- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05543473
A vesztibuláris rehabilitációs terápia hatása az egyensúlyi funkciókat befolyásoló agyradiológiai leletekkel rendelkező betegekre
Úgy tűnik, hogy az agyi érrendszeri betegségek, különösen az agyi kisérbetegség (SVD) előfordulása szerepet játszik a járás- és egyensúlyzavar kialakulásában. A kisérbetegségek mellett a stroke az egyik leggyakoribb oka a hosszú távú felnőttkori rokkantságnak, amely kognitív és motoros funkciók károsodásához vezet. Különösen a járás- és egyensúlyzavarok, amelyek hozzájárulhatnak a mozdulatlansághoz és az esésekhez.
A dinamikus egyensúlyi képesség helyreállítását célzó, személyre szabott rehabilitációs protokollok kialakítása alapvető fontosságú lenne ezen hiányosságok, és ebből következően az elesés kockázatának csökkentésében, ezáltal javítva a betegek életminőségét. A vesztibuláris rehabilitációs terápia (VRT) egy gyakorlaton alapuló kezelési program, amelyet a vesztibuláris adaptáció és helyettesítés elősegítésére terveztek. A VRT célja a tekintet stabilitásának javítása, a testtartás stabilitásának javítása, a szédülés javítása és a mindennapi tevékenységek javítása. A VRT elősegíti a vesztibuláris helyreállítási mechanizmusokat: vesztibuláris adaptációt, helyettesítést más szemmozgásos rendszerekkel, helyettesítést látással, szomatoszenzoros jelzésekkel, egyéb testtartási stratégiákat és szoktatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed A Abdelrahman, professor
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marwa N Fahmy, residant
- Telefonszám: 01018371517
- E-mail: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 40 évtől 60 éves korig.
- Nem: hímek és nőstények.
- Kibírja és hajlandó alávetni az ismételt CDP-próbákat.
- Nincs bizonyíték ortopédiai problémákra, neurológiai vagy szív- és érrendszeri betegségekre. - A kórelőzményben nincs olyan betegség, amely az eredményeket befolyásolhatja.
Kizárási kritériumok:
- Időskori populáció, 60 év felett.
- Ortopédiai problémákkal, neurológiai vagy szív- és érrendszeri betegségekkel küzdő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: betegek
az egyensúlyi funkciókat befolyásoló agyradiológiai leletekkel rendelkező betegek
|
gyakorlaton alapuló kezelési program, amelynek célja a vesztibuláris adaptáció és helyettesítés elősegítése.
A VRT célja a tekintet stabilitásának javítása, a testtartás stabilitásának javítása, a szédülés javítása és a mindennapi tevékenységek javítása.
A VRT elősegíti a vesztibuláris helyreállítási mechanizmusokat: vesztibuláris adaptációt, helyettesítést más szemmozgásos rendszerekkel, helyettesítést látással, szomatoszenzoros jeleket, egyéb testtartási stratégiákat és szoktatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyensúlyfüggvény változásának százalékos aránya
Időkeret: 3 hónappal a Vestibularis rehabilitációs terápia befejezése után
|
A számítógépes dinamikus poszturográfiai szenzoros szervezetteszt (CDP-SOT)
|
3 hónappal a Vestibularis rehabilitációs terápia befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-07-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .