- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05543473
Влияние вестибулярной реабилитационной терапии на пациентов с рентгенологическими данными головного мозга, влияющими на функции равновесия
Возникновение цереброваскулярных заболеваний, особенно церебральной болезни мелких сосудов (ЗМС), по-видимому, играет определенную роль в развитии нарушений походки и равновесия. Помимо заболеваний мелких сосудов, инсульт является одной из наиболее частых причин длительной нетрудоспособности взрослых, приводящей к нарушению когнитивных и двигательных функций. В частности, нарушения походки и равновесия, которые могут способствовать неподвижности и падениям.
Разработка индивидуальных протоколов реабилитации, направленных на восстановление способности к динамическому равновесию, будет иметь основополагающее значение для снижения этих дефицитов и, следовательно, риска падений, тем самым улучшая качество жизни пациентов. Вестибулярная реабилитационная терапия (ВРТ) — это программа лечения, основанная на упражнениях, предназначенная для содействия вестибулярной адаптации и замещения. Целями ВРТ являются повышение устойчивости взгляда, улучшение постуральной устойчивости, уменьшение головокружения и улучшение повседневной активности. ВРТ способствует вестибулярным механизмам восстановления: вестибулярной адаптации, замещению другими системами движения глаз, замещению зрением, соматосенсорными сигналами, другими постуральными стратегиями и привыканием.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed A Abdelrahman, professor
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa N Fahmy, residant
- Номер телефона: 01018371517
- Электронная почта: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 40 лет до 60 лет.
- Пол: самцы и самки.
- Может выдержать и готов пройти повторные испытания CDP.
- Никаких признаков ортопедических проблем, неврологических или сердечно-сосудистых заболеваний. - Отсутствие в анамнезе какого-либо заболевания, необходимого для проведения лечения, которое могло бы повлиять на результаты.
Критерий исключения:
- Гериатрическая популяция, старше 60 лет.
- Пациенты с ортопедическими проблемами, неврологическими или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты
пациенты с рентгенологическими данными головного мозга, влияющими на функции равновесия
|
программа лечения, основанная на упражнениях, предназначенная для содействия вестибулярной адаптации и замещению.
Целями ВРТ являются повышение устойчивости взгляда, улучшение постуральной устойчивости, уменьшение головокружения и улучшение повседневной активности.
ВРТ способствует вестибулярным механизмам восстановления: вестибулярная адаптация, замена другими системами движения глаз, замена зрением, соматосенсорными сигналами, другими постуральными стратегиями и привыканием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент изменения функции баланса
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания вестибулярной реабилитационной терапии
|
Компьютеризированный тест сенсорной организации динамической постурографии (CDP-SOT)
|
Через 3 месяца после окончания вестибулярной реабилитационной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-07-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .