- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05542875
Wpływ manipulacji klatki piersiowej pchnięciem w porównaniu z niepchnięciem na mechaniczny ból szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Obie płcie
- Wiek: 18-24 lata
- Objawy <30 dni
- Wynik FABQPA <12
- Zwiększona kifoza górnego odcinka piersiowego kręgosłupa (ocena wizualna)
- CVA < 48 stopni
Kryteria wyłączenia
- Objawy dystalnie do ramienia
- Nasilenie objawów przy patrzeniu w górę
- Promieniujący ból dolnej części pleców
- Deficyt neurologiczny
- Poprzednia operacja
- kręgozmyk
- Zwężenie kręgosłupa
- Choroba zapalna
- Niewydolność tętnicy kręgowo-podstawnej
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (manipulacja pchnięciem)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy A, która oprócz standardowego protokołu leczenia otrzyma zabieg manipulacji pchnięciami.
Technika manipulacji wyprostem klatki piersiowej na brzuchu będzie stosowana od T2 do T6 u uczestników przez 4 sesje co drugi dzień
|
Technika manipulacji wyprostem klatki piersiowej na brzuchu zostanie zastosowana od T2 do T6 dla uczestników grupy A (grupa eksperymentalna).
Interwencja będzie stosowana co drugi dzień z łącznie 4 sesjami terapeutycznymi
Standardowy protokół leczenia obejmuje wilgotne ciepło, TENS i technikę post-izometrycznej relaksacji. Podczas każdej sesji obie grupy otrzymają standardowe traktowanie. Standardowe leczenie polega na: Wilgotne ciepło powierzchniowe (urządzenie): Powierzchniowe wilgotne ciepło będzie stosowane przez 10 minut na górnym trapezie TENS (urządzenie): TENS będzie stosowane przez 10 minut przy 80-100 Hz, elektrody zostaną umieszczone na górnym trapezie. Relaksacja po izometryczna (zabieg/zabieg): 5-10 powtórzeń techniki relaksacji po izometrycznej zostanie zastosowanych na różne grupy mięśni, w tym mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy i mięśnie pochyłe. |
|
Eksperymentalny: Grupa B (manipulacja bez pchnięcia)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy B, która oprócz standardowego protokołu leczenia otrzyma manipulację Maitlanda stopnia III lub IV od T1 do T6. Tylny do przedniego poślizg nad wyrostkiem kolczystym będzie utrzymywany przez 30 sekund.
Uczestnicy otrzymają 4 sesje co drugi dzień
|
Standardowy protokół leczenia obejmuje wilgotne ciepło, TENS i technikę post-izometrycznej relaksacji. Podczas każdej sesji obie grupy otrzymają standardowe traktowanie. Standardowe leczenie polega na: Wilgotne ciepło powierzchniowe (urządzenie): Powierzchniowe wilgotne ciepło będzie stosowane przez 10 minut na górnym trapezie TENS (urządzenie): TENS będzie stosowane przez 10 minut przy 80-100 Hz, elektrody zostaną umieszczone na górnym trapezie. Relaksacja po izometryczna (zabieg/zabieg): 5-10 powtórzeń techniki relaksacji po izometrycznej zostanie zastosowanych na różne grupy mięśni, w tym mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy i mięśnie pochyłe.
Manipulacja klatki piersiowej stopnia III lub IV według Maitlanda zostanie poddana uczestnikom grupy kontrolnej od T1 do T6. Tylny do przedniego poślizg nad wyrostkiem kolczystym będzie utrzymywany przez 30 sekund.
Interwencja będzie stosowana co drugi dzień z łącznie 4 sesjami terapeutycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 8 dni
|
Kąt czaszkowo-kręgowy zostanie zmierzony za pomocą goniometru.
CVA >48 uważa się za normalne, CVA <48 uważa się za postawę głowy wysuniętą do przodu.
Nieruchome ramię goniometru zostanie umieszczone na wyrostku kolczystym C7, a ruchome ramię na skrawce ucha, tworząc kąt między dwiema liniami, z których normalna wynosi 49,9, a kąt mniejszy od tego uważa się za nieprawidłowy.
Dane będą zbierane bezpośrednio od uczestników za pomocą Gomiometru przed rozpoczęciem leczenia i po 4. sesji.
|
8 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 8 dni
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego zostanie zmierzony za pomocą inklinometru bąbelkowego.
Pomiar zostanie wykonany przed rozpoczęciem leczenia i po 4 sesji zabiegowej.
Wzrost ROM szyjki macicy zostanie uznany za wynik pozytywny.
|
8 dni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 dni
|
Ból zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny bólu, która składa się z 11 punktów, gdzie punkt (0) oznacza brak bólu, a punkt (10) oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Pomiar zostanie wykonany przed rozpoczęciem leczenia i po 4 sesji zabiegowej.
Niski wynik w skali NPRS zostanie uznany za wynik pozytywny.
|
8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .