Effekter af Thrust Versus Non-Thrust Thoracic Manipulation på mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Begge køn
- Alder: 18-24 år
- Symptomer <30 dage
- FABQPA-score <12
- Øget kyfose af øvre thorax-rygsøjlen (visuelt skøn)
- CVA < 48 grader
Eksklusionskriterier
- Symptomer distalt for skulderen
- Forværring af symptomer ved at kigge op
- Udstrålende lændesmerter
- Neurologisk underskud
- Tidligere operation
- Spondylolistese
- Spinal stenose
- Inflammatorisk sygdom
- Vertebrobasilar arterie insufficiens
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (fremstødsmanipulation)
Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til gruppe A, som vil modtage Thrust manipulation behandling ud over standard behandlingsprotokol.
Tilbøjelig thoraxudvidelsesmanipulation vil blive anvendt fra T2 - T6 til deltagere i 4 sessioner på skiftende dage
|
Tilbøjelig thoraxudvidelsesmanipulation vil blive anvendt fra T2 - T6 til deltagere i gruppe A (eksperimentel gruppe).
Intervention vil blive anvendt på skiftende dage med i alt 4 behandlingssessioner
Standard behandlingsprotokol inkluderer fugtig varme, TENS og Post isometrisk afspændingsteknik. Standardbehandling vil blive givet til begge grupper ved hver session. Standardbehandlingen består af: Overfladisk fugtig varme (enhed): Overfladisk fugtig varme vil blive påført i 10 minutter på øvre trapezius. TENS (enhed): TENS påføres i 10 minutter ved 80-100Hz, elektroderne placeres ved øvre trapezius. Post-isometrisk afslapning (procedure/kirurgi): 5-10 gentagelser af post-isometrisk afspændingsteknik vil blive anvendt på forskellige muskelgrupper, som omfatter øvre trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoid og scalenes. |
|
Eksperimentel: Gruppe B (Ikke-Thrust Manipulation)
Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til gruppe B, som ud over standardbehandlingsprotokol vil modtage Maitland grad III eller IV manipulation fra T1 til T6. Posterior til anterior glidning over spinous proces vil blive opretholdt i 30 sekunder.
Deltagerne vil modtage 4 sessioner på skiftende dage
|
Standard behandlingsprotokol inkluderer fugtig varme, TENS og Post isometrisk afspændingsteknik. Standardbehandling vil blive givet til begge grupper ved hver session. Standardbehandlingen består af: Overfladisk fugtig varme (enhed): Overfladisk fugtig varme vil blive påført i 10 minutter på øvre trapezius. TENS (enhed): TENS påføres i 10 minutter ved 80-100Hz, elektroderne placeres ved øvre trapezius. Post-isometrisk afslapning (procedure/kirurgi): 5-10 gentagelser af post-isometrisk afspændingsteknik vil blive anvendt på forskellige muskelgrupper, som omfatter øvre trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoid og scalenes.
Maitland grad III eller IV thorax 0-manipulation vil blive givet til deltagere i kontrolgruppen fra T1 til T6. Posterior til anterior glidning over spinous proces vil blive opretholdt i 30 sekunder.
Intervention vil blive anvendt på skiftende dage med i alt 4 behandlingssessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 8 dage
|
Kraniovertebral vinkel vil blive målt ved hjælp af Goniometer.
CVA >48 betragtes som normal, CVA <48 betragtes som en fremadrettet hovedstilling.
Den ubevægelige arm af goniometeret vil blive placeret ved C7 spinous proces og den bevægelige arm ved tragus af øret, hvilket danner en vinkel mellem de to linjer, hvor normalen er 49,9 og en vinkel mindre end den betragtes som unormal.
Data vil blive indsamlet direkte fra deltagere, der bruger Gomiometer før påbegyndelse af behandling og efter 4. session.
|
8 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 8 dage
|
Cervikal Bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af boblehældningsmeter.
Måling vil blive foretaget før påbegyndelse af behandling og efter 4. behandlingssession.
Forøgelse af Cervical ROM vil blive betragtet som et positivt resultat.
|
8 dage
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 dage
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala, som består af 11 punkter, hvor punkt (0) betyder ingen smerte og punkt (10) betyder værst tænkelige smerte.
Måling vil blive foretaget før påbegyndelse af behandling og efter 4. behandlingssession.
Lav score for NPRS vil blive betragtet som et positivt resultat.
|
8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2022/15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .