Effecten van stuwkracht versus non-thrust thoracale manipulatie op mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Beide geslachten
- Leeftijd: 18-24 jaar
- Symptomen <30 dagen
- FABQPA-score <12
- Verhoogde kyfose van de bovenste thoracale wervelkolom (visuele schatting)
- CVA < 48 graden
Uitsluitingscriteria
- Symptomen distaal van de schouder
- Verergering van symptomen bij omhoog kijken
- Uitstralende lage rugpijn
- Neurologisch tekort
- Vorige operatie
- spondylolisthesis
- Wervelkanaalstenose
- Ontstekingsziekte
- Vertebrobasilaire arterie-insufficiëntie
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (stuwkrachtmanipulatie)
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep A, die naast het standaardbehandelingsprotocol een stuwkrachtbehandeling krijgt.
Manipulatietechniek voor thoracale extensie in buikligging wordt toegepast van T2 - T6 op deelnemers gedurende 4 sessies om de dag
|
Prone thoracale extensiemanipulatietechniek zal worden toegepast van T2 - T6 op deelnemers van groep A (experimentele groep).
Interventie zal om de dag worden toegepast met in totaal 4 behandelsessies
Het standaard behandelprotocol omvat vochtige warmte, TENS en post-isometrische relaxatietechniek. Bij elke sessie wordt aan beide groepen een standaardbehandeling gegeven. Standaard behandeling bestaat uit: Oppervlakkige vochtige warmte (apparaat): Oppervlakkige vochtige warmte wordt gedurende 10 minuten toegepast op de bovenste trapezius. TENS (apparaat): TENS wordt gedurende 10 minuten toegepast bij 80-100 Hz, de elektroden worden op de bovenste trapezius geplaatst. Post-isometrische relaxatie (procedure/chirurgie): 5-10 herhalingen van de post-isometrische relaxatietechniek worden toegepast op verschillende spiergroepen, waaronder de bovenste trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoideus en scalenes. |
|
Experimenteel: Groep B (manipulatie zonder stuwkracht)
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep B die, naast het standaard behandelprotocol, Maitland graad III of IV manipulatie van T1 tot T6 zal ondergaan. Posterieur naar anterieur glijden over processus spinosus zal gedurende 30 seconden worden gehandhaafd.
Deelnemers krijgen 4 sessies op afwisselende dagen
|
Het standaard behandelprotocol omvat vochtige warmte, TENS en post-isometrische relaxatietechniek. Bij elke sessie wordt aan beide groepen een standaardbehandeling gegeven. Standaard behandeling bestaat uit: Oppervlakkige vochtige warmte (apparaat): Oppervlakkige vochtige warmte wordt gedurende 10 minuten toegepast op de bovenste trapezius. TENS (apparaat): TENS wordt gedurende 10 minuten toegepast bij 80-100 Hz, de elektroden worden op de bovenste trapezius geplaatst. Post-isometrische relaxatie (procedure/chirurgie): 5-10 herhalingen van de post-isometrische relaxatietechniek worden toegepast op verschillende spiergroepen, waaronder de bovenste trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoideus en scalenes.
Maitland graad III of IV thoracale manipulatie zal worden gegeven aan deelnemers van de controlegroep van T1 tot T6. Posterieur naar anterieur glijden over processus spinosus zal gedurende 30 seconden worden gehandhaafd.
Interventie zal om de dag worden toegepast met in totaal 4 behandelsessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De craniovertebrale hoek wordt gemeten met behulp van een goniometer.
CVA >48 wordt als normaal beschouwd, CVA <48 wordt beschouwd als voorwaartse hoofdhouding.
De onbeweeglijke arm van de goniometer wordt geplaatst bij het processus spinosus C7 en de beweegbare arm bij de tragus van het oor maakt een hoek tussen de twee lijnen, waarvan de normaal 49,9 is en een hoek kleiner dan dat als abnormaal wordt beschouwd.
Gegevens worden rechtstreeks van deelnemers verzameld met behulp van Gomiometer vóór aanvang van de behandeling en na de 4e sessie.
|
8 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Het cervicale bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van een bubbel-inclinometer.
De meting vindt plaats vóór aanvang van de behandeling en na de 4e behandelingssessie.
Een toename van de cervicale ROM wordt als een positief resultaat beschouwd.
|
8 dagen
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal die bestaat uit 11 punten, waarbij punt (0) geen pijn betekent en punt (10) de ergst denkbare pijn.
De meting vindt plaats vóór aanvang van de behandeling en na de 4e behandelingssessie.
Een lage score voor de NPRS wordt als een positief resultaat beschouwd.
|
8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2022/15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .