- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05547204
Kahviuutteen vaikutus taitojen suorituskykyyn simuloidun ottelun aikana Academy Football Playersissä
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Tällä jalkapallon suorituskyvyn tutkimuksella on kolme tavoitetta:
- Vertaa kahvimarjan (300 mg) ja lumelääkkeen vaikutusta tiputusnopeuteen ja -tarkkuuteen, syöttönopeuteen ja -tarkkuuteen sekä sprintin nopeuteen täysin simuloidun jalkapallo-ottelun aikana.
- Vertaa kahvimarjan (300 mg) ja lumelääkkeen vaikutuksia subjektiivisiin mittoihin (henkinen / fyysinen energia ja aktivointi-deaktivointi (tunteet tai mieliala) täydellisen simuloidun jalkapallo-ottelun aikana.
- Vertaa kahvimarjan (300 mg) ja lumelääkkeen vaikutuksia klorogeenihappoon (CGA) ja kofeiinin metaboliitteihin veressä tunnin kuluttua nauttimisesta sekä muihin veren metaboliitteihin (glukoosi/laktaatti) koko simuloidun jalkapallo-ottelun ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 28 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna voimassa oleva tietoinen suostumus ennen tutkimusmenettelyä
- 16-28-vuotiaat miespuoliset jalkapalloilijat.
- >= 5 vuoden jalkapallon pelikokemus
- >= 1 vuoden säännöllinen jalkapalloharjoittelu
- Ilman loukkaantumisia
- Valmis välttämään alkoholia 48 tunnin aikana ennen kaikkia vierailuja
- Valmis välttämään kofeiinipitoisia tuotteita ja omenoita, marjoja/kirsikoita 24 tuntia ennen kaikkia vierailuja
- halukas kirjaamaan syönnin 48 tunnin aikana ennen ensimmäistä koetta ja toistamaan toista koetta varten
- Halukas pidättäytymään rasittavasta fyysisestä aktiivisuudesta 24 tuntia ennen kaikkia käyntejä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes tai muu aineenvaihduntasairaus • Hypertensio (>140/>90 mmHg)
- Vammojen läsnäolo
- Vakavat sairaudet tai leikkaukset edellisten 90 päivän aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahvijuoma
300 ml juomaa, joka sisältää 300 mg kahvimarjauutetta
|
Ei sisällä lisättyjä hiilihydraatteja (sisältää vain 1 g CHO:ta) ja elektrolyyttejä puuttuu.
|
|
Placebo Comparator: Värin ja maun mukainen juoma
300 ml juomaa (0 mg kahvimarjauutetta, 0 mg kofeiinia)
|
Ei sisällä lisättyjä hiilihydraatteja (sisältää vain 1 g CHO:ta) ja elektrolyyttejä puuttuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huijausnopeus
Aikaikkuna: Muutos ennen annostusta lähtötilanteesta ottelun loppuun 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen useilla aikaväleillä ottelun jokaisella puoliskolla
|
m/s, lisäys olisi parempi.
Simuloitu jalkapallo-ottelu sisäkuntosalilla ennalta asetetuilla tavoitteilla.
|
Muutos ennen annostusta lähtötilanteesta ottelun loppuun 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen useilla aikaväleillä ottelun jokaisella puoliskolla
|
|
Huipputarkkuus
Aikaikkuna: Muutos ennen annostusta lähtötilanteesta ottelun loppuun 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen useilla aikaväleillä ottelun jokaisella puoliskolla
|
Metriä, tarkempi olisi parempi.
Simuloitu jalkapallo-ottelu sisäkuntosalilla ennalta asetetuilla tavoitteilla.
|
Muutos ennen annostusta lähtötilanteesta ottelun loppuun 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen useilla aikaväleillä ottelun jokaisella puoliskolla
|
|
Syöttötarkkuus
Aikaikkuna: Muutos ennen annostusta lähtötilanteesta ottelun loppuun 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen useilla aikaväleillä ottelun jokaisella puoliskolla.
|
1-10 asteikolla, korkeampi pistemäärä olisi parempi.
Simuloitu jalkapallo-ottelu sisäkuntosalilla ennalta asetetuilla tavoitteilla.
|
Muutos ennen annostusta lähtötilanteesta ottelun loppuun 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen useilla aikaväleillä ottelun jokaisella puoliskolla.
|
|
Ohitusnopeus
Aikaikkuna: Muutos ennen annostusta lähtötilanteesta ottelun loppuun 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen useilla aikaväleillä ottelun jokaisella puoliskolla
|
km/h, suurempi ohitusnopeus olisi parempi.
Simuloitu jalkapallo-ottelu sisäkuntosalilla ennalta asetetuilla tavoitteilla.
|
Muutos ennen annostusta lähtötilanteesta ottelun loppuun 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen useilla aikaväleillä ottelun jokaisella puoliskolla
|
|
Sprintin nopeus.
Aikaikkuna: Muutos ennen annostusta lähtötilanteesta ottelun loppuun 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen useilla aikaväleillä ottelun jokaisella puoliskolla
|
m/s, lisääntynyt sprinttinopeus olisi parempi.
Sisäkuntosalilla merkityllä kurssilla.
|
Muutos ennen annostusta lähtötilanteesta ottelun loppuun 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen useilla aikaväleillä ottelun jokaisella puoliskolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren analyytti: Klorogeenihappo (CGA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
mmol/L ensisijaisten tulosten arvioimiseksi.
n.a. lumelääkettä varten.
Kapillaariverenotto jäädytetyn plasman analyysiä varten
|
Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
|
Verianalyytti: Kofeiinin metaboliitit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
ug/ml, ensisijaisten tulosten arvioimiseksi.
n.a. lumelääkettä varten.
Kapillaariverenotto jäädytetyn plasman analyysiä varten
|
Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
|
Veren analyytti: glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
mmol/l, säädellympi olisi parempi.
Kapillaariverenotto jäädytetyn plasman analyysiä varten
|
Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
|
Veren analyytti: Laktaatti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
mmol/L, pienempi (viivästynyt nousu) olisi parempi.
Kapillaariverenotto jäädytetyn plasman analyysiä varten
|
Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
|
Henkistä energiaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
Visual Analog Scale (VAS), pystysuora merkintä 100 mm vaakaviivalla.
Korkeampi energia olisi parempi
|
Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
|
Fyysinen energia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
Visual Analog Scale (VAS), pystysuora merkintä 100 mm vaakaviivalla.
Korkeampi energia olisi parempi
|
Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
|
Suoliston mukavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
Visual Analog Scale (VAS), pystysuora merkintä 100 mm vaakaviivalla.
Ei tai vähemmän pahoinvointia, kylläisyyttä tai turvotusta olisi parempi
|
Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jatkuva annosta edeltävästä lähtötasosta ottelun loppuun (3,5 tuntia)
|
Sähköisellä lukemisella.
Alempi olisi parempi.
|
Jatkuva annosta edeltävästä lähtötasosta ottelun loppuun (3,5 tuntia)
|
|
Nesteytystila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen annosta ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
Virtsan osmolaliteetti mOsm/kg:ssa pitoisuuden muutos ennen harjoituksen jälkeistä tulosta
|
Lähtötilanne ennen annosta ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: Ottelun puoliaika ja loppu (3,5 tuntia)
|
Borgin asteikolla, arvosanat 6-20, erittäin kevyestä erittäin kovaan.
Pienemmät arvot olisivat parempia
|
Ottelun puoliaika ja loppu (3,5 tuntia)
|
|
Aktivointi-deaktivointi (tunteet tai mieliala)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
Tarkistuslista 20 tunteesta 4 pisteen asteikolla tunnen varmasti tuntemattomaan.
Rentoutuneet tunteet tai parempi mieli olisi parempi.
|
Lähtötilanne ennen annosta, 60 minuuttia annoksen jälkeen, puoliaika ja ottelun loppu (3,5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .