AWV Practice Redesign Toolkit (skræddersyet intervention)
Medicare Annual Wellness Visit Practice Redesign Toolkit: En skræddersyet intervention til forbedring af forebyggende brug af sundhedstjenester (fase 2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med multi-site, stepped wedge cluster for at evaluere effekten af AWV Practice Redesign Toolkit på brug af AWV og forebyggende sundhedstjenester. Undersøgelsen vil finde sted i 16 primærplejepraksis rundt om i USA. Otte praksisser vil deltage i det primære kliniske forsøg og 8 i et replikationsstudie. Det primære kliniske forsøg (med fællesskabsbaseret praksis) og replikationsundersøgelse (med Federally Qualified Health Center-praksis) vil blive udført samtidigt. Rekruttering sker på praksisniveau. Efterforskerne antager, at interventionen vil øge optagelsen af AWV'er og brugen af forebyggende sundhedsydelser.
Det stepped wedge cluster design er et pragmatisk undersøgelsesdesign, der inkluderer en indledende kontrolperiode, hvor ingen klynger modtager interventionen. Randomiserede klynger krydser til interventionstilstanden med jævne mellemrum, og der er en periode i slutningen af undersøgelsen, hvor alle klynger har været udsat for interventionen. Data indsamles gennem hele undersøgelsen, så hver klynge bidrager til både kontrol- og interventionsperioden. Interventionen vil blive implementeret sekventielt over 16 måneder, hvor 4 klynger af 4 praksisser hver skifter fra kontrol til intervention hver 4. måned mellem 4-20 måneder. Ved 20. måned af undersøgelsen vil alle praksisser have gennemført interventionsimplementering. Hver klynge vil have en 4 måneders overgangsperiode under interventionsimplementering.
Ud over de ovenfor beskrevne procedurer vil efterforskerne indsamle kvalitative semistrukturerede interviewdata om en undergruppe af patienter (op til n=10) og klinikere/personale (op til n=10) fra hver praksis for at vurdere troskaben til intervention.
Resultater vil blive vurderet gennem EPJ-dataudtræk, som vil blive ledet af DARTNet Institute (medforsker Wilson Pace). Data vil blive sendt fra DARTNet Institute til American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP NRN) til rengøring, afidentifikation og oprettelse af flag. AAFP NRN har etableret kontrakter og aftaler med DARTNet Institute, der giver dem adgang til DARTNets data. AAFP NRN vil levere et begrænset datasæt til efterforskere ved University of California, Los Angeles til analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Der er ingen inklusions- eller eksklusionskriterier baseret på køn/køn, race og/eller etnicitet.
Inklusionskriterier:
- har Medicare-dækning
- 50 år eller ældre
- har mindst ét besøg i praksis inden for de seneste 12 måneder
- ikke død
Øvelseskriterier:
- pleje af patienter med Medicare-forsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Medicare AWV Toolkit
Dette er en trinvis undersøgelse.
Alle praksis vil modtage interventionen.
|
Elektroniske journalbaserede værktøjer kombineret med praksis redesign strategier og tilgange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AWV udnyttelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
|
% af kvalificerede patienter, der har gennemført en AWV (CPT-kode G0438 eller G0439) eller Initial Preventive Physical Examination (IPPE) (CPT-kode G0422) inden for de seneste 12 måneder
|
gennem studieafslutning, 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelse af anbefalede forebyggende sundhedsydelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
|
% af patienterne opdateret på hver af de forebyggende sundhedsydelser, der er anført nedenfor. Vaccinationer
Kræftscreening
Anden screening
|
gennem studieafslutning, 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
|
|
Gennemførelse af anbefalede forebyggende sundhedsydelser - sammensat score
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
|
% af de samlede anbefalede forebyggende sundhedsydelser, der er opdaterede (af maksimalt 12 anbefalede ydelser pr. patient); målt på patientniveau
|
gennem studieafslutning, 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
|
|
Overforbrug af forebyggende sundhedsydelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
|
% af patienter, der bruger ikke-anbefalede forebyggende sundhedstjenester (f.eks. prostataspecifik antigenscreening)
|
gennem studieafslutning, 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derjung M Tarn, MD,PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R33AG068946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskerholdet vil engagere University of California Curation Center (UC3) til at fungere som datalager for alle komponenter i projektet. Forskerholdet vil arbejde sammen med UC3 for at kuratere og levere til kurationscentret definition af dataelementer udtrukket fra EPJ og kildedata i et standardiseret, afidentificeret format. Vi vil også inkludere statistiske koder til analyser i form af R-, SAS- eller STATA-filer.
DRYAD-systemet i UC3 giver en platform til at publicere metadata om projektet, som forskere globalt kan få adgang til. Dette system vil fungere som datalageret, hvori vi vil huse datahåndteringsplanen for kildedataene samt metadata, der beskriver kildedataene og kodebøgerne for de underliggende dataelementer, med optællinger, således at eksterne forskere kan have en fuld forståelse for, hvad der er indeholdt i systemet.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Hvor det er muligt, vil data blive delt i et åbent filformat, så proprietær software er ikke påkrævet for at se eller bruge filerne. Alle datasæt vil blive indekseret af Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus og Google Dataset Search. Hvert datasæt får en unik Digital Object Identifier eller DOI. Indtastning af DOI-URL'en i en hvilken som helst browser fører brugeren til datasættets landingsside. Dryad giver også en facetteret søge- og browse-funktion til direkte opdagelse.
Dryad har implementeret Make Data Count-projektets anbefalinger. Det betyder, at visninger og downloads på hver datasæt-landingsside er standardiseret i forhold til COUNTER Code of Practice for forskningsdata. Inden for denne ramme eksponerer Dryad også alle relaterede citater for et datasæt på landingssiden. Disse opdateres hver gang et nyt citat fra en artikel eller anden kilde er blevet offentliggjort.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .