- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05542875
Effets de la poussée par rapport à la manipulation thoracique sans poussée sur la cervicalgie mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Les deux sexes
- Âge : 18-24 ans
- Symptômes <30 jours
- Score FABQPA <12
- Augmentation de la cyphose de la colonne thoracique supérieure (estimation visuelle)
- CVA < 48 degrés
Critère d'exclusion
- Symptômes distaux à l'épaule
- Aggravation des symptômes en levant les yeux
- Douleurs lombaires irradiantes
- Déficit neurologique
- Chirurgie antérieure
- Spondylolisthésis
- Sténose spinale
- Maladie inflammatoire
- Insuffisance de l'artère vertébrobasilaire
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (manipulation de poussée)
Les participants seront répartis au hasard dans le groupe A qui recevra un traitement de manipulation de poussée en plus du protocole de traitement standard.
La technique de manipulation de l'extension thoracique en décubitus ventral sera appliquée de T2 à T6 aux participants pendant 4 séances un jour sur deux
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La technique de manipulation de l'extension thoracique en décubitus ventral sera appliquée de T2 à T6 aux participants du groupe A (groupe expérimental).
L'intervention sera appliquée un jour sur deux avec un total de 4 séances de traitement
Le protocole de traitement standard comprend la chaleur humide, la TENS et la technique de relaxation post-isométrique. Un traitement standard sera donné aux deux groupes à chaque session. Le traitement standard consiste en : Chaleur humide superficielle (Appareil) : La chaleur humide superficielle sera appliquée pendant 10 minutes sur le TENS du trapèze supérieur (Appareil) : Le TENS sera appliqué pendant 10 minutes à 80-100 Hz, les électrodes seront placées sur le trapèze supérieur. Relaxation post-isométrique (procédure / chirurgie): 5 à 10 répétitions de la technique de relaxation post-isométrique seront appliquées sur divers groupes musculaires, notamment le trapèze supérieur, le releveur de l'omoplate, le sternocléidomastoïde et les scalènes. |
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Expérimental: Groupe B (manipulation sans poussée)
Les participants seront répartis au hasard dans le groupe B qui, en plus du protocole de traitement standard, recevra une manipulation de grade III ou IV de Maitland de T1 à T6. Le glissement postérieur vers antérieur sur l'apophyse épineuse sera maintenu pendant 30 secondes.
Les participants recevront 4 sessions un jour sur deux
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Le protocole de traitement standard comprend la chaleur humide, la TENS et la technique de relaxation post-isométrique. Un traitement standard sera donné aux deux groupes à chaque session. Le traitement standard consiste en : Chaleur humide superficielle (Appareil) : La chaleur humide superficielle sera appliquée pendant 10 minutes sur le TENS du trapèze supérieur (Appareil) : Le TENS sera appliqué pendant 10 minutes à 80-100 Hz, les électrodes seront placées sur le trapèze supérieur. Relaxation post-isométrique (procédure / chirurgie): 5 à 10 répétitions de la technique de relaxation post-isométrique seront appliquées sur divers groupes musculaires, notamment le trapèze supérieur, le releveur de l'omoplate, le sternocléidomastoïde et les scalènes.
Une manipulation thoracique de grade III ou IV de Maitland sera administrée aux participants du groupe témoin de T1 à T6. Le glissement postérieur vers antérieur sur l'apophyse épineuse sera maintenu pendant 30 secondes.
L'intervention sera appliquée un jour sur deux avec un total de 4 séances de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle craniovertébral
Délai: 8 jours
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L'angle cranio-vertébral sera mesuré à l'aide d'un goniomètre.
CVA> 48 est considéré comme normal, CVA <48 est considéré comme une posture de la tête vers l'avant.
Le bras fixe du goniomètre sera placé au niveau de l'apophyse épineuse C7 et le bras mobile au niveau du tragus de l'oreille faisant un angle entre les deux lignes, dont la normale est de 49,9 et un angle inférieur à celui-ci est considéré comme anormal.
Les données seront collectées directement auprès des participants à l'aide de Gomiometer avant le début du traitement et après la 4ème session.
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8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: 8 jours
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L'amplitude de mouvement cervicale sera mesurée à l'aide d'un inclinomètre à bulles.
La mesure sera prise avant le début du traitement et après la 4ème séance de traitement.
L'augmentation de la ROM cervicale sera considérée comme un résultat positif.
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8 jours
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Intensité de la douleur
Délai: 8 jours
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur qui comprend 11 points où le point (0) signifie aucune douleur et le point (10) signifie la pire douleur imaginable.
La mesure sera prise avant le début du traitement et après la 4ème séance de traitement.
Un score faible pour le SNRP sera considéré comme un résultat positif.
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8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2022/15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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