- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05542875
Effekter av thrust versus non-thrust thoracic manipulasjon på mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Begge kjønn
- Alder: 18-24 år
- Symptomer <30 dager
- FABQPA-score <12
- Økt kyfose i øvre thorax ryggrad (visuelt estimat)
- CVA < 48 grader
Eksklusjonskriterier
- Symptomer distale til skulder
- Forverring av symptomer ved å slå opp
- Utstrålende smerter i korsryggen
- Nevrologisk underskudd
- Tidligere operasjon
- Spondylolistese
- Spinal stenose
- Inflammatorisk sykdom
- Vertebrobasilar arterieinsuffisiens
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (trykkmanipulasjon)
Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til gruppe A som vil motta Thrust-manipulasjonsbehandling i tillegg til standard behandlingsprotokoll.
Teknikk for manipulering av thoraxforlengelse vil bli brukt fra T2 - T6 til deltakere i 4 økter på alternative dager
|
Teknikk for manipulasjon av thoraxekstensjon med utsatt thorax vil bli brukt fra T2 - T6 til deltakere i gruppe A (eksperimentell gruppe).
Intervensjon vil bli brukt på alternative dager med totalt 4 behandlingsøkter
Standard behandlingsprotokoll inkluderer fuktig varme, TENS og Post isometrisk avspenningsteknikk. Standardbehandling vil bli gitt til begge grupper på hver økt. Standardbehandling består av: Overfladisk fuktig varme (enhet): Overfladisk fuktig varme vil påføres i 10 minutter på øvre trapezius. TENS (enhet): TENS vil påføres i 10 minutter ved 80-100Hz, elektrodene plasseres ved øvre trapezius. Post-isometrisk avspenning (prosedyre/kirurgi): 5-10 repetisjoner av post-isometrisk avspenningsteknikk vil bli brukt på ulike muskelgrupper som inkluderer øvre trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoid og scalenes. |
|
Eksperimentell: Gruppe B (Manipulation uten skyvekraft)
Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til gruppe B som, i tillegg til standard behandlingsprotokoll, vil motta Maitland grad III eller IV manipulasjon fra T1 til T6. Bakre til fremre gli over spinous prosess vil opprettholdes i 30 sekunder.
Deltakerne vil motta 4 økter på alternative dager
|
Standard behandlingsprotokoll inkluderer fuktig varme, TENS og Post isometrisk avspenningsteknikk. Standardbehandling vil bli gitt til begge grupper på hver økt. Standardbehandling består av: Overfladisk fuktig varme (enhet): Overfladisk fuktig varme vil påføres i 10 minutter på øvre trapezius. TENS (enhet): TENS vil påføres i 10 minutter ved 80-100Hz, elektrodene plasseres ved øvre trapezius. Post-isometrisk avspenning (prosedyre/kirurgi): 5-10 repetisjoner av post-isometrisk avspenningsteknikk vil bli brukt på ulike muskelgrupper som inkluderer øvre trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoid og scalenes.
Maitland grad III eller IV thorax 0-manipulasjon vil bli gitt til deltakere i kontrollgruppen fra T1 til T6. Bakre til fremre gli over spinous prosess vil opprettholdes i 30 sekunder.
Intervensjon vil bli brukt på alternative dager med totalt 4 behandlingsøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 8 dager
|
Kraniovertebral vinkel vil bli målt med goniometer.
CVA >48 regnes som normalt, CVA <48 regnes som fremadrettet hodestilling.
Den ubevegelige armen til goniometeret vil bli plassert ved C7 spinous prosess og den bevegelige armen ved tragus av øret, og danner en vinkel mellom de to linjene, hvor normalen er 49,9 og vinkelen mindre enn det anses som unormal.
Data vil bli samlet inn direkte fra deltakere som bruker Gomiometer før behandlingsstart og etter 4. økt.
|
8 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion
Tidsramme: 8 dager
|
Cervikal bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av bobleinklinometer.
Måling vil bli tatt før behandlingsstart og etter 4. behandlingsøkt.
Økning i Cervical ROM vil bli ansett som et positivt resultat.
|
8 dager
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 dager
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala som består av 11 poeng der punkt (0) betyr ingen smerte og punkt (10) betyr verst tenkelig smerte.
Måling vil bli tatt før behandlingsstart og etter 4. behandlingsøkt.
Lav poengsum for NPRS vil bli ansett som et positivt resultat.
|
8 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2022/15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .