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El Estudio IGNITE sobre Inversión Concentrada en Vecindarios Negros

23 de julio de 2023 actualizado por: Eugenia Garvin, University of Pennsylvania

Un ensayo controlado aleatorio de inversión concentrada en vecindarios negros para abordar el racismo estructural como una causa fundamental de la mala salud

A los estadounidenses negros en los EE. UU. les va peor en casi todos los indicadores de salud en comparación con los individuos blancos. En Filadelfia, la ubicación de este estudio, estas disparidades de salud culminan en una marcada brecha de longevidad, con una esperanza de vida promedio en vecindarios pobres predominantemente negros 20 años más baja que en vecindarios prósperos cercanos predominantemente blancos. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) por conglomerados de un conjunto de intervenciones de bienestar financiero y basadas en el lugar a nivel de la comunidad, la organización y el individuo/hogar que abordan los determinantes sociales de las disparidades raciales en la salud. A nivel de la comunidad, los investigadores abordan la falta de inversión en los vecindarios negros mediante la implementación de áreas verdes en terrenos baldíos, la remediación de casas abandonadas, la plantación de árboles y la limpieza de basura. A nivel de organización, los investigadores se asocian con proveedores de empoderamiento financiero basados ​​en la comunidad para desarrollar una infraestructura entre organizaciones para aumentar el alcance y maximizar la eficiencia. A nivel individual/del hogar, los investigadores aumentan el acceso a los beneficios públicos, los servicios de asesoramiento financiero y preparación de impuestos, y la asistencia en efectivo de emergencia. Los investigadores probarán esta intervención de "gran impulso" en 60 microgrupos de vecindarios negros, con un total de 720 adultos. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención de "gran impulso" tendrá un impacto significativo en la salud y el bienestar general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A las personas negras en los Estados Unidos les va peor que a las personas blancas en casi todos los indicadores sociales, económicos y de salud. La desventaja de la salud negra comienza en el nacimiento, lo que refleja el costo acumulativo de los factores de estrés social racializados y la discriminación en la atención médica en la salud materna y da como resultado tasas más altas de parto prematuro y bajo peso al nacer. Los jóvenes negros están desproporcionadamente expuestos a toxinas ambientales como el plomo y eventos infantiles adversos como dificultades financieras y violencia en el vecindario. Los adultos negros tienen tasas más altas de enfermedades crónicas, como diabetes, hipertensión y muchos tipos de cáncer. Estas y otras fuerzas culminan en una marcada brecha de longevidad racial: en Filadelfia, la ubicación de este estudio, la esperanza de vida de las personas que viven en un vecindario pobre predominantemente negro es 20 años más baja que la de las personas que viven en un vecindario próspero cercano predominantemente blanco.

La causa fundamental de estas sorprendentes y generalizadas disparidades es el racismo estructural: la confluencia de profundas fuerzas históricas, institucionales, culturales e ideológicas que distribuyen de manera desigual los recursos y los riesgos entre los grupos racializados. El racismo estructural modela la salud al afectar una variedad de determinantes sociales de la salud interconectados y que se refuerzan mutuamente a nivel nacional, de vecindario, familiar e individual. En particular, la desinversión sistemática y de larga data ha resultado en vecindarios negros altamente segregados con condiciones ambientales dilapidadas y una grave inseguridad económica dentro de los hogares negros, lo que lleva a un "círculo de retroalimentación de desventaja racial concentrada", todo lo cual ha estado fuertemente vinculado a la mala salud.

La mayoría de las intervenciones que buscan abordar las disparidades raciales en la salud se enfocan en comportamientos y resultados a nivel individual, o canales individuales por los cuales el racismo estructural daña la salud. Sin embargo, al no abordar los determinantes sociales aguas arriba, estas intervenciones han tenido un impacto limitado a nivel de la población. Es necesario un paquete de intervención de múltiples niveles y componentes centrado en una variedad de determinantes sociales de la salud para abordar de manera significativa el racismo estructural como una causa fundamental de las disparidades raciales en la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

720

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 00000
        • Reclutamiento
        • Philadelphia Neighborhoods
        • Investigador principal:
          • Atheendar Venkataramani, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Eugenia South, MD, MSHP
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Tener la capacidad de comunicarse a través de mensajes de texto.
  • Las personas se sienten cómodas comunicándose en inglés
  • Un residente permanente del hogar donde se van a inscribir
  • Tener conocimiento de las finanzas de su hogar.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que planean mudarse fuera del microclúster de estudio dentro de los 6 meses
  • Individuos que no pueden dar su pleno consentimiento y participar según la evaluación del equipo de reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

A nivel individual, los participantes en el brazo de intervención reciben intervenciones de bienestar financiero y basadas en el lugar.

Estos incluyen, a nivel individual:

  • Preparacion de impuestos
  • Acceso a beneficios públicos
  • Asesoramiento financiero y microsubvenciones

A nivel de barrio:

  • Remediación de casa abandonada
  • limpieza de basura
  • Reverdecimiento de lotes baldíos
  • plantación de árboles
Preparacion de impuestos; acceso a beneficios públicos; asesoramiento financiero y microsubvenciones
Reverdecimiento de lotes baldíos; remediación de casas abandonadas; limpieza de basura; y plantación de árboles.
Sin intervención: Control
Los participantes en el brazo de control no recibirán ninguna de las intervenciones enumeradas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice general de salud
Periodo de tiempo: 24 meses
Índice compuesto utilizando el método de Anderson (2008) basado en tres preguntas: calificación de la salud general (Likert de 5 puntos que va de pobre a excelente); calificación de cómo ha cambiado la salud en los últimos 6 meses (mejor, igual, peor); y número de días en los últimos 30 en los que la salud física o mental impidió la participación en actividades habituales (cuidado personal, trabajo, recreación); (Experimento de seguro médico de Oregón)
24 meses
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 24 meses
Kessler-6 (respuestas calificadas de 0 a 24 con puntajes más altos que indican niveles más altos de angustia psicológica)
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud en general
Periodo de tiempo: 24 meses
Calificación de la salud general (Likert de 5 puntos que va de pobre a excelente) (Experimento de seguro de salud de Oregón)
24 meses
Pobre salud
Periodo de tiempo: 24 meses
Si el individuo reportó una salud regular o mala a la pregunta de salud general (Experimento de seguro de salud de Oregón)
24 meses
Cambio en la salud general
Periodo de tiempo: 24 meses
Calificación de cómo ha cambiado la salud en los últimos 6 meses (mejor, igual, peor)
24 meses
Días saludables
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de días en los últimos 30 en los que la salud física o mental impidió la participación en actividades habituales (cuidado personal, trabajo, recreación)
24 meses
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de horas de sueño habitual (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
24 meses
Sueño corto
Periodo de tiempo: 24 meses
Menos de siete horas de sueño nocturno habitual (Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento)
24 meses
Acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: 24 meses
Recibió toda la atención necesaria en los últimos 6 meses (Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento)
24 meses
Bienestar financiero
Periodo de tiempo: 24 meses
Oficina de Protección Financiera del Consumidor, Encuesta abreviada de bienestar financiero
24 meses
Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 24 meses
Encuesta de población actual Suplemento de seguridad alimentaria Screener
24 meses
Declaración de impuestos sobre la renta
Periodo de tiempo: 24 meses
Si el individuo (o alguien en el hogar en nombre del individuo) presentó o no el impuesto sobre la renta de años anteriores (sí, planea presentar una declaración tardía, no) (desarrollado internamente)
24 meses
Propiedad de la vivienda
Periodo de tiempo: 24 meses
Si el individuo es dueño o no de una casa, condominio o casa móvil (Agregar Salud)
24 meses
Debido a la hipoteca
Periodo de tiempo: 24 meses
Si el individuo tiene o no pagos hipotecarios restantes (desarrollado internamente)
24 meses
Deuda total
Periodo de tiempo: 24 meses
Cantidad de deuda agregada en total, sin incluir la hipoteca (Agregar Salud)
24 meses
Participación en programas públicos de beneficios médicos
Periodo de tiempo: 24 meses
Participación de un miembro del hogar (incluido el encuestado) en Medicaid, Medicare, ahorros de Medicare, LIS, CHIP, planes de salud calificados, SelectPlan, otro o ninguno (desarrollado internamente)
24 meses
Participación en programas públicos de beneficio alimentario
Periodo de tiempo: 24 meses
Participación de un miembro del hogar (incluido el encuestado) en SNAP, WIC, Senior Food Box, otro o ninguno (desarrollado internamente)
24 meses
Participación en programas públicos de apoyo a los ingresos o de beneficios en efectivo
Periodo de tiempo: 24 meses
Participación de un miembro del hogar (incluido el encuestado) en TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, Asistencia general de PA, Asistencia de alquiler de emergencia de PA, EITC, Asistencia en efectivo para refugiados de CTC, CCIS, Crédito fiscal para el cuidado de niños de PA, otros, o ninguno (internamente desarrollado)
24 meses
Participación en programas públicos de beneficios de propiedad de vivienda
Periodo de tiempo: 24 meses
Participación de un miembro del hogar (incluido el encuestado) en PTRR, Exención de Homestead, LOOP, Programa de Reparación de Sistemas Básicos, Asistencia al Propietario de Vivienda de Pensilvania, Programa Primera Vivienda de Filadelfia, Asistencia de Reparación de Vivienda de Filadelfia, otro o ninguno (desarrollado internamente)
24 meses
Frecuencia de participación en espacios verdes
Periodo de tiempo: 24 meses
Frecuencia con la que el individuo visita un espacio verde (como un parque, un jardín, un terreno baldío verdeado, un sendero o cualquier otro espacio al aire libre con vegetación) (adaptado de Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
24 meses
Tiempo dedicado a espacios verdes
Periodo de tiempo: 24 meses
Tiempo pasado en un espacio verde en un día típico (adaptado de Evenson et al 2013 Environment and Behavior))
24 meses
Razones para no pasar tiempo en espacios verdes
Periodo de tiempo: 24 meses
Cosas que impiden que una persona pase tiempo en espacios verdes (adaptado de Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
24 meses
Percepción de la cubierta arbórea
Periodo de tiempo: 24 meses
Creencias sobre la cantidad de árboles en el vecindario (desarrolladas internamente)
24 meses
Preocupaciones por la plantación de árboles
Periodo de tiempo: 24 meses
Si el individuo tiene o no preocupaciones acerca de plantar más árboles en el vecindario (desarrollado internamente)
24 meses
Beneficios percibidos para la salud de los árboles
Periodo de tiempo: 24 meses
Si el individuo cree o no que los árboles confieren beneficios para la salud (p. ej., seguridad, beneficios para la salud mental, beneficios para la salud física, beneficios sociales, beneficios ambientales, beneficios estéticos)
24 meses
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 24 meses
Escala de estrés percibido (respuestas calificadas de 0 a 16 con puntajes más altos correlacionados con un estrés más alto)
24 meses
Tiempo de permanencia en el barrio
Periodo de tiempo: 24 meses
Frecuencia con la que el individuo respalda pasar tiempo relajándose, socializando o pasando el rato en los porches, escalinatas y patios delanteros de los vecindarios (adaptado de Kahneman et al 2004 Science)
24 meses
Capital social del barrio
Periodo de tiempo: 24 meses
Escala de Cohesión e Intercambio Social Vecinal y Desorden Social y Físico (dos dominios: Cohesión Social y Desorden Físico. Las puntuaciones más altas de cohesión social indican niveles más altos de cohesión social y las puntuaciones más altas de trastorno físico indican niveles más altos de trastorno físico).
24 meses
Trastorno fisico
Periodo de tiempo: 24 meses
Si el participante reporta o no muchos edificios abandonados en su vecindario (Ross y Mirowksi)
24 meses
Tasas de delincuencia en el vecindario
Periodo de tiempo: Datos trimestrales de 24 meses (8 trimestres) antes de la inscripción y 12 meses (4 trimestres) después de completar el período de intervención
Número de delitos violentos, delitos graves
Datos trimestrales de 24 meses (8 trimestres) antes de la inscripción y 12 meses (4 trimestres) después de completar el período de intervención
Llamadas molestas
Periodo de tiempo: Datos trimestrales de 24 meses (8 trimestres) antes de la inscripción y 12 meses (4 trimestres) después de completar el período de intervención
Número de llamadas al 311
Datos trimestrales de 24 meses (8 trimestres) antes de la inscripción y 12 meses (4 trimestres) después de completar el período de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 850178

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salud, Subjetivo

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