- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05543473
Effekt af vestibulær rehabiliteringsterapi på patienter med hjerneradiologiske fund, der påvirker balancefunktioner
Forekomst af cerebrovaskulære sygdomme, især af cerebral småkarsygdom (SVD), ser ud til at spille en vis rolle i udviklingen af gang- og balanceforringelse. Ud over sygdom i små kar er slagtilfælde en af de mest almindelige årsager til langvarig handicap hos voksne, hvilket fører til kognitive og motoriske funktionsnedsættelser. Især gang- og balanceforstyrrelser, der kan bidrage til immobilitet og fald.
Designet af personaliserede rehabiliteringsprotokoller, der fokuserer på genopretning af dynamisk balanceevne, ville være fundamentalt for at reducere disse underskud og dermed risikoen for at falde og dermed forbedre patienternes livskvalitet. Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) er et træningsbaseret behandlingsprogram designet til at fremme vestibulær tilpasning og substitution. Målene for VRT er at forbedre blikstabiliteten, at forbedre postural stabilitet, at forbedre svimmelhed og at forbedre dagligdagens aktiviteter. VRT letter vestibulære restitutionsmekanismer: vestibulær tilpasning, substitution med de andre øjenbevægelsessystemer, substitution med syn, somatosensoriske signaler, andre posturale strategier og tilvænning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Abdelrahman, professor
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa N Fahmy, residant
- Telefonnummer: 01018371517
- E-mail: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: fra 40 år til 60 år.
- Køn: hanner og hunner.
- Kan modstå og villig til at gennemgå gentagne CDP forsøg.
- Ingen tegn på ortopædiske problemer, neurologiske eller kardiovaskulære sygdomme. - Ingen historie om nogen sygdom, der kræves for at give behandling, der kan påvirke resultaterne.
Ekskluderingskriterier:
- Geriatrisk befolkning, over 60 år.
- Patienter med ortopædiske problemer, neurologiske eller kardiovaskulære sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter
patienter med hjerneradiologiske fund, der påvirker balancefunktioner
|
et træningsbaseret behandlingsprogram designet til at fremme vestibulær tilpasning og substitution.
Målene for VRT er at forbedre blikstabiliteten, at forbedre postural stabilitet, at forbedre svimmelhed og at forbedre dagligdagens aktiviteter.
VRT letter vestibulære genopretningsmekanismer: vestibulær tilpasning, substitution med andre øjenbevægelsessystemer, substitution med syn, somatosensoriske signaler, andre posturale strategier og tilvænning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af ændring i balancefunktion
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af Vestibulær rehabiliteringsterapi
|
Den computeriserede dynamiske posturografi sensoriske organisationstest (CDP-SOT)
|
3 måneder efter afslutning af Vestibulær rehabiliteringsterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-07-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernekarfornærmelse
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
Kliniske forsøg med Vestibulær Rehabiliteringsterapi
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaMinisterio de Ciencia Tecnología e Innovación - MincienciasIkke rekrutterer endnuSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Motoriske svækkelser | Motorisk svækkelse | Slag; FølgetilstandeColombia
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aggressiv adfærdBurundi
-
University of KonstanzWorld BankUkendtPost traumatisk stress syndrom | Appetitiv AggressionCongo
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenIkke rekrutterer endnuHjernerystelse | Sportsskader hos børnForenede Stater
-
CochlearEuropean Innovation CouncilRekrutteringNormal hørelse | Vestibulær abnormitet | Balanceunderskud | Vestibulopati | Moderat til alvorligt høretabSpanien, Belgien
-
Vivonics, Inc.University of MichiganRekrutteringMild traumatisk hjerneskade, hjernerystelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig