- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05542875
Auswirkungen von Thrust versus Non-Thrust Thoracic Manipulation auf mechanische Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Beide Geschlechter
- Alter: 18-24 Jahre
- Symptome < 30 Tage
- FABQPA-Score <12
- Erhöhte Kyphose der oberen Brustwirbelsäule (visuelle Einschätzung)
- CVA < 48 Grad
Ausschlusskriterien
- Symptome distal zur Schulter
- Verschlimmerung der Symptome beim Aufblicken
- Ausstrahlende Rückenschmerzen
- Neurologisches Defizit
- Vorherige Operation
- Spondylolisthese
- Spinale Stenose
- Entzündliche Krankheit
- Vertebrobasiläre Arterieninsuffizienz
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A (Schubmanipulation)
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A zugeteilt, die zusätzlich zum Standardbehandlungsprotokoll eine Thrust-Manipulationsbehandlung erhält.
Die Manipulationstechnik für die Thoraxextension in Bauchlage wird von T2 bis T6 an den Teilnehmern für 4 Sitzungen an abwechselnden Tagen angewendet
|
Bei den Teilnehmern der Gruppe A (Experimentalgruppe) wird von T2 bis T6 die Manipulationstechnik der Thoraxextension in Bauchlage angewendet.
Die Intervention wird jeden zweiten Tag mit insgesamt 4 Behandlungssitzungen durchgeführt
Das Standardbehandlungsprotokoll umfasst feuchte Wärme, TENS und postisometrische Entspannungstechniken. Beide Gruppen erhalten bei jeder Sitzung eine Standardbehandlung. Die Standardbehandlung besteht aus: Oberflächliche feuchte Wärme (Gerät): Oberflächliche feuchte Wärme wird 10 Minuten lang auf den oberen Trapezius angewendet TENS (Gerät): TENS wird 10 Minuten lang bei 80-100 Hz angewendet, die Elektroden werden am oberen Trapezius platziert. Postisometrische Entspannung (Verfahren/Operation): 5-10 Wiederholungen der postisometrischen Entspannungstechnik werden auf verschiedene Muskelgruppen angewendet, darunter oberer Trapezius, Levator scapulae, Sternocleidomastoideus und Skalenus. |
Experimental: Gruppe B (Nicht-Schub-Manipulation)
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe B zugeteilt, die zusätzlich zum Standardbehandlungsprotokoll eine Maitland-Manipulation Grad III oder IV von T1 bis T6 erhält. Das Gleiten von posterior nach anterior über den Dornfortsatz wird 30 Sekunden lang beibehalten.
Die Teilnehmer erhalten 4 Sitzungen an abwechselnden Tagen
|
Das Standardbehandlungsprotokoll umfasst feuchte Wärme, TENS und postisometrische Entspannungstechniken. Beide Gruppen erhalten bei jeder Sitzung eine Standardbehandlung. Die Standardbehandlung besteht aus: Oberflächliche feuchte Wärme (Gerät): Oberflächliche feuchte Wärme wird 10 Minuten lang auf den oberen Trapezius angewendet TENS (Gerät): TENS wird 10 Minuten lang bei 80-100 Hz angewendet, die Elektroden werden am oberen Trapezius platziert. Postisometrische Entspannung (Verfahren/Operation): 5-10 Wiederholungen der postisometrischen Entspannungstechnik werden auf verschiedene Muskelgruppen angewendet, darunter oberer Trapezius, Levator scapulae, Sternocleidomastoideus und Skalenus.
Maitland Grad III oder IV Thoraxmanipulation wird den Teilnehmern der Kontrollgruppe von T1 bis T6 verabreicht. Das Gleiten von posterior nach anterior über den Dornfortsatz wird 30 Sekunden lang beibehalten.
Die Intervention wird jeden zweiten Tag mit insgesamt 4 Behandlungssitzungen durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kraniovertebraler Winkel
Zeitfenster: 8 Tage
|
Der kraniovertebrale Winkel wird mit einem Goniometer gemessen.
CVA >48 gilt als normal, CVA <48 gilt als Kopfhaltung nach vorne.
Der unbewegliche Arm des Goniometers wird am Dornfortsatz C7 und der bewegliche Arm am Tragus des Ohrs platziert, wobei ein Winkel zwischen den beiden Linien gebildet wird, dessen Normale 49,9 beträgt, und ein kleinerer Winkel wird als anormal angesehen.
Die Daten werden direkt von den Teilnehmern unter Verwendung des Gomiometers vor Beginn der Behandlung und nach der 4. Sitzung erhoben.
|
8 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 8 Tage
|
Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit einem Blasenneigungsmesser gemessen.
Die Messung erfolgt vor Beginn der Behandlung und nach der 4. Behandlungssitzung.
Eine Erhöhung des zervikalen ROM wird als positives Ergebnis angesehen.
|
8 Tage
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Tage
|
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet, die aus 11 Punkten besteht, wobei Punkt (0) keinen Schmerz und Punkt (10) den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet.
Die Messung erfolgt vor Beginn der Behandlung und nach der 4. Behandlungssitzung.
Eine niedrige Punktzahl für den NPRS wird als positives Ergebnis gewertet.
|
8 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2022/15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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