- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05542875
Эффекты тяги по сравнению с манипуляцией без толчка грудной клетки на механическую боль в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Оба пола
- Возраст: 18-24 года
- Симптомы <30 дней
- Оценка FABQPA <12
- Увеличение кифоза верхнегрудного отдела позвоночника (визуальная оценка)
- CVA < 48 градусов
Критерий исключения
- Симптомы дистальнее плеча
- Ухудшение симптомов при взгляде вверх
- Иррадиирующая боль в пояснице
- Неврологический дефицит
- Предыдущая операция
- спондилолистез
- Стеноз позвоночного канала
- Воспалительное заболевание
- Недостаточность вертебробазилярной артерии
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A (управление тягой)
Участники будут случайным образом распределены в группу А, которая получит лечение манипуляциями с тягой в дополнение к стандартному протоколу лечения.
Техника манипулирования растяжением грудной клетки лежа будет применяться к участникам от T2 до T6 в течение 4 сеансов через день.
|
Техника манипулирования растяжением грудной клетки лежа будет применяться от T2 до T6 к участникам группы A (экспериментальная группа).
Вмешательство будет применяться через день, всего 4 сеанса лечения.
Стандартный протокол лечения включает влажное тепло, ЧЭНС и технику постизометрической релаксации. Стандартное лечение будет предоставляться обеим группам на каждом сеансе. Стандартное лечение состоит из: Поверхностное влажное тепло (устройство): Поверхностное влажное тепло будет применяться в течение 10 минут к верхней части трапециевидной мышцы. Постизометрическая релаксация (процедура/операция): 5-10 повторений техники постизометрической релаксации будут применены к различным группам мышц, включая верхнюю трапециевидную мышцу, поднимающую лопатку, грудино-ключично-сосцевидную и лестничную мышцы. |
|
Экспериментальный: Группа B (не колющие манипуляции)
Участники будут случайным образом распределены в группу B, которые, в дополнение к стандартному протоколу лечения, получат манипуляции по Мейтленду III или IV степени от T1 до T6. Скольжение кзади кпереди над остистым отростком будет поддерживаться в течение 30 секунд.
Участники получат 4 сеанса в разные дни
|
Стандартный протокол лечения включает влажное тепло, ЧЭНС и технику постизометрической релаксации. Стандартное лечение будет предоставляться обеим группам на каждом сеансе. Стандартное лечение состоит из: Поверхностное влажное тепло (устройство): Поверхностное влажное тепло будет применяться в течение 10 минут к верхней части трапециевидной мышцы. Постизометрическая релаксация (процедура/операция): 5-10 повторений техники постизометрической релаксации будут применены к различным группам мышц, включая верхнюю трапециевидную мышцу, поднимающую лопатку, грудино-ключично-сосцевидную и лестничную мышцы.
Участникам контрольной группы от Т1 до Т6 будет проведена манипуляция грудной клетки III или IV степени по Мейтленду. Скольжение кзади кпереди над остистым отростком будет поддерживаться в течение 30 секунд.
Вмешательство будет применяться через день, всего 4 сеанса лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: 8 дней
|
Краниовертебральный угол будет измеряться с помощью гониометра.
CVA >48 считается нормальным, CVA <48 считается наклоном головы вперед.
Неподвижное плечо гониометра помещают на остистый отросток С7, а подвижное плечо - на козелок уха, образуя угол между двумя линиями, нормальная часть которого составляет 49,9, а угол меньше этого считается аномальным.
Данные будут собираться непосредственно у участников с помощью гомиометра до начала лечения и после 4-го сеанса.
|
8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: 8 дней
|
Шейный диапазон движений будет измеряться с помощью пузырькового инклинометра.
Измерение будет проводиться до начала лечения и после 4-го сеанса лечения.
Увеличение шейного ROM будет считаться положительным результатом.
|
8 дней
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 дней
|
Боль будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли, которая состоит из 11 баллов, где балл (0) означает отсутствие боли, а балл (10) означает сильную вообразимую боль.
Измерение будет проводиться до начала лечения и после 4-го сеанса лечения.
Низкий балл по НССБ будет считаться положительным исходом.
|
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2022/15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .