Impacto do Extrato de Coffeeberry no Desempenho de Habilidade Durante Jogo Simulado em Jogadores de Futebol Americano
15 de março de 2023 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Este estudo do desempenho de habilidades no futebol tem três objetivos:
- Compare os efeitos da ingestão de coffeeberry (300 mg) e placebo na velocidade e precisão do drible, velocidade e precisão do passe e velocidade de sprint durante uma partida de futebol simulada completa.
- Comparar os efeitos da ingestão de coffeeberry (300mg) e placebo em medidas subjetivas (energia mental/física e ativação-desativação (sentimentos ou humor) durante uma partida de futebol simulada completa).
- Comparar os efeitos da ingestão de coffeeberry (300mg) e placebo no ácido clorogênico (CGA) e metabólitos da cafeína no sangue 1 hora após a ingestão e outros metabólitos sanguíneos (glicose/lactato) durante a partida de futebol simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Scotland
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Stirling, Scotland, Reino Unido, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 28 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado válido antes de qualquer procedimento do estudo
- Jogadores de futebol masculino de 16 a 28 anos.
- >= 5 anos de experiência jogando futebol
- >= 1 ano de treino regular de futebol
- Livre de lesões
- Disposto a evitar álcool nas 48 horas anteriores a todas as visitas
- Disposto a evitar produtos com cafeína e maçãs, frutas vermelhas/cerejas por 24 horas antes de todas as visitas
- Disposto a registrar a ingestão de alimentos durante o período de 48 horas antes da primeira tentativa e replicar para a segunda tentativa
- Disposto a se abster de atividade física extenuante por 24 horas antes de todas as visitas
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes ou outra doença metabólica • Hipertensão (>140/>90 mm Hg)
- Presença de lesões
- Doenças graves ou cirurgias nos últimos 90 dias
- Participação em outro ensaio clínico no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebida de café
300 ml de bebida contendo 300 mg de extrato de café
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Livre de carboidratos adicionados (contém apenas 1g de CHO) e eletrólitos estão ausentes.
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Comparador de Placebo: Bebida com cor e sabor combinados
300 ml de bebida (0 mg de extrato de café, 0 mg de cafeína)
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Livre de carboidratos adicionados (contém apenas 1g de CHO) e eletrólitos estão ausentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de drible
Prazo: Mudança da linha de base pré-dose até o final da partida 3,5 horas após o consumo em vários intervalos a cada metade da partida
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m/s, o aumento seria melhor.
Partida de futebol simulada em uma academia coberta com metas pré-estabelecidas.
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Mudança da linha de base pré-dose até o final da partida 3,5 horas após o consumo em vários intervalos a cada metade da partida
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Precisão de drible
Prazo: Mudança da linha de base pré-dose até o final da partida 3,5 horas após o consumo em vários intervalos a cada metade da partida
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Metros, mais precisão seria melhor.
Partida de futebol simulada em uma academia coberta com metas pré-estabelecidas.
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Mudança da linha de base pré-dose até o final da partida 3,5 horas após o consumo em vários intervalos a cada metade da partida
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Precisão de passe
Prazo: Mudança da linha de base pré-dose até o final da partida 3,5 horas após o consumo em vários intervalos a cada metade da partida.
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Escala de 1 a 10, uma pontuação mais alta seria melhor.
Partida de futebol simulada em uma academia coberta com metas pré-estabelecidas.
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Mudança da linha de base pré-dose até o final da partida 3,5 horas após o consumo em vários intervalos a cada metade da partida.
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Velocidade de passagem
Prazo: Mudança da linha de base pré-dose até o final da partida 3,5 horas após o consumo em vários intervalos a cada metade da partida
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km/h, aumentar a velocidade de passagem seria melhor.
Partida de futebol simulada em uma academia coberta com metas pré-estabelecidas.
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Mudança da linha de base pré-dose até o final da partida 3,5 horas após o consumo em vários intervalos a cada metade da partida
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Velocidade de corrida.
Prazo: Mudança da linha de base pré-dose até o final da partida 3,5 horas após o consumo em vários intervalos a cada metade da partida
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m/seg, aumentar a velocidade do sprint seria melhor.
No ginásio coberto com curso marcado.
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Mudança da linha de base pré-dose até o final da partida 3,5 horas após o consumo em vários intervalos a cada metade da partida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analito de sangue: Ácido clorogênico (CGA)
Prazo: Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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mmol/L para avaliar os resultados primários.
n / D. para placebo.
Coleta de sangue capilar para análise de plasma congelado
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Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Analito de sangue: metabólitos de cafeína
Prazo: Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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ug/ml, para avaliar os resultados primários.
n / D. para placebo.
Coleta de sangue capilar para análise de plasma congelado
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Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Analito de sangue: glicose
Prazo: Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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mmol/L, mais regulado seria melhor.
Coleta de sangue capilar para análise de plasma congelado
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Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Analito de sangue: Lactato
Prazo: Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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mmol/L, menor (aumento retardado) seria melhor.
Coleta de sangue capilar para análise de plasma congelado
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Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Energia mental
Prazo: Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Escala Visual Analógica (EVA), marcação vertical em linha horizontal de 100 mm.
Maior energia seria melhor
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Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Energia fisica
Prazo: Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
|
Escala Visual Analógica (EVA), marcação vertical em linha horizontal de 100 mm.
Maior energia seria melhor
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Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Conforto intestinal
Prazo: Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Escala Visual Analógica (EVA), marcação vertical em linha horizontal de 100 mm.
Nenhuma ou menos náusea, plenitude ou inchaço seria melhor
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Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Frequência cardíaca
Prazo: Contínuo desde a linha de base pré-dose até o final da partida (3,5 horas)
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Por leitura eletrônica.
Mais baixo seria melhor.
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Contínuo desde a linha de base pré-dose até o final da partida (3,5 horas)
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Estado de hidratação
Prazo: Linha de base pré-dose e final da partida (3,5 horas)
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Osmolaridade da urina em mOsm/kg alteração na concentração pré-vs. pós-exercício
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Linha de base pré-dose e final da partida (3,5 horas)
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Avaliação do esforço percebido (RPE)
Prazo: Intervalo e fim do jogo (3,5 horas)
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Pela escala de Borg, classificado de 6 a 20, muito, muito leve a muito, muito duro.
Valores mais baixos seriam melhores
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Intervalo e fim do jogo (3,5 horas)
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Ativação-desativação (sentimentos ou humor)
Prazo: Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Lista de verificação de 20 sentimentos usando uma escala de 4 pontos de definitivamente sinto a definitivamente não sinto.
Sentimentos mais relaxados ou de melhor humor seriam melhores.
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Linha de base pré-dose, 60 minutos pós-dose, intervalo e final da partida (3,5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEP-2114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .