- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05542875
Efectos de la manipulación torácica con empuje versus sin empuje en el dolor de cuello mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Ambos géneros
- Edad: 18-24 años
- Síntomas <30 días
- Puntuación FABQPA <12
- Aumento de la cifosis de la columna torácica superior (estimación visual)
- CVA < 48 grados
Criterio de exclusión
- Síntomas distales al hombro
- Empeoramiento de los síntomas al mirar hacia arriba
- Dolor lumbar irradiado
- Déficit neurológico
- Cirugía previa
- espondilolistesis
- Estenosis espinal
- Enfermedad inflamatoria
- Insuficiencia de la arteria vertebrobasilar
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Manipulación de empuje)
Los participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo A, que recibirá tratamiento de manipulación de Empuje además del protocolo de tratamiento estándar.
La técnica de manipulación de extensión torácica prona se aplicará de T2 - T6 a los participantes durante 4 sesiones en días alternos
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La técnica de manipulación de extensión torácica prono se aplicará desde T2 - T6 a los participantes del Grupo A (Grupo Experimental).
La intervención se aplicará en días alternos con un total de 4 sesiones de tratamiento
El protocolo de tratamiento estándar incluye calor húmedo, TENS y técnica de relajación post isométrica. El tratamiento estándar se dará a ambos grupos en cada sesión. El tratamiento estándar consiste en: Calor húmedo superficial (Dispositivo): Se aplicará calor húmedo superficial durante 10 minutos en el trapecio superior TENS (Dispositivo): Se aplicará TENS durante 10 minutos a 80-100 Hz, los electrodos se colocarán en el trapecio superior. Relajación post-isométrica (procedimiento/cirugía): Se aplicarán de 5 a 10 repeticiones de la técnica de relajación post-isométrica en varios grupos musculares que incluyen trapecio superior, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo y escalenos. |
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Experimental: Grupo B (Manipulación sin empuje)
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo B que, además del protocolo de tratamiento estándar, recibirá manipulación de grado III o IV de Maitland de T1 a T6. El deslizamiento posterior a anterior sobre la apófisis espinosa se mantendrá durante 30 segundos.
Los participantes recibirán 4 sesiones en días alternos
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El protocolo de tratamiento estándar incluye calor húmedo, TENS y técnica de relajación post isométrica. El tratamiento estándar se dará a ambos grupos en cada sesión. El tratamiento estándar consiste en: Calor húmedo superficial (Dispositivo): Se aplicará calor húmedo superficial durante 10 minutos en el trapecio superior TENS (Dispositivo): Se aplicará TENS durante 10 minutos a 80-100 Hz, los electrodos se colocarán en el trapecio superior. Relajación post-isométrica (procedimiento/cirugía): Se aplicarán de 5 a 10 repeticiones de la técnica de relajación post-isométrica en varios grupos musculares que incluyen trapecio superior, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo y escalenos.
Se administrará manipulación torácica de grado III o IV de Maitland a los participantes del grupo de control de T1 a T6. El deslizamiento posterior a anterior sobre la apófisis espinosa se mantendrá durante 30 segundos.
La intervención se aplicará en días alternos con un total de 4 sesiones de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: 8 dias
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El ángulo craneovertebral se medirá con un goniómetro.
CVA >48 se considera normal, CVA <48 se considera como postura de la cabeza hacia adelante.
El brazo fijo del goniómetro se colocará en la apófisis espinosa C7 y el brazo móvil en el trago de la oreja formando un ángulo entre las dos líneas, el normal de los cuales es 49,9 y el ángulo menor que ese se considera anormal.
Los datos se recopilarán directamente de los participantes que utilicen Gomiometer antes del inicio del tratamiento y después de la 4ª sesión.
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8 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 8 dias
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El rango de movimiento cervical se medirá utilizando un inclinómetro de burbuja.
La medición se realizará antes del inicio del tratamiento y después de la 4ª sesión de tratamiento.
El aumento del ROM cervical se considerará un resultado positivo.
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8 dias
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 dias
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El dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica del dolor que consta de 11 puntos, donde el punto (0) significa que no hay dolor y el punto (10) significa el peor dolor imaginable.
La medición se realizará antes del inicio del tratamiento y después de la 4ª sesión de tratamiento.
Una puntuación baja para el NPRS se considerará un resultado positivo.
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8 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2022/15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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