o no que los árboles confieren beneficios para la salud (p. ej., seguridad, beneficios para la salud mental, beneficios para la salud física, beneficios sociales, beneficios ambientales, beneficios estéticos)
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24 meses
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 24 meses
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Escala de estrés percibido (respuestas calificadas de 0 a 16 con puntajes más altos correlacionados con un estrés más alto)
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24 meses
|
Tiempo de permanencia en el barrio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Frecuencia con la que el individuo respalda pasar tiempo relajándose, socializando o pasando el rato en los porches, escalinatas y patios delanteros de los vecindarios (adaptado de Kahneman et al 2004 Science)
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24 meses
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Capital social del barrio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Escala de Cohesión e Intercambio Social Vecinal y Desorden Social y Físico (dos dominios: Cohesión Social y Desorden Físico.
Las puntuaciones más altas de cohesión social indican niveles más altos de cohesión social y las puntuaciones más altas de trastorno físico indican niveles más altos de trastorno físico).
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24 meses
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Trastorno fisico
Periodo de tiempo: 24 meses
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Si el participante reporta o no muchos edificios abandonados en su vecindario (Ross y Mirowksi)
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24 meses
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Tasas de delincuencia en el vecindario
Periodo de tiempo: Datos trimestrales de 24 meses (8 trimestres) antes de la inscripción y 12 meses (4 trimestres) después de completar el período de intervención
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Número de delitos violentos, delitos graves
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Datos trimestrales de 24 meses (8 trimestres) antes de la inscripción y 12 meses (4 trimestres) después de completar el período de intervención
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Llamadas molestas
Periodo de tiempo: Datos trimestrales de 24 meses (8 trimestres) antes de la inscripción y 12 meses (4 trimestres) después de completar el período de intervención
|
Número de llamadas al 311
|
Datos trimestrales de 24 meses (8 trimestres) antes de la inscripción y 12 meses (4 trimestres) después de completar el período de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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