- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05542875
Effetti della manipolazione toracica di spinta rispetto alla manipolazione toracica senza spinta sul dolore cervicale meccanico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Entrambi i sessi
- Età: 18-24 anni
- Sintomi <30 giorni
- Punteggio FABQPA <12
- Aumento della cifosi della colonna vertebrale toracica superiore (stima visiva)
- CVA < 48 gradi
Criteri di esclusione
- Sintomi distali alla spalla
- Aggravamento dei sintomi alzando lo sguardo
- Dolore lombare radiante
- Deficit neurologico
- Precedente intervento chirurgico
- Spondilolistesi
- Stenosi spinale
- Malattia infiammatoria
- Insufficienza dell'arteria vertebro-basilare
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (manipolazione della spinta)
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo A che riceverà il trattamento di manipolazione della spinta oltre al protocollo di trattamento standard.
La tecnica di manipolazione dell'estensione toracica prona verrà applicata da T2 a T6 ai partecipanti per 4 sessioni a giorni alterni
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La tecnica di manipolazione dell'estensione toracica in posizione prona verrà applicata da T2 a T6 ai partecipanti del gruppo A (gruppo sperimentale).
L'intervento verrà applicato a giorni alterni per un totale di 4 sessioni di trattamento
Il protocollo di trattamento standard include il calore umido, la TENS e la tecnica di rilassamento post isometrico. Il trattamento standard verrà somministrato a entrambi i gruppi in ogni sessione. Il trattamento standard consiste in: Calore umido superficiale (dispositivo): il calore umido superficiale verrà applicato per 10 minuti sul trapezio superiore TENS (dispositivo): la TENS verrà applicata per 10 minuti a 80-100 Hz, gli elettrodi verranno posizionati sul trapezio superiore. Rilassamento post-isometrico (procedura/chirurgia): verranno applicate 5-10 ripetizioni della tecnica di rilassamento post-isometrico su vari gruppi muscolari che includono il trapezio superiore, l'elevatore della scapola, lo sternocleidomastoideo e gli scaleni. |
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Sperimentale: Gruppo B (manipolazione senza spinta)
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo B che, oltre al protocollo di trattamento standard, riceverà la manipolazione di grado III o IV di Maitland da T1 a T6. Lo scorrimento da posteriore ad anteriore sul processo spinoso verrà mantenuto per 30 secondi.
I partecipanti riceveranno 4 sessioni a giorni alterni
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Il protocollo di trattamento standard include il calore umido, la TENS e la tecnica di rilassamento post isometrico. Il trattamento standard verrà somministrato a entrambi i gruppi in ogni sessione. Il trattamento standard consiste in: Calore umido superficiale (dispositivo): il calore umido superficiale verrà applicato per 10 minuti sul trapezio superiore TENS (dispositivo): la TENS verrà applicata per 10 minuti a 80-100 Hz, gli elettrodi verranno posizionati sul trapezio superiore. Rilassamento post-isometrico (procedura/chirurgia): verranno applicate 5-10 ripetizioni della tecnica di rilassamento post-isometrico su vari gruppi muscolari che includono il trapezio superiore, l'elevatore della scapola, lo sternocleidomastoideo e gli scaleni.
La manipolazione toracica di grado III o IV di Maitland verrà somministrata ai partecipanti del gruppo di controllo da T1 a T6. Lo scorrimento da posteriore ad anteriore sul processo spinoso verrà mantenuto per 30 secondi.
L'intervento verrà applicato a giorni alterni per un totale di 4 sessioni di trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 8 giorni
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L'angolo craniovertebrale verrà misurato utilizzando il goniometro.
CVA> 48 è considerato normale, CVA <48 è considerato come postura della testa in avanti.
Il braccio immobile del goniometro sarà posizionato al processo spinoso C7 e il braccio mobile al trago dell'orecchio formando un angolo tra le due linee, la cui normale è 49,9 e l'angolo inferiore a quello è considerato anormale.
I dati verranno raccolti direttamente dai partecipanti utilizzando Gomiometer prima dell'inizio del trattamento e dopo la 4a sessione.
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8 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 8 giorni
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Il raggio di movimento cervicale verrà misurato utilizzando l'inclinometro a bolla.
La misurazione verrà effettuata prima dell'inizio del trattamento e dopo la 4a sessione di trattamento.
L'aumento del ROM cervicale sarà considerato un risultato positivo.
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8 giorni
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 giorni
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Il dolore verrà valutato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore che comprende 11 punti in cui il punto (0) indica nessun dolore e il punto (10) indica il peggior dolore immaginabile.
La misurazione verrà effettuata prima dell'inizio del trattamento e dopo la 4a sessione di trattamento.
Un punteggio basso per il NPRS sarà considerato un risultato positivo.
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8 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2022/15
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