Impacto del extracto de Coffeeberry en el rendimiento de habilidades durante el juego simulado en jugadores de fútbol americano de la academia
15 de marzo de 2023 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Este estudio del rendimiento de las habilidades futbolísticas tiene tres objetivos:
- Compare los efectos de la ingestión de coffeeberry (300 mg) y el placebo en la velocidad y precisión del regate, la velocidad y precisión de los pases y la velocidad de carrera durante un partido de fútbol simulado completo.
- Compare los efectos de la ingestión de café (300 mg) y el placebo en medidas subjetivas (energía mental/física y activación-desactivación (sentimientos o estado de ánimo) durante un partido de fútbol simulado completo.
- Compare los efectos de la ingestión de café (300 mg) y placebo sobre el ácido clorogénico (CGA) y los metabolitos de la cafeína en la sangre 1 hora después de la ingestión y otros metabolitos en la sangre (glucosa/lactato) durante el partido de fútbol simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Stirling, Scotland, Reino Unido, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 28 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar un consentimiento informado válido antes de cualquier procedimiento de estudio.
- Futbolistas masculinos de 16 a 28 años.
- >= 5 años de experiencia en fútbol
- >= 1 año de entrenamiento regular de fútbol
- Libre de lesiones
- Dispuesto a evitar el alcohol en el período de 48 horas antes de todas las visitas
- Dispuesto a evitar productos con cafeína y manzanas, bayas/cerezas durante las 24 horas anteriores a todas las visitas
- Dispuesto a registrar la ingesta de alimentos durante el período de 48 h antes de la primera prueba y replicar para la segunda prueba
- Dispuesto a abstenerse de actividad física extenuante durante 24 horas antes de todas las visitas
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes u otra enfermedad metabólica • Hipertensión (>140/>90 mm Hg)
- Presencia de lesiones
- Enfermedades graves o cirugía en los 90 días anteriores
- Participación en otro ensayo clínico en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida de café
Bebida de 300 ml que contiene 300 mg de extracto de café
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Libre de carbohidratos añadidos (solo contiene 1 g de CHO) y no contiene electrolitos.
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Comparador de placebos: Bebida de color y sabor a juego.
Bebida de 300 ml (0 mg de extracto de café, 0 mg de cafeína)
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Libre de carbohidratos añadidos (solo contiene 1 g de CHO) y no contiene electrolitos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de regate
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la dosis hasta el final del partido 3,5 horas después del consumo en múltiples intervalos cada mitad del partido
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m/seg, el aumento sería mejor.
Partido de fútbol simulado en un gimnasio cubierto con objetivos preestablecidos.
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Cambio desde la línea de base anterior a la dosis hasta el final del partido 3,5 horas después del consumo en múltiples intervalos cada mitad del partido
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Precisión de regate
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la dosis hasta el final del partido 3,5 horas después del consumo en múltiples intervalos cada mitad del partido
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Metros, más precisión sería mejor.
Partido de fútbol simulado en un gimnasio cubierto con objetivos preestablecidos.
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Cambio desde la línea de base anterior a la dosis hasta el final del partido 3,5 horas después del consumo en múltiples intervalos cada mitad del partido
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Precisión de pase
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la dosis hasta el final del partido 3,5 horas después del consumo en múltiples intervalos cada mitad del partido.
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Escala del 1 al 10, una puntuación más alta sería mejor.
Partido de fútbol simulado en un gimnasio cubierto con objetivos preestablecidos.
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Cambio desde la línea de base previa a la dosis hasta el final del partido 3,5 horas después del consumo en múltiples intervalos cada mitad del partido.
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Velocidad de paso
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la dosis hasta el final del partido 3,5 horas después del consumo en múltiples intervalos cada mitad del partido
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km/h, sería mejor aumentar la velocidad de adelantamiento.
Partido de fútbol simulado en un gimnasio cubierto con objetivos preestablecidos.
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Cambio desde la línea de base anterior a la dosis hasta el final del partido 3,5 horas después del consumo en múltiples intervalos cada mitad del partido
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Velocidad de sprint.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la dosis hasta el final del partido 3,5 horas después del consumo en múltiples intervalos cada mitad del partido
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m/seg, sería mejor aumentar la velocidad de sprint.
En gimnasio interior con recorrido marcado.
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Cambio desde la línea de base anterior a la dosis hasta el final del partido 3,5 horas después del consumo en múltiples intervalos cada mitad del partido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analito de sangre: Ácido clorogénico (CGA)
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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mmol/L para evaluar los resultados primarios.
n / A. para placebo.
Extracción de sangre capilar para análisis de plasma congelado
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Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Analito en sangre: metabolitos de cafeína
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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ug/ml, para evaluar los resultados primarios.
n / A. para placebo.
Extracción de sangre capilar para análisis de plasma congelado
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Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Analito en sangre: Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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mmol/L, más regulado sería mejor.
Extracción de sangre capilar para análisis de plasma congelado
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Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Analito en sangre: Lactato
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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mmol/L, más bajo (aumento retrasado) sería mejor.
Extracción de sangre capilar para análisis de plasma congelado
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Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Energía mental
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Escala Visual Analógica (VAS), marcado vertical en línea horizontal de 100 mm.
Mayor energía sería mejor
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Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Energía física
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
|
Escala Visual Analógica (VAS), marcado vertical en línea horizontal de 100 mm.
Mayor energía sería mejor
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Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Comodidad intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Escala Visual Analógica (VAS), marcado vertical en línea horizontal de 100 mm.
Sin o menos náuseas, plenitud o hinchazón sería mejor
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Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Continuo desde el inicio previo a la dosis hasta el final del partido (3,5 horas)
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Por lectura electrónica.
Más bajo sería mejor.
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Continuo desde el inicio previo a la dosis hasta el final del partido (3,5 horas)
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Estado de hidratación
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la dosis y final del partido (3,5 horas)
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Osmolalidad de la orina en mOsm/kg Cambio en la concentración antes y después del ejercicio
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Línea de base previa a la dosis y final del partido (3,5 horas)
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Valoración del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Descanso y final de partido (3,5 horas)
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Según la escala de Borg, clasificado de 6 a 20, muy muy ligero a muy muy duro.
Los valores más bajos serían mejores
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Descanso y final de partido (3,5 horas)
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Activación-desactivación (sentimientos o estado de ánimo)
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Lista de verificación de 20 sentimientos usando una escala de 4 puntos desde definitivamente siento hasta definitivamente no siento.
Sentimientos más relajados o de mejor humor serían mejores.
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Línea de base antes de la dosis, 60 minutos después de la dosis, medio tiempo y final del partido (3,5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEP-2114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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