- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05543473
Effet de la thérapie de réadaptation vestibulaire sur les patients présentant des résultats radiologiques cérébraux affectant les fonctions d'équilibre
La survenue de maladies cérébrovasculaires, en particulier la maladie des petits vaisseaux cérébraux (SVD), semble jouer un certain rôle dans le développement de troubles de la marche et de l'équilibre . Outre la maladie des petits vaisseaux, l'accident vasculaire cérébral est l'une des causes les plus courantes d'invalidité à long terme chez l'adulte, entraînant des troubles des fonctions cognitives et motrices. En particulier, les troubles de la marche et de l'équilibre qui peuvent contribuer à l'immobilité et aux chutes.
La conception de protocoles de rééducation personnalisés, axés sur la récupération de la capacité d'équilibre dynamique serait fondamentale pour réduire ces déficits et par conséquent, le risque de chute, améliorant ainsi la qualité de vie des patients. La thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT) est un programme de traitement basé sur l'exercice conçu pour promouvoir l'adaptation vestibulaire et la substitution. Les objectifs de la VRT sont d'améliorer la stabilité du regard, d'améliorer la stabilité posturale, d'atténuer les vertiges et d'améliorer les activités de la vie quotidienne. La VRT facilite les mécanismes de récupération vestibulaire : adaptation vestibulaire, substitution par les autres systèmes de mouvements oculaires, substitution par la vision, signaux somatosensoriels, autres stratégies posturales et accoutumance .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed A Abdelrahman, professor
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa N Fahmy, residant
- Numéro de téléphone: 01018371517
- E-mail: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : de 40 ans à 60 ans.
- Sexe : mâles et femelles.
- Peut résister et être prêt à subir des essais répétés de CDP.
- Aucune preuve de problèmes orthopédiques, de maladies neurologiques ou cardiovasculaires. - Aucun antécédent de maladie nécessaire pour donner un traitement qui pourrait affecter les résultats.
Critère d'exclusion:
- Population gériatrique, âgée de plus de 60 ans.
- Patients souffrant de problèmes orthopédiques, de maladies neurologiques ou cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les patients
patients présentant des résultats radiologiques cérébraux affectant les fonctions d'équilibre
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un programme de traitement basé sur l'exercice conçu pour promouvoir l'adaptation vestibulaire et la substitution.
Les objectifs de la VRT sont d'améliorer la stabilité du regard, d'améliorer la stabilité posturale, d'atténuer les vertiges et d'améliorer les activités de la vie quotidienne.
La VRT facilite les mécanismes de récupération vestibulaire : adaptation vestibulaire, substitution par les autres systèmes de mouvement oculaire, substitution par la vision, signaux somatosensoriels, autres stratégies posturales et accoutumance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de variation de la fonction d'équilibre
Délai: 3 mois après la fin de la thérapie de rééducation vestibulaire
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Le test informatisé d'organisation sensorielle posturographique dynamique (CDP-SOT)
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3 mois après la fin de la thérapie de rééducation vestibulaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-07-13
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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