- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05547204
Wpływ ekstraktu z jagód kawy na wydajność umiejętności podczas symulowanej rozgrywki meczowej u piłkarzy Akademii
15 marca 2023 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
To badanie wydajności umiejętności piłkarskich ma trzy cele:
- Porównaj wpływ spożycia kawy jagodowej (300 mg) i placebo na szybkość i precyzję dryblingu, szybkość i celność podań oraz prędkość sprintu podczas pełnej symulacji meczu piłki nożnej.
- Porównanie wpływu spożycia kawy jagodowej (300 mg) i placebo na pomiary subiektywne (energia psychiczna/fizyczna oraz aktywacja-dezaktywacja (uczucia lub nastrój) podczas pełnej symulacji meczu piłki nożnej.
- Porównaj wpływ spożycia kawy jagodowej (300 mg) i placebo na kwas chlorogenowy (CGA) i metabolity kofeiny we krwi 1 godzinę po spożyciu oraz inne metabolity we krwi (glukoza/mleczan) podczas symulowanego meczu piłki nożnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Zjednoczone Królestwo, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 28 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrazić ważną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą badania
- Piłkarze płci męskiej w wieku od 16 do 28 lat.
- >= 5-letnie doświadczenie w grze w piłkę nożną
- >= 1 rok regularnie trenuje piłkę nożną
- Wolny od kontuzji
- Chęć unikania alkoholu w okresie 48 godzin przed wszystkimi wizytami
- Chęć unikania produktów zawierających kofeinę oraz jabłek, jagód/czereśni przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami
- Gotowość do rejestrowania spożycia pokarmu w okresie 48 godzin przed pierwszą próbą i powtórzenia w drugiej próbie
- Chęć powstrzymania się od forsownej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Choroby układu krążenia
- Cukrzyca lub inna choroba metaboliczna • Nadciśnienie (>140/>90 mm Hg)
- Obecność obrażeń
- Poważne choroby lub operacja w ciągu ostatnich 90 dni
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój kawowo-jagodowy
Napój 300 ml zawierający 300 mg ekstraktu z owoców kawy
|
Nie zawiera dodanych węglowodanów (zawiera tylko 1 g CHO) i elektrolitów.
|
|
Komparator placebo: Napój dopasowany kolorystycznie i smakowo
Napój 300 ml (0 mg ekstraktu z kawowca, 0 mg kofeiny)
|
Nie zawiera dodanych węglowodanów (zawiera tylko 1 g CHO) i elektrolitów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość dryblingu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed podaniem dawki do końca meczu 3,5 godziny po spożyciu w wielu odstępach czasu w każdej połowie meczu
|
m/s, wzrost byłby lepszy.
Symulowany mecz piłki nożnej w sali gimnastycznej ze wstępnie ustawionymi celami.
|
Zmiana od wartości wyjściowej przed podaniem dawki do końca meczu 3,5 godziny po spożyciu w wielu odstępach czasu w każdej połowie meczu
|
|
Precyzja dryblingu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed podaniem dawki do końca meczu 3,5 godziny po spożyciu w wielu odstępach czasu w każdej połowie meczu
|
Metry, większa dokładność byłaby lepsza.
Symulowany mecz piłki nożnej w sali gimnastycznej ze wstępnie ustawionymi celami.
|
Zmiana od wartości wyjściowej przed podaniem dawki do końca meczu 3,5 godziny po spożyciu w wielu odstępach czasu w każdej połowie meczu
|
|
Dokładność podania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed podaniem dawki do końca meczu 3,5 godziny po spożyciu w wielu odstępach czasu w każdej połowie meczu.
|
Skala od 1 do 10, wyższy wynik byłby lepszy.
Symulowany mecz piłki nożnej w sali gimnastycznej ze wstępnie ustawionymi celami.
|
Zmiana od wartości wyjściowej przed podaniem dawki do końca meczu 3,5 godziny po spożyciu w wielu odstępach czasu w każdej połowie meczu.
|
|
Szybkość mijania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed podaniem dawki do końca meczu 3,5 godziny po spożyciu w wielu odstępach czasu w każdej połowie meczu
|
km/h, większa prędkość mijania byłaby lepsza.
Symulowany mecz piłki nożnej w sali gimnastycznej ze wstępnie ustawionymi celami.
|
Zmiana od wartości wyjściowej przed podaniem dawki do końca meczu 3,5 godziny po spożyciu w wielu odstępach czasu w każdej połowie meczu
|
|
Szybkość sprintu.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed podaniem dawki do końca meczu 3,5 godziny po spożyciu w wielu odstępach czasu w każdej połowie meczu
|
m/s, zwiększona prędkość sprintu byłaby lepsza.
W sali gimnastycznej z oznakowaną trasą.
|
Zmiana od wartości wyjściowej przed podaniem dawki do końca meczu 3,5 godziny po spożyciu w wielu odstępach czasu w każdej połowie meczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analit krwi: Kwas chlorogenowy (CGA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
mmol/l w celu oceny głównych wyników.
nie dotyczy dla placebo.
Pobieranie krwi kapilarnej do analizy zamrożonego osocza
|
Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
|
Anality krwi: Metabolity kofeiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
ug/ml, aby ocenić główne wyniki.
nie dotyczy dla placebo.
Pobieranie krwi kapilarnej do analizy zamrożonego osocza
|
Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
|
Analit krwi: glukoza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
mmol/L, bardziej uregulowany byłby lepszy.
Pobieranie krwi kapilarnej do analizy zamrożonego osocza
|
Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
|
Analit krwi: Mleczan
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
mmol/L, niższy (opóźniony wzrost) byłby lepszy.
Pobieranie krwi kapilarnej do analizy zamrożonego osocza
|
Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
|
Energia mentalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
Wizualna skala analogowa (VAS), oznaczenie pionowe na linii poziomej 100 mm.
Lepsza byłaby wyższa energia
|
Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
|
Energia fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
Wizualna skala analogowa (VAS), oznaczenie pionowe na linii poziomej 100 mm.
Lepsza byłaby wyższa energia
|
Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
|
Komfort jelit
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
Wizualna skala analogowa (VAS), oznaczenie pionowe na linii poziomej 100 mm.
Brak lub mniej nudności, pełności lub wzdęć byłoby lepsze
|
Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Ciągły od linii podstawowej przed podaniem dawki do końca meczu (3,5 godziny)
|
Poprzez odczyt elektroniczny.
Niższy byłby lepszy.
|
Ciągły od linii podstawowej przed podaniem dawki do końca meczu (3,5 godziny)
|
|
Stan nawodnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa przed podaniem dawki i koniec meczu (3,5 godziny)
|
Osmolalność moczu w mOsm/kg zmiana stężenia przed i po wysiłku
|
Linia bazowa przed podaniem dawki i koniec meczu (3,5 godziny)
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Połowa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
Skala Borga, oceniana od 6 do 20, od bardzo bardzo lekkiej do bardzo bardzo twardej.
Niższe wartości byłyby lepsze
|
Połowa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
|
Aktywacja-dezaktywacja (uczucia lub nastrój)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
Lista kontrolna 20 uczuć przy użyciu 4-punktowej skali od zdecydowanie czuję do zdecydowanie nie czuję.
Bardziej zrelaksowane uczucia lub lepszy nastrój byłyby lepsze.
|
Wartość wyjściowa przed podaniem dawki, 60 minut po podaniu dawki, przerwa i koniec meczu (3,5 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .