- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05542875
Työntövoiman ja työntövoimattoman rintakehän manipuloinnin vaikutukset mekaaniseen niskakipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Molemmat sukupuolet
- Ikä: 18-24 vuotta
- Oireet <30 päivää
- FABQPA-pisteet <12
- Lisääntynyt ylemmän rintarangan kyfoosi (visuaalinen arvio)
- CVA < 48 astetta
Poissulkemiskriteerit
- Oireet distaalisesti olkapäästä
- Oireiden paheneminen ylöspäin katsoessa
- Säteilevä alaselän kipu
- Neurologinen puute
- Edellinen leikkaus
- Spondylolisteesi
- Selkärangan ahtauma
- Tulehduksellinen sairaus
- Vertebrobasilaarisen valtimon vajaatoiminta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (työntövoiman manipulointi)
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään A, joka saa työntövoiman manipulointihoidon vakiohoitoprotokollan lisäksi.
Matala rintakehän ojennuskäsittelytekniikkaa sovelletaan osallistujille T2-T6 välillä 4 istuntoa vuorotellen
|
Matala rintakehän venytyksen manipulointitekniikkaa sovelletaan T2-T6 ryhmän A osallistujiin (kokeellinen ryhmä).
Interventio suoritetaan vuorotellen, yhteensä 4 hoitokertaa
Vakiohoitoprotokolla sisältää kostean lämmön, TENS- ja Postisometrisen rentoutumistekniikan. Molemmille ryhmille annetaan vakiohoito jokaisella istunnolla. Vakiohoito koostuu: Pinnallinen kostea lämpö (laite): Pinnallista kosteaa lämpöä levitetään 10 minuutin ajan Upper Trapezius TENS (laite): TENS levitetään 10 minuuttia 80-100 Hz, elektrodit asetetaan ylempi trapezius. Postisometrinen rentoutus (toimenpide/leikkaus): 5-10 toistoa Postisometrista rentoutustekniikkaa sovelletaan useisiin lihasryhmiin, joihin kuuluvat ylempi trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoid ja scalenes. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B (työntövoimaton manipulointi)
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään B, joka tavallisen hoitoprotokollan lisäksi saa Maitlandin asteen III tai IV manipuloinnin T1:stä T6:een. Taaksepäin ja anteriorinen liukuminen piikikon päällä säilyy 30 sekunnin ajan.
Osallistujat saavat 4 istuntoa vuorotellen
|
Vakiohoitoprotokolla sisältää kostean lämmön, TENS- ja Postisometrisen rentoutumistekniikan. Molemmille ryhmille annetaan vakiohoito jokaisella istunnolla. Vakiohoito koostuu: Pinnallinen kostea lämpö (laite): Pinnallista kosteaa lämpöä levitetään 10 minuutin ajan Upper Trapezius TENS (laite): TENS levitetään 10 minuuttia 80-100 Hz, elektrodit asetetaan ylempi trapezius. Postisometrinen rentoutus (toimenpide/leikkaus): 5-10 toistoa Postisometrista rentoutustekniikkaa sovelletaan useisiin lihasryhmiin, joihin kuuluvat ylempi trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoid ja scalenes.
Maitland III tai IV rintakehän 0-manipulaatio annetaan kontrolliryhmän osallistujille T1-T6. Taaksepäin ja anteriorinen liukuminen piikikon päällä säilyy 30 sekunnin ajan.
Interventio suoritetaan vuorotellen, yhteensä 4 hoitokertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Kraniovertebraalinen kulma mitataan goniometrillä.
CVA > 48 katsotaan normaaliksi, CVA < 48 katsotaan eteenpäin suunnatuksi pään asennon.
Goniometrin liikkumaton varsi sijoitetaan C7-kärkeen ja liikkuva varsi korvan tragukseen muodostaen kulman kahden viivan väliin, joista normaali on 49,9 ja sitä pienempi kulma katsotaan epänormaaliksi.
Tiedot kerätään suoraan osallistujilta Gomiometria käyttämällä ennen hoidon aloittamista ja neljännen istunnon jälkeen.
|
8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Kohdunkaulan liikealue mitataan kuplakallistusmittarilla.
Mittaus tehdään ennen hoidon aloittamista ja neljännen hoitokerran jälkeen.
Kohdunkaulan ROM:n kasvua pidetään myönteisenä tuloksena.
|
8 päivää
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Kipu arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa, joka koostuu 11 pisteestä, jossa piste (0) tarkoittaa, ettei kipua ja piste (10) tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Mittaus tehdään ennen hoidon aloittamista ja neljännen hoitokerran jälkeen.
Matala NPRS-pistemäärä katsotaan positiiviseksi tulokseksi.
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2022/15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .