- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05543473
Effetto della terapia di riabilitazione vestibolare su pazienti con risultati radiologici cerebrali che influenzano le funzioni di equilibrio
L'insorgenza di malattie cerebrovascolari, in particolare della malattia dei piccoli vasi cerebrali (SVD), sembra svolgere un ruolo nello sviluppo della compromissione dell'andatura e dell'equilibrio. Oltre alla malattia dei piccoli vasi, l'ictus è una delle cause più comuni di disabilità adulta a lungo termine che porta a disturbi delle funzioni cognitive e motorie. In particolare, disturbi dell'andatura e dell'equilibrio che possono contribuire all'immobilità e alle cadute.
La progettazione di protocolli riabilitativi personalizzati, focalizzati sul recupero della capacità di equilibrio dinamico sarebbe fondamentale per ridurre questi deficit e, di conseguenza, il rischio di cadute, migliorando così la qualità della vita dei pazienti. La terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) è un programma di trattamento basato sull'esercizio progettato per promuovere l'adattamento e la sostituzione vestibolare. Gli obiettivi della VRT sono migliorare la stabilità dello sguardo, migliorare la stabilità posturale, migliorare le vertigini e migliorare le attività della vita quotidiana. La VRT facilita i meccanismi di recupero vestibolare: adattamento vestibolare, sostituzione con gli altri sistemi di movimento oculare, sostituzione con visione, segnali somatosensoriali, altre strategie posturali e assuefazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed A Abdelrahman, professor
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa N Fahmy, residant
- Numero di telefono: 01018371517
- Email: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 40 ai 60 anni.
- Sesso: maschi e femmine.
- Può resistere e disposto a sottoporsi a ripetuti test CDP.
- Nessuna evidenza di problemi ortopedici, malattie neurologiche o cardiovascolari. - Nessuna storia di alcuna malattia richiesta per somministrare un trattamento che potrebbe influire sui risultati.
Criteri di esclusione:
- Popolazione geriatrica, di età superiore ai 60 anni.
- Pazienti con problemi ortopedici, malattie neurologiche o cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti
pazienti con reperti radiologici cerebrali che influenzano le funzioni dell'equilibrio
|
un programma di trattamento basato sull'esercizio progettato per promuovere l'adattamento e la sostituzione vestibolare.
Gli obiettivi della VRT sono migliorare la stabilità dello sguardo, migliorare la stabilità posturale, migliorare le vertigini e migliorare le attività della vita quotidiana.
La VRT facilita i meccanismi di recupero vestibolare: adattamento vestibolare, sostituzione con altri sistemi di movimento oculare, sostituzione con visione, segnali somatosensoriali, altre strategie posturali e assuefazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di variazione della funzione di equilibrio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine della terapia di riabilitazione vestibolare
|
Il test di organizzazione sensoriale posturografia dinamica computerizzata (CDP-SOT)
|
3 mesi dopo la fine della terapia di riabilitazione vestibolare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-07-13
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