- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05547204
Влияние экстракта кофейных ягод на показатели навыков во время имитации матча у футболистов академии
15 марта 2023 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Это исследование результативности футбольных навыков преследует три цели:
- Сравните влияние приема кофейных ягод (300 мг) и плацебо на скорость и точность ведения мяча, скорость и точность передачи, а также скорость спринта во время полного симулятора футбольного матча.
- Сравните влияние приема кофейных ягод (300 мг) и плацебо на субъективные показатели (психическую/физическую энергию и активацию-деактивацию (чувства или настроение) во время полной имитации футбольного матча.
- Сравните эффекты приема кофейных ягод (300 мг) и плацебо на хлорогеновую кислоту (ХГК) и метаболиты кофеина в крови через 1 час после приема, а также на другие метаболиты крови (глюкоза/лактат) на протяжении смоделированного футбольного матча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Соединенное Королевство, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 28 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставьте действительное информированное согласие перед любой процедурой исследования
- Футболисты мужского пола в возрасте от 16 до 28 лет.
- >= 5-летний опыт игры в футбол
- >= 1 год регулярных футбольных тренировок
- Без травм
- Готов воздержаться от употребления алкоголя за 48 часов до всех посещений
- Готовы отказаться от продуктов с кофеином и яблок, ягод/вишни за 24 часа до всех посещений
- Готовы записывать потребление пищи за 48-часовой период до первого испытания и повторять это для второго испытания.
- Готовы воздерживаться от напряженной физической активности в течение 24 часов перед всеми визитами
Критерий исключения:
- Курение
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет или другое метаболическое заболевание • Гипертония (>140/>90 мм рт.ст.)
- Наличие травм
- Серьезные заболевания или операции в предшествующие 90 дней
- Участие в другом клиническом исследовании в прошлом месяце
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофейный напиток
300 мл напитка, содержащего 300 мг экстракта кофейных ягод
|
Не содержит добавленных углеводов (содержит только 1 г CHO) и электролитов.
|
|
Плацебо Компаратор: Напиток соответствует цвету и вкусу
300 мл напитка (0 мг экстракта кофейных ягод, 0 мг кофеина)
|
Не содержит добавленных углеводов (содержит только 1 г CHO) и электролитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость дриблинга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до приема дозы до конца матча Через 3,5 часа после употребления с несколькими интервалами в каждой половине матча
|
м/сек, лучше увеличить.
Симуляция футбольного матча в крытом спортзале с заданными целями.
|
Изменение от исходного уровня до приема дозы до конца матча Через 3,5 часа после употребления с несколькими интервалами в каждой половине матча
|
|
Точность дриблинга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до приема дозы до конца матча Через 3,5 часа после употребления с несколькими интервалами в каждой половине матча
|
Метров, лучше бы побольше точности.
Симуляция футбольного матча в крытом спортзале с заданными целями.
|
Изменение от исходного уровня до приема дозы до конца матча Через 3,5 часа после употребления с несколькими интервалами в каждой половине матча
|
|
Точность прохождения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до приема дозы до конца матча через 3,5 часа после употребления с несколькими интервалами в каждой половине матча.
|
По шкале от 1 до 10, чем выше балл, тем лучше.
Симуляция футбольного матча в крытом спортзале с заданными целями.
|
Изменение от исходного уровня до приема дозы до конца матча через 3,5 часа после употребления с несколькими интервалами в каждой половине матча.
|
|
Скорость прохождения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до приема дозы до конца матча Через 3,5 часа после употребления с несколькими интервалами в каждой половине матча
|
км/ч, лучше бы увеличили скорость прохождения.
Симуляция футбольного матча в крытом спортзале с заданными целями.
|
Изменение от исходного уровня до приема дозы до конца матча Через 3,5 часа после употребления с несколькими интервалами в каждой половине матча
|
|
Спринтерская скорость.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до приема дозы до конца матча Через 3,5 часа после употребления с несколькими интервалами в каждой половине матча
|
м/сек, лучше увеличить скорость бега.
В крытом спортзале с обозначенным курсом.
|
Изменение от исходного уровня до приема дозы до конца матча Через 3,5 часа после употребления с несколькими интервалами в каждой половине матча
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ крови: хлорогеновая кислота (CGA)
Временное ограничение: Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
ммоль/л для оценки первичных исходов.
н.д. для плацебо.
Забор капиллярной крови для анализа замороженной плазмы
|
Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
|
Анализ крови: метаболиты кофеина
Временное ограничение: Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
мкг/мл для оценки первичных исходов.
н.д. для плацебо.
Забор капиллярной крови для анализа замороженной плазмы
|
Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
|
Анализ крови: глюкоза
Временное ограничение: Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
ммоль/л, лучше регулировать.
Забор капиллярной крови для анализа замороженной плазмы
|
Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
|
Анализ крови: лактат
Временное ограничение: Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
ммоль/л, чем ниже (отсроченный подъем), тем лучше.
Забор капиллярной крови для анализа замороженной плазмы
|
Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
|
Ментальная энергия
Временное ограничение: Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), вертикальная разметка на 100 мм горизонтальной линии.
Более высокая энергия была бы лучше
|
Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
|
Физическая энергия
Временное ограничение: Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), вертикальная разметка на 100 мм горизонтальной линии.
Более высокая энергия была бы лучше
|
Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
|
Внутренний комфорт
Временное ограничение: Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), вертикальная разметка на 100 мм горизонтальной линии.
Нет или меньше тошноты, полноты или вздутия живота было бы лучше
|
Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Непрерывно от исходного уровня до введения дозы до конца матча (3,5 часа)
|
По электронному чтению.
Ниже было бы лучше.
|
Непрерывно от исходного уровня до введения дозы до конца матча (3,5 часа)
|
|
Статус гидратации
Временное ограничение: Исходный уровень до введения дозы и конец матча (3,5 часа)
|
Осмоляльность мочи в мОсм/кг изменение концентрации до и после тренировки
|
Исходный уровень до введения дозы и конец матча (3,5 часа)
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: Перерыв и окончание матча (3,5 часа)
|
По шкале Борга от 6 до 20, от очень-очень легкого до очень-очень жесткого.
Более низкие значения были бы лучше
|
Перерыв и окончание матча (3,5 часа)
|
|
Активация-деактивация (чувства или настроение)
Временное ограничение: Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
Контрольный список из 20 чувств с использованием 4-балльной шкалы от «определенно чувствую» до «определенно не чувствую».
Более расслабленные чувства или в лучшем настроении было бы лучше.
|
Исходный уровень до приема дозы, через 60 минут после приема дозы, в перерыве между приемами и в конце матча (3,5 часа).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .