- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05543473
Vestibulaarisen kuntoutushoidon vaikutus potilaisiin, joilla on aivojen radiologisia löydöksiä, jotka vaikuttavat tasapainotoimintoihin
Aivoverisuonisairauksien, erityisesti aivopienten verisuonitautien (SVD) esiintyminen näyttää vaikuttavan jonkin verran kävelyn ja tasapainon heikkenemiseen. Piensuonitaudin ohella aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisten pitkäaikaisen vamman aiheuttajista, jotka johtavat kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin. Erityisesti kävely- ja tasapainohäiriöt, jotka voivat edistää liikkumattomuutta ja kaatumista.
Dynaamisen tasapainokyvyn palautumiseen keskittyvien henkilökohtaisten kuntoutusprotokollien suunnittelu olisi olennaista näiden puutteiden ja siten kaatumisriskin vähentämiseksi, mikä parantaa potilaiden elämänlaatua. Vestibulaarinen kuntoutusterapia (VRT) on harjoitukseen perustuva hoito-ohjelma, joka on suunniteltu edistämään vestibulaarista sopeutumista ja korvaamista. VRT:n tavoitteina on parantaa katseen vakautta, parantaa asennon vakautta, parantaa huimausta ja parantaa jokapäiväistä toimintaa. VRT helpottaa vestibulaarista palautumismekanismeja: vestibulaarista sopeutumista, korvaamista muilla silmän liikejärjestelmillä, korvaamista näkökyvyllä, somatosensorisia vihjeitä, muita asentostrategioita ja totuttelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A Abdelrahman, professor
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa N Fahmy, residant
- Puhelinnumero: 01018371517
- Sähköposti: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 40 vuodesta 60 vuoteen.
- Sukupuoli: urokset ja naiset.
- Kestää ja on valmis käymään läpi toistuvia CDP-kokeita.
- Ei näyttöä ortopedisista ongelmista, neurologisista tai sydän- ja verisuonitaudeista. - Ei aiempia sairauksia, joita tarvitaan hoitoon, joka voisi vaikuttaa tuloksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi väestö, yli 60-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on ortopedisia ongelmia, neurologisia tai sydän- ja verisuonitauteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita
potilaat, joilla on aivoradiologisia löydöksiä, jotka vaikuttavat tasapainotoimintoihin
|
harjoitukseen perustuva hoito-ohjelma, joka on suunniteltu edistämään vestibulaarista sopeutumista ja korvaamista.
VRT:n tavoitteina on parantaa katseen vakautta, parantaa asennon vakautta, parantaa huimausta ja parantaa jokapäiväistä toimintaa.
VRT helpottaa vestibulaarisen toipumismekanismeja: vestibulaarista sopeutumista, korvaamista muilla silmän liikejärjestelmillä, korvaamista näkökyvyllä, somatosensorisia vihjeitä, muita asentostrategioita ja totuttelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainofunktion muutoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta Vestibulaarisen kuntoutushoidon päättymisen jälkeen
|
Tietokoneistettu dynaaminen posturografia aistiorganisaatiotesti (CDP-SOT)
|
3 kuukautta Vestibulaarisen kuntoutushoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-07-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .