- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05547204
Impact de l'extrait de Coffeeberry sur la performance des compétences lors d'un jeu de match simulé chez les joueurs de football de l'académie
15 mars 2023 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Cette étude de la performance des habiletés au soccer a trois objectifs :
- Comparez les effets de l'ingestion de caféier (300 mg) et de placebo sur la vitesse et la précision des dribbles, la vitesse et la précision des passes et la vitesse de sprint lors d'un match de football simulé complet.
- Comparez les effets de l'ingestion de caféier (300 mg) et de placebo sur des mesures subjectives (énergie mentale/physique et activation-désactivation (sentiments ou humeur) lors d'un match de football simulé complet.
- Comparez les effets de l'ingestion de coffeeberry (300 mg) et de placebo sur l'acide chlorogénique (CGA) et les métabolites de la caféine dans le sang 1 heure après l'ingestion, et d'autres métabolites sanguins (glucose/lactate) tout au long du match de football simulé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Royaume-Uni, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 28 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé valide avant toute procédure d'étude
- Footballeurs masculins âgés de 16 à 28 ans.
- >= 5 ans d'expérience de football
- >= 1 an d'entraînement régulier de football
- Sans blessures
- Disposé à éviter l'alcool dans les 48 heures précédant toutes les visites
- Disposé à éviter les produits contenant de la caféine et les pommes, baies/cerises pendant 24 heures avant toutes les visites
- Disposé à enregistrer l'apport alimentaire au cours de la période de 48 h précédant le premier essai et à répéter pour le deuxième essai
- Disposé à s'abstenir d'une activité physique intense pendant 24 heures avant toutes les visites
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète ou autre maladie métabolique • Hypertension (>140/90 mm Hg)
- Présence de blessures
- Maladies graves ou intervention chirurgicale au cours des 90 jours précédents
- Participation à un autre essai clinique au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson aux baies de café
300 ml de boisson contenant 300 mg d'extrait de caféier
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Sans glucides ajoutés (contiennent 1 g de CHO seulement) et les électrolytes sont absents.
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Comparateur placebo: Boisson assortie à la couleur et à la saveur
300 ml de boisson (extrait de caféier 0 mg, caféine 0 mg)
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Sans glucides ajoutés (contiennent 1 g de CHO seulement) et les électrolytes sont absents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de dribble
Délai: Changement de la ligne de base avant la dose jusqu'à la fin du match 3,5 heures après la consommation à plusieurs intervalles chaque moitié du match
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m/sec, augmenter serait mieux.
Match de football simulé dans une salle de sport couverte avec des objectifs prédéfinis.
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Changement de la ligne de base avant la dose jusqu'à la fin du match 3,5 heures après la consommation à plusieurs intervalles chaque moitié du match
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Précision du dribble
Délai: Changement de la ligne de base avant la dose jusqu'à la fin du match 3,5 heures après la consommation à plusieurs intervalles chaque moitié du match
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Mètres, plus de précision serait mieux.
Match de football simulé dans une salle de sport couverte avec des objectifs prédéfinis.
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Changement de la ligne de base avant la dose jusqu'à la fin du match 3,5 heures après la consommation à plusieurs intervalles chaque moitié du match
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Précision de passage
Délai: Changement de la ligne de base avant la dose jusqu'à la fin du match 3,5 heures après la consommation à plusieurs intervalles à chaque mi-match.
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Échelle de 1 à 10, un score plus élevé serait préférable.
Match de football simulé dans une salle de sport couverte avec des objectifs prédéfinis.
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Changement de la ligne de base avant la dose jusqu'à la fin du match 3,5 heures après la consommation à plusieurs intervalles à chaque mi-match.
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Vitesse de dépassement
Délai: Changement de la ligne de base avant la dose jusqu'à la fin du match 3,5 heures après la consommation à plusieurs intervalles chaque moitié du match
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km/h, augmenter la vitesse de dépassement serait préférable.
Match de football simulé dans une salle de sport couverte avec des objectifs prédéfinis.
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Changement de la ligne de base avant la dose jusqu'à la fin du match 3,5 heures après la consommation à plusieurs intervalles chaque moitié du match
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Vitesse de sprint.
Délai: Changement de la ligne de base avant la dose jusqu'à la fin du match 3,5 heures après la consommation à plusieurs intervalles chaque moitié du match
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m/sec, une vitesse de sprint accrue serait préférable.
En salle de sport couverte avec parcours balisé.
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Changement de la ligne de base avant la dose jusqu'à la fin du match 3,5 heures après la consommation à plusieurs intervalles chaque moitié du match
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyte sanguin : Acide chlorogénique (CGA)
Délai: Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
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mmol/L pour évaluer les critères de jugement principaux.
n / A. pour placebo.
Prélèvement sanguin capillaire pour analyse de plasma congelé
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Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
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Analyte sanguin : métabolites de la caféine
Délai: Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
|
ug/ml, pour évaluer les critères de jugement principaux.
n / A. pour placebo.
Prélèvement sanguin capillaire pour analyse de plasma congelé
|
Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
|
Analyte sanguin : Glucose
Délai: Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
|
mmol/L, plus réglementé serait mieux.
Prélèvement sanguin capillaire pour analyse de plasma congelé
|
Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
|
Analyte sanguin : Lactate
Délai: Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
|
mmol/L, plus bas (montée retardée) serait mieux.
Prélèvement sanguin capillaire pour analyse de plasma congelé
|
Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
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Énergie mentale
Délai: Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
|
Échelle visuelle analogique (EVA), marquage vertical sur ligne horizontale de 100 mm.
Une énergie plus élevée serait mieux
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Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
|
Énergie physique
Délai: Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
|
Échelle visuelle analogique (EVA), marquage vertical sur ligne horizontale de 100 mm.
Une énergie plus élevée serait mieux
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Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
|
Confort intestinal
Délai: Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
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Échelle visuelle analogique (EVA), marquage vertical sur ligne horizontale de 100 mm.
Pas ou moins de nausées, de plénitude ou de ballonnements serait mieux
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Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
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Rythme cardiaque
Délai: Continu de la ligne de base pré-dose jusqu'à la fin du match (3,5 heures)
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Par lecture électronique.
Plus bas serait mieux.
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Continu de la ligne de base pré-dose jusqu'à la fin du match (3,5 heures)
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État d'hydratation
Délai: Ligne de base pré-dose et fin de match (3,5 heures)
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Osmolalité urinaire en mOsm/kg changement de concentration avant vs. après exercice
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Ligne de base pré-dose et fin de match (3,5 heures)
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Évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Mi-temps et fin de match (3h30)
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Selon l'échelle de Borg, noté de 6 à 20, très très léger à très très dur.
Des valeurs plus basses seraient mieux
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Mi-temps et fin de match (3h30)
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Activation-désactivation (sentiments ou humeur)
Délai: Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
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Liste de contrôle de 20 sentiments utilisant une échelle de 4 points allant de ce que je ressens vraiment à ce que je ne ressens absolument pas.
Des sentiments plus détendus ou de meilleure humeur seraient mieux.
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Ligne de base avant la dose, 60 minutes après la dose, mi-temps et fin de match (3,5 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-2114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .