- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05547204
Impatto dell'estratto di Coffeeberry sulle prestazioni delle abilità durante le partite simulate nei giocatori di football dell'Accademia
15 marzo 2023 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Questo studio sulle prestazioni delle abilità calcistiche ha tre obiettivi:
- Confronta gli effetti dell'ingestione di coffeeberry (300 mg) e placebo sulla velocità e la precisione del dribbling, la velocità e l'accuratezza dei passaggi e la velocità dello sprint durante una partita di calcio completamente simulata.
- Confronta gli effetti dell'ingestione di coffeeberry (300mg) e placebo su misure soggettive (energia mentale/fisica e attivazione-disattivazione (sentimenti o umore) durante una partita di calcio completamente simulata.
- Confronta gli effetti dell'ingestione di coffeeberry (300 mg) e placebo sull'acido clorogenico (CGA) e sui metaboliti della caffeina nel sangue 1 ora dopo l'ingestione e su altri metaboliti del sangue (glucosio/lattato) durante la partita di calcio simulata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Scotland
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Stirling, Scotland, Regno Unito, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire un consenso informato valido prima di qualsiasi procedura di studio
- Calciatori maschi dai 16 ai 28 anni.
- >= 5 anni di esperienza nel calcio
- >= 1 anno di allenamento regolare di calcio
- Privo di infortuni
- Disposto a evitare l'alcol nelle 48 ore precedenti a tutte le visite
- Disposto a evitare prodotti contenenti caffeina e mele, bacche/ciliegie per 24 ore prima di tutte le visite
- Disponibilità a registrare l'assunzione di cibo nel periodo di 48 ore prima della prima prova e replicare per la seconda prova
- Disposto ad astenersi da un'attività fisica faticosa per 24 ore prima di tutte le visite
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Malattia cardiovascolare
- Diabete o altre malattie metaboliche • Ipertensione (>140/>90 mm Hg)
- Presenza di lesioni
- Malattie gravi o interventi chirurgici nei 90 giorni precedenti
- Partecipazione a un altro studio clinico nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevanda al caffè
Bevanda da 300 ml contenente 300 mg di estratto di caffè
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Privo di carboidrati aggiunti (contiene solo 1 g di CHO) e gli elettroliti sono assenti.
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Comparatore placebo: Bevanda abbinata per colore e sapore
300 ml di bevanda (0 mg di estratto di caffè, 0 mg di caffeina)
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Privo di carboidrati aggiunti (contiene solo 1 g di CHO) e gli elettroliti sono assenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di dribbling
Lasso di tempo: Variazione dal basale pre-dose fino alla fine della partita 3,5 ore dopo il consumo a più intervalli ogni metà della partita
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m/sec, l'aumento sarebbe migliore.
Partita di calcio simulata in una palestra coperta con obiettivi preimpostati.
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Variazione dal basale pre-dose fino alla fine della partita 3,5 ore dopo il consumo a più intervalli ogni metà della partita
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Precisione nel dribbling
Lasso di tempo: Variazione dal basale pre-dose fino alla fine della partita 3,5 ore dopo il consumo a più intervalli ogni metà della partita
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Metri, una maggiore precisione sarebbe migliore.
Partita di calcio simulata in una palestra coperta con obiettivi preimpostati.
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Variazione dal basale pre-dose fino alla fine della partita 3,5 ore dopo il consumo a più intervalli ogni metà della partita
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Precisione nei passaggi
Lasso di tempo: Variazione dal basale pre-dose fino alla fine della partita 3,5 ore dopo il consumo a più intervalli ogni metà della partita.
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Scala da 1 a 10, un punteggio più alto sarebbe migliore.
Partita di calcio simulata in una palestra coperta con obiettivi preimpostati.
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Variazione dal basale pre-dose fino alla fine della partita 3,5 ore dopo il consumo a più intervalli ogni metà della partita.
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Velocità di passaggio
Lasso di tempo: Variazione dal basale pre-dose fino alla fine della partita 3,5 ore dopo il consumo a più intervalli ogni metà della partita
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km/h, sarebbe meglio aumentare la velocità di sorpasso.
Partita di calcio simulata in una palestra coperta con obiettivi preimpostati.
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Variazione dal basale pre-dose fino alla fine della partita 3,5 ore dopo il consumo a più intervalli ogni metà della partita
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Scatto.
Lasso di tempo: Variazione dal basale pre-dose fino alla fine della partita 3,5 ore dopo il consumo a più intervalli ogni metà della partita
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m/sec, sarebbe meglio aumentare la velocità dello sprint.
In palestra coperta con percorso segnato.
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Variazione dal basale pre-dose fino alla fine della partita 3,5 ore dopo il consumo a più intervalli ogni metà della partita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analita del sangue: acido clorogenico (CGA)
Lasso di tempo: Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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mmol/L per valutare gli esiti primari.
n / a. per il placebo.
Prelievo di sangue capillare per l'analisi del plasma congelato
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Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Analita del sangue: metaboliti della caffeina
Lasso di tempo: Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
|
ug/ml, per valutare i risultati primari.
n / a. per il placebo.
Prelievo di sangue capillare per l'analisi del plasma congelato
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Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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|
Analita del sangue: glucosio
Lasso di tempo: Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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mmol/L, più regolamentato sarebbe meglio.
Prelievo di sangue capillare per l'analisi del plasma congelato
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Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Analita del sangue: lattato
Lasso di tempo: Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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mmol/L, più basso (aumento ritardato) sarebbe meglio.
Prelievo di sangue capillare per l'analisi del plasma congelato
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Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Energia mentale
Lasso di tempo: Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Scala analogica visiva (VAS), marcatura verticale su linea orizzontale di 100 mm.
Un'energia maggiore sarebbe migliore
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Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Energia fisica
Lasso di tempo: Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
|
Scala analogica visiva (VAS), marcatura verticale su linea orizzontale di 100 mm.
Un'energia maggiore sarebbe migliore
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Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Conforto intestinale
Lasso di tempo: Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Scala analogica visiva (VAS), marcatura verticale su linea orizzontale di 100 mm.
Niente o meno nausea, pienezza o gonfiore sarebbe meglio
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Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Continuo dal basale pre-dose fino alla fine della partita (3,5 ore)
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A lettura elettronica.
Più basso sarebbe meglio.
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Continuo dal basale pre-dose fino alla fine della partita (3,5 ore)
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Stato di idratazione
Lasso di tempo: Baseline pre-dose e fine partita (3,5 ore)
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Osmolalità urinaria in mOsm/kg variazione di concentrazione prima e dopo l'esercizio
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Baseline pre-dose e fine partita (3,5 ore)
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Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Secondo la scala Borg, valutato da 6 a 20, da molto molto leggero a molto molto duro.
Valori più bassi sarebbero migliori
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Intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Attivazione-disattivazione (sentimenti o stato d'animo)
Lasso di tempo: Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Lista di controllo di 20 sentimenti utilizzando una scala a 4 punti da provare assolutamente a non provare assolutamente.
Sentimenti più rilassati o di umore migliore sarebbero migliori.
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Basale pre-dose, 60 minuti post-dose, intervallo e fine partita (3,5 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-2114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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