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咖啡浆果提取物对青训足球运动员模拟比洞赛技能表现的影响

2023年3月15日 更新者:PepsiCo Global R&D

这项关于足球技能表现的研究具有三个目标:

  1. 在一场完整的模拟足球比赛中,比较摄入咖啡莓(300 毫克)和安慰剂对运球速度和精准度、传球速度和精准度以及冲刺速度的影响。
  2. 在一场完整的模拟足球比赛中,比较摄入咖啡莓(300 毫克)和安慰剂对主观测量值(精神/体能和激活-失活(感觉或情绪))的影响。
  3. 比较咖啡莓(300 毫克)和安慰剂摄入对摄入 1 小时后血液中绿原酸 (CGA) 和咖啡因代谢物以及整个模拟足球比赛期间其他血液代谢物(葡萄糖/乳酸)的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Scotland
      • Stirling、Scotland、英国、FK9 4LA
        • U. Stirling, Health Science and Sport

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 28年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在任何研究程序之前提供有效的知情同意书
  • 年龄在 16 至 28 岁之间的男子足球运动员。
  • >= 5 年足球比赛经验
  • >= 1 年定期足球训练
  • 没有受伤
  • 愿意在所有访问前的 48 小时内避免饮酒
  • 愿意在所有访问前 24 小时避免含咖啡因的产品和苹果、浆果/樱桃
  • 愿意记录第一次试验前 48 小时内的食物摄入量并复制到第二次试验中
  • 愿意在所有就诊前 24 小时内避免剧烈运动

排除标准:

  • 抽烟
  • 心血管疾病
  • 糖尿病或其他代谢疾病 • 高血压 (>140/>90 mm Hg)
  • 受伤情况
  • 90 天内患过重大疾病或手术
  • 最近一个月参加过另一项临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咖啡浆果饮料
300 毫升饮料含有 300 毫克咖啡果提取物
不含添加的碳水化合物(仅含 1g CHO)且不含电解质。
安慰剂比较:颜色和味道匹配的饮料
300 毫升饮料(0 毫克咖啡浆果提取物,0 毫克咖啡因)
不含添加的碳水化合物(仅含 1g CHO)且不含电解质。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运球速度
大体时间:从给药前基线到比赛结束后 3.5 小时的变化,每半场比赛的多个时间间隔
米/秒,增加会更好。 在具有预设目标的室内体育馆中模拟足球比赛。
从给药前基线到比赛结束后 3.5 小时的变化,每半场比赛的多个时间间隔
运球精准
大体时间:从给药前基线到比赛结束后 3.5 小时的变化,每半场比赛的多个时间间隔
米,精度越高越好。 在具有预设目标的室内体育馆中模拟足球比赛。
从给药前基线到比赛结束后 3.5 小时的变化,每半场比赛的多个时间间隔
传球精度
大体时间:在每半场比赛的多个时间间隔内,从给药前基线到比赛结束后 3.5 小时的变化。
1到10分,分数越高越好。 在具有预设目标的室内体育馆中模拟足球比赛。
在每半场比赛的多个时间间隔内,从给药前基线到比赛结束后 3.5 小时的变化。
通过速度
大体时间:从给药前基线到比赛结束后 3.5 小时的变化,每半场比赛的多个时间间隔
km/h,提高通过速度会更好。 在具有预设目标的室内体育馆中模拟足球比赛。
从给药前基线到比赛结束后 3.5 小时的变化,每半场比赛的多个时间间隔
冲刺速度。
大体时间:从给药前基线到比赛结束后 3.5 小时的变化,每半场比赛的多个时间间隔
米/秒,提高冲刺速度会更好。 在有标记课程的室内健身房。
从给药前基线到比赛结束后 3.5 小时的变化,每半场比赛的多个时间间隔

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液分析物:绿原酸 (CGA)
大体时间:给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
mmol/L 来评估主要结果。 不适用对于安慰剂。 用于冷冻血浆分析的毛细血管抽血
给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
血液分析物:咖啡因代谢物
大体时间:给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
ug/ml,以评估主要结果。 不适用对于安慰剂。 用于冷冻血浆分析的毛细血管抽血
给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
血液分析物:葡萄糖
大体时间:给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
mmol/L,越规范越好。 用于冷冻血浆分析的毛细血管抽血
给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
血液分析物:乳酸
大体时间:给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
mmol/L,越低(延迟上升)越好。 用于冷冻血浆分析的毛细血管抽血
给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
精神能量
大体时间:给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
视觉模拟量表 (VAS),100 毫米水平线上的垂直标记。 更高的能量会更好
给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
体能
大体时间:给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
视觉模拟量表 (VAS),100 毫米水平线上的垂直标记。 更高的能量会更好
给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
肠道舒适
大体时间:给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
视觉模拟量表 (VAS),100 毫米水平线上的垂直标记。 没有或更少的恶心、饱胀或腹胀会更好
给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
心率
大体时间:从给药前基线持续到比赛结束(3.5 小时)
通过电子阅读。 越低越好。
从给药前基线持续到比赛结束(3.5 小时)
水合状态
大体时间:给药前基线和比赛结束(3.5 小时)
运动前与运动后尿液渗透压 mOsm/kg 浓度变化
给药前基线和比赛结束(3.5 小时)
自觉劳累等级 (RPE)
大体时间:中场休息和比赛结束(3.5 小时)
按照 Borg 量表,从 6 到 20,从非常轻到非常硬。 较低的值会更好
中场休息和比赛结束(3.5 小时)
激活-停用(感觉或情绪)
大体时间:给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)
使用 4 分制的 20 种感觉清单,从绝对有感觉到绝对没有感觉。 更放松的感觉或更好的心情会更好。
给药前基线、给药后 60 分钟、中场休息和比赛结束(3.5 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stuart Galloway, PhD、U. Stirling, Scotland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月30日

初级完成 (实际的)

2022年12月4日

研究完成 (实际的)

2022年12月4日

研究注册日期

首次提交

2022年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月13日

首次发布 (实际的)

2022年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月15日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PEP-2114

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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