- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05547204
Einfluss von Kaffeebeerextrakt auf die Leistungsfähigkeit während eines simulierten Matchplays bei Academy-Fußballspielern
15. März 2023 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Diese Studie zur Leistungsfähigkeit im Fußball hat drei Ziele:
- Vergleichen Sie die Auswirkungen der Einnahme von Kaffeebeeren (300 mg) und Placebo auf Dribbelgeschwindigkeit und -präzision, Passgeschwindigkeit und -genauigkeit sowie Sprintgeschwindigkeit während eines vollständig simulierten Fußballspiels.
- Vergleichen Sie die Auswirkungen der Einnahme von Kaffeebeeren (300 mg) und Placebo auf subjektive Messwerte (geistige/körperliche Energie und Aktivierung-Deaktivierung (Gefühle oder Stimmung) während eines vollständig simulierten Fußballspiels.
- Vergleichen Sie die Auswirkungen von Kaffeebeere (300 mg) und Placebo-Einnahme auf Chlorogensäure (CGA) und Koffein-Metaboliten im Blut 1 Stunde nach der Einnahme und andere Blut-Metaboliten (Glukose/Laktat) während des simulierten Fußballspiels.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Scotland
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Stirling, Scotland, Vereinigtes Königreich, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 28 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie vor jedem Studienverfahren eine gültige Einverständniserklärung ab
- Männliche Fußballspieler im Alter von 16 bis 28 Jahren.
- >= 5 Jahre Fußballspielerfahrung
- >= 1 Jahr regelmäßiges Fußballtraining
- Frei von Verletzungen
- Bereit, Alkohol in den 48 Stunden vor allen Besuchen zu vermeiden
- Bereit, koffeinhaltige Produkte und Äpfel, Beeren/Kirschen für 24 Stunden vor allen Besuchen zu vermeiden
- Bereit, die Nahrungsaufnahme über den Zeitraum von 48 Stunden vor dem ersten Versuch aufzuzeichnen und für den zweiten Versuch zu replizieren
- Bereit, vor allen Besuchen 24 Stunden lang auf anstrengende körperliche Aktivitäten zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes oder andere Stoffwechselerkrankungen • Bluthochdruck (>140/>90 mm Hg)
- Vorhandensein von Verletzungen
- Schwere Krankheiten oder Operationen in den letzten 90 Tagen
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie im letzten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kaffeebeergetränk
300 ml Getränk mit 300 mg Kaffeebeerenextrakt
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Frei von zugesetzten Kohlenhydraten (enthält nur 1 g CHO) und Elektrolyte fehlen.
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Placebo-Komparator: Farblich und geschmacklich abgestimmtes Getränk
300 ml Getränk (0 mg Kaffeebeerenextrakt, 0 mg Koffein)
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Frei von zugesetzten Kohlenhydraten (enthält nur 1 g CHO) und Elektrolyte fehlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dribbelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels 3,5 Stunden nach dem Verzehr in mehreren Intervallen in jeder Hälfte des Spiels
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m/sec, Erhöhung wäre besser.
Simuliertes Fußballspiel in einer Turnhalle mit voreingestellten Zielen.
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Änderung von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels 3,5 Stunden nach dem Verzehr in mehreren Intervallen in jeder Hälfte des Spiels
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Dribbling-Präzision
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels 3,5 Stunden nach dem Verzehr in mehreren Intervallen in jeder Hälfte des Spiels
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Meter, mehr Genauigkeit wäre besser.
Simuliertes Fußballspiel in einer Turnhalle mit voreingestellten Zielen.
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Änderung von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels 3,5 Stunden nach dem Verzehr in mehreren Intervallen in jeder Hälfte des Spiels
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Passgenauigkeit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels 3,5 Stunden nach dem Verzehr in mehreren Intervallen in jeder Hälfte des Spiels.
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Skala von 1 bis 10, eine höhere Punktzahl wäre besser.
Simuliertes Fußballspiel in einer Turnhalle mit voreingestellten Zielen.
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Änderung von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels 3,5 Stunden nach dem Verzehr in mehreren Intervallen in jeder Hälfte des Spiels.
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Überholgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels 3,5 Stunden nach dem Verzehr in mehreren Intervallen in jeder Hälfte des Spiels
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km/h, erhöhte Überholgeschwindigkeit wäre besser.
Simuliertes Fußballspiel in einer Turnhalle mit voreingestellten Zielen.
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Änderung von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels 3,5 Stunden nach dem Verzehr in mehreren Intervallen in jeder Hälfte des Spiels
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Sprint Geschwindigkeit.
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels 3,5 Stunden nach dem Verzehr in mehreren Intervallen in jeder Hälfte des Spiels
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m/sec, erhöhte Sprintgeschwindigkeit wäre besser.
In der Turnhalle mit markiertem Parcours.
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Änderung von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels 3,5 Stunden nach dem Verzehr in mehreren Intervallen in jeder Hälfte des Spiels
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutanalyt: Chlorogensäure (CGA)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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mmol/L zur Bewertung der primären Endpunkte.
n / A. für Placebo.
Kapillarblutentnahme für die Analyse von gefrorenem Plasma
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Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Blutanalyt: Koffein-Metaboliten
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
|
ug/ml, um primäre Ergebnisse zu bewerten.
n / A. für Placebo.
Kapillarblutentnahme für die Analyse von gefrorenem Plasma
|
Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
|
|
Blutanalyt: Glukose
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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mmol/L, geregelter wäre besser.
Kapillarblutentnahme für die Analyse von gefrorenem Plasma
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Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Blutanalyt: Laktat
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
|
mmol/L, niedriger (verzögerter Anstieg) wäre besser.
Kapillarblutentnahme für die Analyse von gefrorenem Plasma
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Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Geistige energie
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Visuelle Analogskala (VAS), vertikale Markierung auf 100 mm horizontaler Linie.
Höhere Energie wäre besser
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Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Physikalische Energie
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
|
Visuelle Analogskala (VAS), vertikale Markierung auf 100 mm horizontaler Linie.
Höhere Energie wäre besser
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Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Guter Komfort
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Visuelle Analogskala (VAS), vertikale Markierung auf 100 mm horizontaler Linie.
Keine oder weniger Übelkeit, Völlegefühl oder Blähungen wären besser
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Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Pulsschlag
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Durch elektronisches Lesen.
Niedriger wäre besser.
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Kontinuierlich von der Grundlinie vor der Dosis bis zum Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Hydratationsstatus
Zeitfenster: Basislinie vor der Dosis und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Urinosmolalität in mOsm/kg Konzentrationsänderung vor vs. nach Belastung
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Basislinie vor der Dosis und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Halbzeit und Spielende (3,5 Stunden)
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Auf der Borg-Skala, bewertet von 6 bis 20, sehr, sehr leicht bis sehr, sehr hart.
Niedrigere Werte wären besser
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Halbzeit und Spielende (3,5 Stunden)
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Aktivierung-Deaktivierung (Gefühle oder Stimmung)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Checkliste mit 20 Gefühlen auf einer 4-Punkte-Skala von "ich fühle definitiv" bis "ich fühle definitiv nicht".
Entspanntere Gefühle oder bessere Laune wären besser.
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Ausgangswert vor der Dosis, 60 Minuten nach der Dosis, Halbzeit und Ende des Spiels (3,5 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-2114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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