- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05542875
Účinky tahu versus netahové hrudní manipulace na mechanickou bolest krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Obě pohlaví
- Věk: 18-24 let
- Příznaky <30 dní
- Skóre FABQPA <12
- Zvýšená kyfóza horní hrudní páteře (vizuální odhad)
- CVA < 48 stupňů
Kritéria vyloučení
- Příznaky distálně od ramene
- Zhoršení příznaků při pohledu nahoru
- Vyzařující bolest v dolní části zad
- Neurologický deficit
- Předchozí operace
- Spondylolistéza
- Spinální stenóza
- Zánětlivé onemocnění
- Insuficience vertebrobazilární tepny
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (Manipulace s tahem)
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny A, která kromě standardního léčebného protokolu obdrží léčbu manipulací s tahem.
Technika manipulace s extenzí hrudníku na břiše bude u účastníků aplikována od T2 do T6 po 4 sezení každý druhý den
|
Technika manipulace s extenzí hrudníku na břiše bude aplikována od T2 - T6 na účastníky skupiny A (experimentální skupina).
Intervence bude aplikována každý druhý den s celkem 4 léčebnými sezeními
Standardní léčebný protokol zahrnuje vlhké teplo, TENS a post izometrickou relaxační techniku. Při každém sezení bude oběma skupinám poskytnuta standardní léčba. Standardní léčba se skládá z: Povrchové vlhké teplo (zařízení): Povrchové vlhké teplo bude aplikováno po dobu 10 minut na horní trapéz TENS (zařízení): TENS bude aplikováno po dobu 10 minut při 80-100 Hz, elektrody budou umístěny na horním trapézu. Post-izometrická relaxace (procedura/operace): 5-10 opakování post-izometrické relaxační techniky bude aplikováno na různé svalové skupiny, které zahrnují horní trapéz, levator scapulae, sternocleidomastoideus a scaleny. |
|
Experimentální: Skupina B (manipulace bez tahu)
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny B, která kromě standardního léčebného protokolu obdrží manipulace podle Maitlandova stupně III nebo IV od T1 do T6. Posteriorní klouzání po trnovém výběžku bude zachováno po dobu 30 sekund.
Účastníci absolvují 4 sezení každý druhý den
|
Standardní léčebný protokol zahrnuje vlhké teplo, TENS a post izometrickou relaxační techniku. Při každém sezení bude oběma skupinám poskytnuta standardní léčba. Standardní léčba se skládá z: Povrchové vlhké teplo (zařízení): Povrchové vlhké teplo bude aplikováno po dobu 10 minut na horní trapéz TENS (zařízení): TENS bude aplikováno po dobu 10 minut při 80-100 Hz, elektrody budou umístěny na horním trapézu. Post-izometrická relaxace (procedura/operace): 5-10 opakování post-izometrické relaxační techniky bude aplikováno na různé svalové skupiny, které zahrnují horní trapéz, levator scapulae, sternocleidomastoideus a scaleny.
Maitland stupeň III nebo IV hrudní manipulace bude poskytnuta účastníkům kontrolní skupiny od T1 do T6. Posteriorní klouzání po trnovém výběžku bude zachováno po dobu 30 sekund.
Intervence bude aplikována každý druhý den s celkem 4 léčebnými sezeními
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 8 dní
|
Kraniovertebrální úhel bude měřen pomocí goniometru.
CVA >48 je považováno za normální, CVA <48 je považováno za přední držení hlavy.
Nepohyblivé rameno goniometru bude umístěno u trnového výběžku C7 a pohyblivé rameno u tragu ucha bude mezi oběma čarami svírat úhel, jehož normála je 49,9 a úhel menší než tento je považován za abnormální.
Data budou sbírána přímo od účastníků pomocí Gomiometru před zahájením léčby a po 4. sezení.
|
8 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 8 dní
|
Cervikální rozsah pohybu bude měřen pomocí bublinového inklinometru.
Měření bude provedeno před zahájením léčby a po 4. ošetření.
Zvýšení cervikální ROM bude považováno za pozitivní výsledek.
|
8 dní
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 dní
|
Bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti, která se skládá z 11 bodů, kde bod (0) znamená žádnou bolest a bod (10) znamená nejhorší představitelnou bolest.
Měření bude provedeno před zahájením léčby a po 4. ošetření.
Nízké skóre pro NPRS bude považováno za pozitivní výsledek.
|
8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Manipulace s tahem
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Superior UniversityAktivní, ne náborSrovnávací účinnost HVT a Bowenovy techniky u pacientů s dysfunkcí SI kloubu s upslipped innominatesOnemocnění kloubůPákistán
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
A.T. Still University of Health SciencesDokončenoBolest krkuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan