- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05543473
Effect van vestibulaire revalidatietherapie op patiënten met radiologische bevindingen in de hersenen die de evenwichtsfuncties beïnvloeden
Het optreden van cerebrovasculaire aandoeningen, met name van cerebrale kleine vatenziekte (SVD), lijkt een rol te spelen bij de ontwikkeling van loop- en evenwichtsstoornissen. Naast de ziekte van de kleine bloedvaten is beroerte een van de meest voorkomende oorzaken van langdurige invaliditeit bij volwassenen, wat leidt tot cognitieve en motorische functiestoornissen. Met name loop- en evenwichtsstoornissen die kunnen bijdragen aan immobiliteit en vallen.
Het ontwerp van gepersonaliseerde revalidatieprotocollen, gericht op het herstel van dynamisch evenwichtsvermogen, zou van fundamenteel belang zijn om deze tekorten en bijgevolg het risico op vallen te verminderen, en zo de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren. Vestibulaire revalidatietherapie (VRT) is een op oefeningen gebaseerd behandelprogramma dat is ontworpen om vestibulaire aanpassing en substitutie te bevorderen. De doelstellingen van VRT zijn het verbeteren van de stabiliteit van de blik, het verbeteren van de houdingsstabiliteit, het verbeteren van duizeligheid en het verbeteren van activiteiten van het dagelijks leven. VRT vergemakkelijkt vestibulaire herstelmechanismen: vestibulaire aanpassing, vervanging door de andere oogbewegingssystemen, vervanging door visie, somatosensorische signalen, andere houdingsstrategieën en gewenning .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed A Abdelrahman, professor
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa N Fahmy, residant
- Telefoonnummer: 01018371517
- E-mail: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: van 40 jaar tot 60 jaar.
- Geslacht: mannetjes en vrouwtjes.
- Kan weerstaan aan en bereid zijn om herhaalde CDP-proeven te ondergaan.
- Geen aanwijzingen voor orthopedische problemen, neurologische of hart- en vaatziekten. - Geen voorgeschiedenis van een ziekte die nodig is om een behandeling te geven die de resultaten kan beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Geriatrische bevolking, ouder dan 60 jaar.
- Patiënten met orthopedische problemen, neurologische of hart- en vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten
patiënten met radiologische bevindingen van de hersenen die de evenwichtsfuncties beïnvloeden
|
een op oefeningen gebaseerd behandelprogramma dat is ontworpen om vestibulaire aanpassing en vervanging te bevorderen.
De doelstellingen van VRT zijn het verbeteren van de stabiliteit van de blik, het verbeteren van de houdingsstabiliteit, het verbeteren van duizeligheid en het verbeteren van activiteiten van het dagelijks leven.
VRT vergemakkelijkt vestibulaire herstelmechanismen: vestibulaire aanpassing, vervanging door de andere oogbewegingssystemen, vervanging door visie, somatosensorische signalen, andere houdingsstrategieën en gewenning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in balansfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de Vestibulaire revalidatietherapie
|
De geautomatiseerde dynamische posturografie sensorische organisatietest (CDP-SOT)
|
3 maanden na het einde van de Vestibulaire revalidatietherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-07-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .