- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05543473
Vliv vestibulární rehabilitační terapie na pacienty s radiologickými nálezy mozku, které ovlivňují rovnovážné funkce
Zdá se, že výskyt cerebrovaskulárních onemocnění, zejména onemocnění cerebrálních malých cév (SVD), hraje určitou roli ve vývoji poruchy chůze a rovnováhy. Vedle onemocnění malých cév je mozková mrtvice jednou z nejčastějších příčin dlouhodobého postižení dospělých, které vede k poruchám kognitivních a motorických funkcí. Zejména poruchy chůze a rovnováhy, které mohou přispívat k nehybnosti a pádům.
Návrh personalizovaných rehabilitačních protokolů zaměřených na obnovu schopnosti dynamické rovnováhy by byl zásadní pro snížení těchto deficitů a následně i rizika pádu, čímž by se zlepšila kvalita života pacientů. Vestibulární rehabilitační terapie (VRT) je cvičební léčebný program určený k podpoře vestibulární adaptace a substituce. Cílem VRT je zlepšit stabilitu pohledu, zlepšit posturální stabilitu, zlepšit závratě a zlepšit aktivity každodenního života. VRT usnadňuje vestibulární zotavovací mechanismy: vestibulární adaptaci, substituci jinými očními pohybovými systémy, substituci zrakem, somatosenzorické podněty, jiné posturální strategie a habituaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed A Abdelrahman, professor
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa N Fahmy, residant
- Telefonní číslo: 01018371517
- E-mail: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: od 40 let do 60 let.
- Pohlaví: samec a samice.
- Vydrží a je ochotný podstoupit opakované CDP zkoušky.
- Žádné známky ortopedických problémů, neurologických nebo kardiovaskulárních onemocnění. - Pro léčbu, která by mohla ovlivnit výsledky, není nutná žádná anamnéza onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Geriatrická populace ve věku nad 60 let.
- Pacienti s ortopedickými problémy, neurologickými nebo kardiovaskulárními onemocněními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pacientů
pacientů s radiologickými nálezy mozku, které ovlivňují rovnovážné funkce
|
léčebný program založený na cvičení určený k podpoře vestibulární adaptace a substituce.
Cílem VRT je zlepšit stabilitu pohledu, zlepšit posturální stabilitu, zlepšit závratě a zlepšit aktivity každodenního života.
VRT usnadňuje vestibulární zotavovací mechanismy: vestibulární adaptaci, substituci jinými očními pohybovými systémy, substituci zrakem, somatosenzorické podněty, jiné posturální strategie a habituaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento změny rovnovážné funkce
Časové okno: 3 měsíce po ukončení vestibulární rehabilitační terapie
|
Počítačový test senzorické organizace dynamické posturografie (CDP-SOT)
|
3 měsíce po ukončení vestibulární rehabilitační terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-07-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní poškození mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Vestibulární rehabilitační terapie
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor