- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05543473
Efeito da Terapia de Reabilitação Vestibular em Pacientes com Achados Radiológicos Cerebrais que Afetam as Funções de Equilíbrio
A ocorrência de doenças cerebrovasculares, particularmente da doença dos pequenos vasos cerebrais (SVD), parece desempenhar algum papel no desenvolvimento da marcha e comprometimento do equilíbrio. Ao lado da doença de pequenos vasos, o acidente vascular cerebral é uma das causas mais comuns de incapacidade de longo prazo em adultos, levando a prejuízos nas funções cognitivas e motoras. Particularmente, distúrbios de marcha e equilíbrio que podem contribuir para imobilidade e quedas.
O desenho de protocolos de reabilitação personalizados, focados na recuperação da capacidade de equilíbrio dinâmico seria fundamental para reduzir esses déficits e, conseqüentemente, o risco de queda, melhorando assim a qualidade de vida dos pacientes. A terapia de reabilitação vestibular (VRT) é um programa de tratamento baseado em exercícios projetado para promover a adaptação e substituição vestibular. Os objetivos do VRT são melhorar a estabilidade do olhar, melhorar a estabilidade postural, melhorar a vertigem e melhorar as atividades da vida diária. O VRT facilita os mecanismos de recuperação vestibular: adaptação vestibular, substituição por outros sistemas de movimento ocular, substituição por visão, sugestões somatossensoriais, outras estratégias posturais e habituação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Abdelrahman, professor
Estude backup de contato
- Nome: Marwa N Fahmy, residant
- Número de telefone: 01018371517
- E-mail: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: de 40 anos a 60 anos.
- Sexo: machos e fêmeas.
- Pode suportar e está disposto a passar por repetidas tentativas de CDP.
- Sem evidência de problemas ortopédicos, doenças neurológicas ou cardiovasculares. - Nenhum histórico de qualquer doença necessária para dar tratamento que possa afetar os resultados.
Critério de exclusão:
- População geriátrica, acima de 60 anos.
- Pacientes com problemas ortopédicos, doenças neurológicas ou cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes
pacientes com achados radiológicos cerebrais que afetam as funções de equilíbrio
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um programa de tratamento baseado em exercícios projetado para promover a adaptação e substituição vestibular.
Os objetivos do VRT são melhorar a estabilidade do olhar, melhorar a estabilidade postural, melhorar a vertigem e melhorar as atividades da vida diária.
O VRT facilita os mecanismos de recuperação vestibular: adaptação vestibular, substituição por outros sistemas de movimento ocular, substituição por visão, sugestões somatossensoriais, outras estratégias posturais e habituação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de mudança na função de equilíbrio
Prazo: 3 meses após o término da terapia de reabilitação vestibular
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O teste de organização sensorial de posturografia dinâmica computadorizada (CDP-SOT)
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3 meses após o término da terapia de reabilitação vestibular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-07-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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