- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05543473
Effekt av vestibulær rehabiliteringsterapi på pasienter med hjerneradiologiske funn som påvirker balansefunksjoner
Forekomst av cerebrovaskulære sykdommer, spesielt av cerebral småkarsykdom (SVD), ser ut til å spille en viss rolle i utviklingen av gang- og balansesvikt. Ved siden av småkarsykdom er hjerneslag en av de vanligste årsakene til langvarig funksjonshemming hos voksne som fører til kognitive og motoriske funksjonssvikt. Spesielt gang- og balanseforstyrrelser som kan bidra til immobilitet og fall.
Utformingen av personaliserte rehabiliteringsprotokoller, fokusert på gjenoppretting av dynamisk balanseevne, vil være grunnleggende for å redusere disse underskuddene og følgelig risikoen for å falle, og dermed forbedre pasientens livskvalitet. Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) er et treningsbasert behandlingsprogram utviklet for å fremme vestibulær tilpasning og substitusjon. Målene med VRT er å forbedre blikkstabiliteten, å forbedre postural stabilitet, å forbedre svimmelhet og å forbedre dagliglivets aktiviteter. VRT letter vestibulære utvinningsmekanismer: vestibulær tilpasning, substitusjon med andre øyebevegelsessystem, substitusjon med syn, somatosensoriske signaler, andre posturale strategier og tilvenning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Abdelrahman, professor
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa N Fahmy, residant
- Telefonnummer: 01018371517
- E-post: marwanasser@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: fra 40 år til 60 år.
- Kjønn: hanner og kvinner.
- Kan tåle og er villig til å gjennomgå gjentatte CDP-prøver.
- Ingen bevis for ortopediske problemer, nevrologiske eller kardiovaskulære sykdommer. - Ingen historie med sykdom som kreves for å gi behandling som kan påvirke resultatene.
Ekskluderingskriterier:
- Geriatrisk befolkning, over 60 år.
- Pasienter med ortopediske problemer, nevrologiske eller kardiovaskulære sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter
pasienter med hjerneradiologiske funn som påvirker balansefunksjoner
|
et treningsbasert behandlingsprogram designet for å fremme vestibulær tilpasning og substitusjon.
Målene med VRT er å forbedre blikkstabiliteten, å forbedre postural stabilitet, å forbedre svimmelhet og å forbedre dagliglivets aktiviteter.
VRT letter vestibulære gjenopprettingsmekanismer: vestibulær tilpasning, substitusjon med andre øyebevegelsessystem, substitusjon med syn, somatosensoriske signaler, andre posturale strategier og tilvenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel endring i balansefunksjon
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttet Vestibulær rehabiliteringsterapi
|
Den datastyrte dynamiske posturografi sensoriske organisasjonstesten (CDP-SOT)
|
3 måneder etter avsluttet Vestibulær rehabiliteringsterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ahmad H, Cerchiai N, Mancuso M, Casani AP, Bronstein AM. Are white matter abnormalities associated with "unexplained dizziness"? J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):428-31. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.006. Epub 2015 Sep 4.
- Alcock L, O'Brien TD, Vanicek N. Association between somatosensory, visual and vestibular contributions to postural control, reactive balance capacity and healthy ageing in older women. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1366-1380. doi: 10.1080/07399332.2018.1499106. Epub 2018 Nov 5.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-07-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .