- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05543473
Wpływ terapii rehabilitacyjnej układu przedsionkowego na pacjentów z wynikami badań radiologicznych mózgu wpływającymi na funkcje równowagi
Występowanie chorób naczyń mózgowych, zwłaszcza choroby małych naczyń mózgowych (SVD), wydaje się odgrywać pewną rolę w rozwoju zaburzeń chodu i równowagi. Obok choroby małych naczyń udar mózgu jest jedną z najczęstszych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności dorosłych, prowadzącej do upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych. W szczególności zaburzenia chodu i równowagi, które mogą przyczyniać się do unieruchomienia i upadków.
Opracowanie zindywidualizowanych protokołów rehabilitacji, ukierunkowanych na przywrócenie równowagi dynamicznej, miałoby fundamentalne znaczenie dla zmniejszenia tych deficytów, a co za tym idzie, ryzyka upadków, a tym samym poprawy jakości życia pacjentów. Terapia rehabilitacji przedsionkowej (VRT) to program leczenia oparty na ćwiczeniach, mający na celu promowanie adaptacji i zastępowania układu przedsionkowego. Celem VRT jest poprawa stabilności spojrzenia, poprawa stabilności postawy, poprawa zawrotów głowy i poprawa czynności życia codziennego. VRT ułatwia przedsionkowe mechanizmy regeneracji: adaptację przedsionkową, zastępowanie przez inne systemy ruchu gałek ocznych, zastępowanie przez wzrok, sygnały somatosensoryczne, inne strategie posturalne i przyzwyczajanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed A Abdelrahman, professor
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa N Fahmy, residant
- Numer telefonu: 01018371517
- E-mail: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 40 do 60 lat.
- Płeć: mężczyźni i kobiety.
- Może wytrzymać i chce przejść powtarzające się próby CDP.
- Brak dowodów na problemy ortopedyczne, choroby neurologiczne lub sercowo-naczyniowe. - Brak historii jakiejkolwiek choroby wymaganej do leczenia, które mogłoby wpłynąć na wyniki.
Kryteria wyłączenia:
- Populacja geriatryczna, powyżej 60 roku życia.
- Pacjenci z problemami ortopedycznymi, chorobami neurologicznymi czy sercowo-naczyniowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci
pacjentów z wynikami badań radiologicznych mózgu, które wpływają na funkcje równowagi
|
program leczenia oparty na ćwiczeniach, mający na celu promowanie adaptacji i zastępowania układu przedsionkowego.
Celem VRT jest poprawa stabilności spojrzenia, poprawa stabilności postawy, poprawa zawrotów głowy i poprawa czynności życia codziennego.
VRT ułatwia przedsionkowe mechanizmy regeneracji: adaptacja przedsionkowa, zastępowanie przez inne systemy ruchu gałek ocznych, zastępowanie przez wzrok, sygnały somatosensoryczne, inne strategie posturalne i przyzwyczajanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zmiany funkcji równowagi
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji przedsionkowej
|
Skomputeryzowany dynamiczny test organizacji sensorycznej posturografii (CDP-SOT)
|
3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji przedsionkowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-07-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .