AWV Practice Redesign Toolkit (Interventie op maat)
Medicare jaarlijkse wellnessbezoek Practice Redesign Toolkit: een op maat gemaakte interventie om preventief gebruik van gezondheidsdiensten te verbeteren (fase 2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multi-site, gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wiggen om het effect van de AWV Practice Redesign Toolkit op AWV en het gebruik van preventieve gezondheidsdiensten te evalueren. Het onderzoek vindt plaats in 16 eerstelijnszorgpraktijken in de Verenigde Staten. Acht praktijken zullen deelnemen aan de klinische hoofdstudie en 8 aan een replicatiestudie. De belangrijkste klinische studie (met praktijken in de gemeenschap) en replicatiestudie (met praktijken van het Federaal Gekwalificeerde Gezondheidscentrum) zullen gelijktijdig worden uitgevoerd. Werving vindt plaats op het niveau van de praktijk. De onderzoekers veronderstellen dat de interventie de acceptatie van AWV's en het gebruik van preventieve gezondheidsdiensten zal vergroten.
Het getrapte wigclusterontwerp is een pragmatisch onderzoeksontwerp dat een initiële controleperiode omvat waarin geen enkele cluster de interventie ontvangt. Gerandomiseerde clusters gaan met regelmatige tussenpozen over naar de interventieconditie en er is een periode aan het einde van het onderzoek waarin alle clusters aan de interventie zijn blootgesteld. Gedurende het hele onderzoek worden gegevens verzameld, zodat elk cluster bijdraagt aan zowel de controle- als de interventieperiode. De interventie zal opeenvolgend worden geïmplementeerd gedurende 16 maanden, met 4 clusters van 4 praktijken die elk tussen de 4e en 20e maand om de 4 maanden overschakelen van controle naar interventie. Tegen maand 20 van het onderzoek zullen alle praktijken de implementatie van de interventie hebben voltooid. Elk cluster heeft een overgangsperiode van 4 maanden tijdens de implementatie van de interventie.
Naast de hierboven beschreven procedures verzamelen de onderzoekers kwalitatieve semi-gestructureerde interviewgegevens van een subgroep van patiënten (tot n=10) en clinici/personeel (tot n=10) van elke praktijk om de trouw aan de interventie.
De resultaten zullen worden beoordeeld door middel van EPD-gegevensextracties, die zullen worden geleid door het DARTNet Institute (mede-onderzoeker Wilson Pace). Er zullen gegevens worden verzonden van het DARTNet Institute naar het American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP NRN) voor opschoning, de-identificatie en het maken van vlaggen. De AAFP NRN heeft contracten en overeenkomsten gesloten met het DARTNet Institute waardoor ze toegang hebben tot de gegevens van DARTNet. De AAFP NRN zal een beperkte dataset leveren aan onderzoekers van de University of California, Los Angeles voor analyses.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Er zijn geen in- of uitsluitingscriteria op basis van geslacht/geslacht, ras en/of etniciteit.
Inclusiecriteria:
- Medicare-dekking hebben
- 50 jaar of ouder
- in de afgelopen 12 maanden minimaal één keer in de praktijk is geweest
- niet overleden
Criteria om in aanmerking te komen voor de praktijk:
- zorg voor patiënten met een Medicare-verzekering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Medicare AWV-toolkit
Dit is een getrapte studie.
Alle praktijken krijgen de tussenkomst.
|
Op elektronische medische dossiers gebaseerde hulpmiddelen in combinatie met strategieën en benaderingen voor het herontwerpen van de praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AWV-gebruik
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 maanden na implementatie van de interventie in alle praktijken
|
% in aanmerking komende patiënten dat een AWV (CPT-code G0438 of G0439) of initieel preventief lichamelijk onderzoek (IPPE) (CPT-code G0422) heeft voltooid in de afgelopen 12 maanden
|
tot voltooiing van de studie, 12 maanden na implementatie van de interventie in alle praktijken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van aanbevolen preventieve gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 maanden na implementatie van de interventie in alle praktijken
|
% van de patiënten op de hoogte van elk van de onderstaande preventieve gezondheidsdiensten. Vaccinaties
Kankerscreening
Andere screening
|
tot voltooiing van de studie, 12 maanden na implementatie van de interventie in alle praktijken
|
|
Voltooiing van aanbevolen preventieve gezondheidsdiensten - samengestelde score
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 maanden na implementatie van de interventie in alle praktijken
|
% van de totale aanbevolen preventieve gezondheidsdiensten die up-to-date zijn (van maximaal 12 aanbevolen diensten per patiënt); gemeten op patiëntniveau
|
tot voltooiing van de studie, 12 maanden na implementatie van de interventie in alle praktijken
|
|
Overmatig gebruik van preventieve gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 maanden na implementatie van de interventie in alle praktijken
|
% patiënten dat niet-aanbevolen preventieve gezondheidsdiensten gebruikt (bijv. prostaatspecifieke antigeenscreening)
|
tot voltooiing van de studie, 12 maanden na implementatie van de interventie in alle praktijken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derjung M Tarn, MD,PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R33AG068946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksteam zal het University of California Curation Center (UC3) inschakelen om te dienen als gegevensopslagplaats voor alle onderdelen van het project. Het onderzoeksteam zal samenwerken met UC3 om de definitie van data-elementen die zijn geëxtraheerd uit het EPD en de brongegevens in een gestandaardiseerd, geanonimiseerd formaat te cureren en te leveren aan het beheercentrum. We voegen ook statistische codes toe voor analyses in de vorm van R-, SAS- of STATA-bestanden.
Het DRYAD-systeem binnen de UC3 biedt een platform om de metadata over het project te publiceren waartoe onderzoekers wereldwijd toegang hebben. Dit systeem zal dienen als de datarepository waarin we het datamanagementplan voor de brondata zullen huisvesten, evenals metadata die de brondata en codeboeken van de onderliggende data-elementen beschrijven, met recordtellingen zodat externe onderzoekers een volledige begrijpen wat er in het systeem zit.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Waar mogelijk zullen gegevens worden gedeeld in een open bestandsindeling, zodat eigen software niet vereist is om de bestanden te bekijken of te gebruiken. Alle datasets worden geïndexeerd door de Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus en Google Dataset Search. Elke dataset krijgt een unieke Digital Object Identifier of DOI. Door de DOI-URL in een willekeurige browser in te voeren, gaat de gebruiker naar de bestemmingspagina van de dataset. Dryad biedt ook een gefacetteerde zoek- en bladermogelijkheid voor directe ontdekking.
Dryad heeft de aanbevelingen van het Make Data Count-project geïmplementeerd. Dit betekent dat views en downloads op elke landingspagina van de dataset worden gestandaardiseerd tegen de COUNTER Praktijkcode Onderzoeksdata. Binnen dit kader stelt Dryad ook alle gerelateerde citaties bloot aan een dataset op de landingspagina. Deze worden bijgewerkt telkens wanneer een nieuw citaat uit een artikel of andere bron is gepubliceerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .