- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05547204
Indvirkning af kaffebærekstrakt på færdighedspræstationer under simuleret kampspil hos Academy Football-spillere
15. marts 2023 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Denne undersøgelse af præstationer i fodboldfærdigheder har tre mål:
- Sammenlign effekter af kaffebær (300 mg) og placebo-indtagelse på driblehastighed og præcision, afleveringshastighed og nøjagtighed og sprinthastighed under en fuld simuleret fodboldkamp.
- Sammenlign effekter af kaffebær (300 mg) og placebo-indtagelse på subjektive mål (mental/fysisk energi og aktivering-deaktivering (følelser eller humør) under en fuld simuleret fodboldkamp.
- Sammenlign effekter af kaffebær (300 mg) og placebo-indtagelse på chlorogensyre (CGA) og koffeinmetabolitter i blodet 1 time efter indtagelse og andre blodmetabolitter (glukose/lactat) gennem den simulerede fodboldkamp.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Det Forenede Kongerige, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 28 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv gyldigt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesprocedure
- Mandlige fodboldspillere i alderen 16 til 28 år.
- >= 5 års fodboldoplevelse
- >= 1-årig regelmæssig fodboldtræning
- Fri for skader
- Vil gerne undgå alkohol i 48-timers perioden forud for alle besøg
- Villig til at undgå koffeinholdige produkter og æbler, bær/kirsebær i 24 timer før alle besøg
- Villig til at registrere fødeindtagelse i løbet af 48-timers perioden forud for det første forsøg og replikere til det andet forsøg
- Er villig til at afholde sig fra anstrengende fysisk aktivitet i 24 timer før alle besøg
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Hjerte-kar-sygdomme
- Diabetes eller anden stofskiftesygdom • Hypertension (>140/>90 mm Hg)
- Tilstedeværelse af skader
- Større sygdomme eller operation inden for de foregående 90 dage
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaffebærdrik
300 ml drik indeholdende 300 mg kaffebærekstrakt
|
Fri for tilsatte kulhydrater (indeholder kun 1g CHO) og elektrolytter er fraværende.
|
|
Placebo komparator: Farve og smag matchede drik
300 ml drik (0 mg kaffebærekstrakt, 0 mg koffein)
|
Fri for tilsatte kulhydrater (indeholder kun 1g CHO) og elektrolytter er fraværende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drible hastighed
Tidsramme: Skift fra før-dosis baseline til slutningen af kampen 3,5 timer efter indtagelse med flere intervaller hver halvdel af kampen
|
m/sek, ville stigning være bedre.
Simuleret fodboldkamp i et indendørs fitnesscenter med forudindstillede mål.
|
Skift fra før-dosis baseline til slutningen af kampen 3,5 timer efter indtagelse med flere intervaller hver halvdel af kampen
|
|
Driblende præcision
Tidsramme: Skift fra før-dosis baseline til slutningen af kampen 3,5 timer efter indtagelse med flere intervaller hver halvdel af kampen
|
Meter, mere nøjagtighed ville være bedre.
Simuleret fodboldkamp i et indendørs fitnesscenter med forudindstillede mål.
|
Skift fra før-dosis baseline til slutningen af kampen 3,5 timer efter indtagelse med flere intervaller hver halvdel af kampen
|
|
Bestået nøjagtighed
Tidsramme: Skift fra præ-dosis baseline til slutningen af kampen 3,5 timer efter indtagelse med flere intervaller hver halvdel af kampen.
|
1 til 10 skala, ville en højere score være bedre.
Simuleret fodboldkamp i et indendørs fitnesscenter med forudindstillede mål.
|
Skift fra præ-dosis baseline til slutningen af kampen 3,5 timer efter indtagelse med flere intervaller hver halvdel af kampen.
|
|
Passerende hastighed
Tidsramme: Skift fra før-dosis baseline til slutningen af kampen 3,5 timer efter indtagelse med flere intervaller hver halvdel af kampen
|
km/t ville øget passagehastighed være bedre.
Simuleret fodboldkamp i et indendørs fitnesscenter med forudindstillede mål.
|
Skift fra før-dosis baseline til slutningen af kampen 3,5 timer efter indtagelse med flere intervaller hver halvdel af kampen
|
|
Sprint hastighed.
Tidsramme: Skift fra før-dosis baseline til slutningen af kampen 3,5 timer efter indtagelse med flere intervaller hver halvdel af kampen
|
m/sek ville øget sprinthastighed være bedre.
I indendørs fitnesscenter med afmærket bane.
|
Skift fra før-dosis baseline til slutningen af kampen 3,5 timer efter indtagelse med flere intervaller hver halvdel af kampen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodanalyt: Chlorogensyre (CGA)
Tidsramme: Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
mmol/L for at evaluere primære resultater.
n.a. for placebo.
Kapillærblodudtagning til frossen plasmaanalyse
|
Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
|
Blodanalyt: Koffeinmetabolitter
Tidsramme: Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
ug/ml, for at evaluere primære resultater.
n.a. for placebo.
Kapillærblodudtagning til frossen plasmaanalyse
|
Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
|
Blodanalyt: Glucose
Tidsramme: Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
mmol/L, mere reguleret ville være bedre.
Kapillærblodudtagning til frossen plasmaanalyse
|
Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
|
Blodanalyt: Laktat
Tidsramme: Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
mmol/L, lavere (forsinket stigning) ville være bedre.
Kapillærblodudtagning til frossen plasmaanalyse
|
Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
|
Mental energi
Tidsramme: Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
Visual Analog Scale (VAS), lodret markering på 100 mm vandret linje.
Højere energi ville være bedre
|
Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
|
Fysisk energi
Tidsramme: Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
Visual Analog Scale (VAS), lodret markering på 100 mm vandret linje.
Højere energi ville være bedre
|
Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
|
Tarmkomfort
Tidsramme: Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
Visual Analog Scale (VAS), lodret markering på 100 mm vandret linje.
Ingen eller mindre kvalme, mæthed eller oppustethed ville være bedre
|
Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Kontinuerlig fra før-dosis baseline til slutningen af kampen (3,5 timer)
|
Ved elektronisk læsning.
Lavere ville være bedre.
|
Kontinuerlig fra før-dosis baseline til slutningen af kampen (3,5 timer)
|
|
Hydreringsstatus
Tidsramme: Præ-dosis baseline og slutning af match (3,5 timer)
|
Urinosmolalitet i mOsm/kg ændring i koncentration før vs. efter træning
|
Præ-dosis baseline og slutning af match (3,5 timer)
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Pause og kampslut (3,5 timer)
|
Efter Borg skala, vurderet fra 6 til 20, meget meget let til meget meget hårdt.
Lavere værdier ville være bedre
|
Pause og kampslut (3,5 timer)
|
|
Aktivering-deaktivering (følelser eller humør)
Tidsramme: Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
Tjekliste med 20 følelser ved hjælp af en 4-punkts skala fra absolut føler til absolut ikke føler.
Mere afslappede følelser eller i bedre humør ville være bedre.
|
Præ-dosis baseline, 60 minutter efter dosis, pause og slutningen af kampen (3,5 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-2114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .