Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​migræne på canadieres produktivitet: En virkelig verdens apoteksbaseret undersøgelse

19. april 2023 opdateret af: PeriPharm
Dette er et tværsnits, observationsbaseret, lokalt apoteksbaseret studie i den virkelige verden, hvor patienter behandlet med triptaner for deres migræne selv vil rapportere produktivitet og aktivitetsnedsættelse ved hjælp af en webbaseret portal eller papirbaseret spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at estimere produktiviteten og aktivitetsnedsættelsen forbundet med migræne hos voksne behandlet med triptaner i Canada.

Deltageridentifikation vil blive foretaget ved hjælp af apoteker, der er medlem af PROxy-netværket. Kvalificerede deltagere vil blive identificeret ved hjælp af ordination af enhver formulering af triptaner, enten ved udfyldning eller genopfyldning af en recept af en triptan eller i apotekets elektroniske database (patienter med en fornyelse inden for de sidste 3 måneder).

PROxy Network er et forskningsnetværk, der samler lokale apoteker på tværs af Quebec for at lette genereringen af ​​beviser fra den virkelige verden. Dette netværk er designet til bedre at forstå en sygdom eller en behandling gennem data, der kommer direkte fra patienter ved hjælp af patientrapporterede resultater (PRO'er). PROxy-netværket er et initiativ fra PeriPharm Inc., en virksomhed med speciale i farmakoøkonomi og resultatforskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2Y 2H4
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med migræne behandlet med triptaner i Canada

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • Ny eller aktuel recept (fornyelse inden for de sidste 3 måneder) af enhver formulering af triptanmedicin (dvs. almotriptan, eletriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan og frovatriptan);
  • At arbejde fuld tid eller deltid eller gå i skole fuld eller deltid;
  • Evne til at læse og forstå engelsk eller fransk;
  • Underskrift af informeret samtykkeformular (ICF).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i et klinisk forsøg.
  • Patienter, der udfylder en engangsferie-/nødrecept (dvs. uden en komplet apoteksfil).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen gruppe
Medicin: observationsstudie
Ingen intervention, observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Migræne Handicap Assessment (MIDAS).
Tidsramme: Baseline
Patientrapporteret resultat: Migræne-handicapvurderingen (MIDAS) er et 5-element, selvadministreret spørgeskema designet til at kvantificere hovedpinerelateret handicap over de seneste 3 måneder. MIDAS scores som summen af ​​fem spørgsmål, hver målt som dage inden for de sidste 3 måneder, og derefter kategoriseret i fire handicapkarakterer med højere score, der indikerer større handicap: ''Grade I - Lille til ingen handicap'' for 0 til 5 dage, ''Grad II - Let handicap'' i 6 til 10 dage, ''Grad III - Moderat handicap'' i 11 til 20 dage og ''Grad IV - Svært handicap'' i 21 dage og derover.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PeriPharm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Lachaine, PeriParm inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROxy202201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner