- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05547204
Inverkan av kaffebärsextrakt på skicklighetsprestanda under simulerat matchspel hos Academy Football Players
15 mars 2023 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Denna studie av fotbollsförmåga har tre mål:
- Jämför effekterna av intag av kaffebär (300 mg) och placebo på dribblingshastighet och precision, passningshastighet och precision och sprinthastighet under en fullständig simulerad fotbollsmatch.
- Jämför effekterna av intag av kaffebär (300 mg) och placebo på subjektiva mått (mental/fysisk energi och aktivering-deaktivering (känslor eller humör) under en fullständig simulerad fotbollsmatch.
- Jämför effekter av intag av kaffebär (300 mg) och placebo på klorogensyra (CGA) och koffeinmetaboliter i blodet 1 timme efter intag, och andra blodmetaboliter (glukos/laktat) under den simulerade fotbollsmatchen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stuart Galloway, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)1786 466494
- E-post: s.d.r.galloway@stir.ac.uk
Studieorter
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Storbritannien, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 28 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge ett giltigt informerat samtycke innan någon studieprocedur
- Manliga fotbollsspelare i åldern 16 till 28 år.
- >= 5-årig fotbollserfarenhet
- >= 1-års regelbunden fotbollsträning
- Fri från skador
- Villig att undvika alkohol under 48-timmarsperioden före alla besök
- Vill undvika koffeinprodukter och äpplen, bär/körsbär i 24 timmar före alla besök
- Villig att registrera födointag under 48-timmarsperioden före första försöket och replikera för andra försök
- Villig att avstå från ansträngande fysisk aktivitet i 24 timmar före alla besök
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Diabetes eller annan metabol sjukdom • Hypertoni (>140/>90 mm Hg)
- Förekomst av skador
- Allvarliga sjukdomar eller operationer under tidigare 90 dagar
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kaffebärsdryck
300 ml dryck innehållande 300 mg kaffebärsextrakt
|
Fri från tillsatta kolhydrater (innehåller endast 1g CHO) och elektrolyter saknas.
|
Placebo-jämförare: Färg- och smakmatchad dryck
300 ml dryck (0 mg kaffebärsextrakt, 0 mg koffein)
|
Fri från tillsatta kolhydrater (innehåller endast 1g CHO) och elektrolyter saknas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dribblingshastighet
Tidsram: Ändra från pre-dos baseline till slutet av matchen 3,5 timmar efter konsumtion med flera intervall varje halva matchen
|
m/sek skulle ökning vara bättre.
Simulerad fotbollsmatch i ett inomhusgym med förinställda mål.
|
Ändra från pre-dos baseline till slutet av matchen 3,5 timmar efter konsumtion med flera intervall varje halva matchen
|
Dribblingsprecision
Tidsram: Ändra från pre-dos baseline till slutet av matchen 3,5 timmar efter konsumtion med flera intervall varje halva matchen
|
Mätare, mer noggrannhet skulle vara bättre.
Simulerad fotbollsmatch i ett inomhusgym med förinställda mål.
|
Ändra från pre-dos baseline till slutet av matchen 3,5 timmar efter konsumtion med flera intervall varje halva matchen
|
Passeringsnoggrannhet
Tidsram: Ändra från pre-dos baseline till slutet av matchen 3,5 timmar efter konsumtion med flera intervall varje halva matchen.
|
1 till 10-skalan skulle ett högre betyg vara bättre.
Simulerad fotbollsmatch i ett inomhusgym med förinställda mål.
|
Ändra från pre-dos baseline till slutet av matchen 3,5 timmar efter konsumtion med flera intervall varje halva matchen.
|
Passerande hastighet
Tidsram: Ändra från pre-dos baseline till slutet av matchen 3,5 timmar efter konsumtion med flera intervall varje halva matchen
|
km/h skulle ökad passeringshastighet vara bättre.
Simulerad fotbollsmatch i ett inomhusgym med förinställda mål.
|
Ändra från pre-dos baseline till slutet av matchen 3,5 timmar efter konsumtion med flera intervall varje halva matchen
|
Sprinthastighet.
Tidsram: Ändra från pre-dos baseline till slutet av matchen 3,5 timmar efter konsumtion med flera intervall varje halva matchen
|
m/sek skulle ökad sprinthastighet vara bättre.
I inomhusgym med markerad bana.
|
Ändra från pre-dos baseline till slutet av matchen 3,5 timmar efter konsumtion med flera intervall varje halva matchen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodanalyt: Klorogensyra (CGA)
Tidsram: Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
mmol/L för att utvärdera primära resultat.
n.a. för placebo.
Kapillärblodtagning för fryst plasmaanalys
|
Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Blodanalyt: Koffeinmetaboliter
Tidsram: Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
ug/ml, för att utvärdera primära resultat.
n.a. för placebo.
Kapillärblodtagning för fryst plasmaanalys
|
Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Blodanalyt: Glukos
Tidsram: Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
mmol/L, mer reglerat vore bättre.
Kapillärblodtagning för fryst plasmaanalys
|
Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Blodanalyt: Laktat
Tidsram: Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
mmol/L, lägre (fördröjd höjning) skulle vara bättre.
Kapillärblodtagning för fryst plasmaanalys
|
Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Mental energi
Tidsram: Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Visual Analog Scale (VAS), vertikal markering på 100 mm horisontell linje.
Högre energi skulle vara bättre
|
Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Fysisk energi
Tidsram: Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Visual Analog Scale (VAS), vertikal markering på 100 mm horisontell linje.
Högre energi skulle vara bättre
|
Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Tarmkomfort
Tidsram: Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Visual Analog Scale (VAS), vertikal markering på 100 mm horisontell linje.
Inget eller mindre illamående, fullhet eller uppblåsthet skulle vara bättre
|
Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Kontinuerlig från baslinjen före dosen till slutet av matchen (3,5 timmar)
|
Genom elektronisk läsning.
Lägre skulle vara bättre.
|
Kontinuerlig från baslinjen före dosen till slutet av matchen (3,5 timmar)
|
Vätsketillstånd
Tidsram: Baslinje före dos och matchslut (3,5 timmar)
|
Urinosmolalitet i mOsm/kg förändring i koncentration före mot efter träning
|
Baslinje före dos och matchslut (3,5 timmar)
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Enligt Borg-skala, betygsatt 6 till 20, mycket mycket lätt till mycket mycket hårt.
Lägre värden skulle vara bättre
|
Halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Aktivering-deaktivering (känslor eller humör)
Tidsram: Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Checklista med 20 känslor med en 4-gradig skala från definitivt känner till definitivt inte känner.
Mer avslappnade känslor eller på bättre humör skulle vara bättre.
|
Baslinje före dosering, 60 minuter efter dosering, halvtid och matchslut (3,5 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Första postat (Faktisk)
21 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEP-2114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .