- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05543473
Efecto de la terapia de rehabilitación vestibular en pacientes con hallazgos radiológicos cerebrales que afectan las funciones del equilibrio
La aparición de enfermedades cerebrovasculares, en particular de la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños (SVD, por sus siglas en inglés), parece desempeñar algún papel en el desarrollo del deterioro de la marcha y el equilibrio. Además de la enfermedad de los vasos pequeños, el accidente cerebrovascular es una de las causas más comunes de discapacidad a largo plazo en adultos que conduce a deficiencias cognitivas y motoras. En particular, los trastornos de la marcha y el equilibrio que pueden contribuir a la inmovilidad y las caídas.
El diseño de protocolos de rehabilitación personalizados, enfocados a la recuperación de la capacidad de equilibrio dinámico sería fundamental para reducir estos déficits y consecuentemente el riesgo de caídas, mejorando así la calidad de vida de los pacientes. La terapia de rehabilitación vestibular (VRT) es un programa de tratamiento basado en ejercicios diseñado para promover la adaptación y sustitución vestibular. Los objetivos de la VRT son mejorar la estabilidad de la mirada, mejorar la estabilidad postural, mejorar el vértigo y mejorar las actividades de la vida diaria. VRT facilita los mecanismos de recuperación vestibular: adaptación vestibular, sustitución por otros sistemas de movimiento ocular, sustitución por visión, señales somatosensoriales, otras estrategias posturales y habituación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A Abdelrahman, professor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa N Fahmy, residant
- Número de teléfono: 01018371517
- Correo electrónico: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: de 40 años a 60 años.
- Sexo: machos y hembras.
- Puede resistir y está dispuesto a someterse a repetidos ensayos de CDP.
- Sin evidencia de problemas ortopédicos, enfermedades neurológicas o cardiovasculares. - No tener antecedentes de ninguna enfermedad que requiera dar tratamiento que pueda afectar los resultados.
Criterio de exclusión:
- Población geriátrica, mayor de 60 años.
- Pacientes con problemas ortopédicos, enfermedades neurológicas o cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes
pacientes con hallazgos radiológicos cerebrales que afectan las funciones del equilibrio
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un programa de tratamiento basado en ejercicios diseñado para promover la adaptación y sustitución vestibular.
Los objetivos de la VRT son mejorar la estabilidad de la mirada, mejorar la estabilidad postural, mejorar el vértigo y mejorar las actividades de la vida diaria.
VRT facilita los mecanismos de recuperación vestibular: adaptación vestibular, sustitución por otros sistemas de movimiento ocular, sustitución por visión, señales somatosensoriales, otras estrategias posturales y habituación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cambio en la función de equilibrio
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la terapia de rehabilitación vestibular
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La prueba de organización sensorial de posturografía dinámica computarizada (CDP-SOT)
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3 meses después del final de la terapia de rehabilitación vestibular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Soh-Med-22-07-13
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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