- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05543473
Effekt av vestibulär rehabiliteringsterapi på patienter med hjärnradiologiska fynd som påverkar balansfunktioner
Förekomst av cerebrovaskulära sjukdomar, särskilt av cerebral småkärlsjukdom (SVD), verkar spela en viss roll i utvecklingen av gång- och balansförsämringar. Förutom småkärlsjukdom är stroke en av de vanligaste orsakerna till långvarig funktionshinder hos vuxna som leder till kognitiva och motoriska funktionsnedsättningar. Särskilt gång- och balansrubbningar som kan bidra till orörlighet och fall.
Utformningen av personliga rehabiliteringsprotokoll, inriktade på återhämtning av dynamisk balansförmåga, skulle vara grundläggande för att minska dessa brister och följaktligen fallrisken, och därmed förbättra patienternas livskvalitet. Vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT) är ett träningsbaserat behandlingsprogram utformat för att främja vestibulär anpassning och substitution. Målen med VRT är att förbättra blickens stabilitet, att förbättra postural stabilitet, att förbättra svindel och att förbättra aktiviteter i det dagliga livet. VRT underlättar vestibulära återhämtningsmekanismer: vestibulär anpassning, substitution med andra ögonrörelsesystem, substitution med syn, somatosensoriska signaler, andra posturala strategier och tillvänjning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed A Abdelrahman, professor
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marwa N Fahmy, residant
- Telefonnummer: 01018371517
- E-post: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: från 40 år till 60 år.
- Kön: män och kvinnor.
- Kan stå emot och är villig att genomgå upprepade CDP-försök.
- Inga tecken på ortopediska problem, neurologiska eller hjärt-kärlsjukdomar. - Ingen historia av någon sjukdom som krävs för att ge behandling som kan påverka resultaten.
Exklusions kriterier:
- Geriatrisk population, över 60 år.
- Patienter med ortopediska problem, neurologiska eller kardiovaskulära sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter
patienter med hjärnradiologiska fynd som påverkar balansfunktioner
|
ett träningsbaserat behandlingsprogram utformat för att främja vestibulär anpassning och substitution.
Målen med VRT är att förbättra blickens stabilitet, att förbättra postural stabilitet, att förbättra svindel och att förbättra aktiviteter i det dagliga livet.
VRT underlättar vestibulära återhämtningsmekanismer: vestibulär anpassning, substitution med andra ögonrörelsesystem, substitution med syn, somatosensoriska signaler, andra posturala strategier och tillvänjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel förändring i balansfunktion
Tidsram: 3 månader efter avslutad vestibulär rehabiliteringsterapi
|
Det datoriserade dynamiska posturografiska testet för sensorisk organisation (CDP-SOT)
|
3 månader efter avslutad vestibulär rehabiliteringsterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-07-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .