AWV Practice Redesign Toolkit (maßgeschneiderte Intervention)

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Stufenkeil-Clustern an mehreren Standorten, um die Wirkung des AWV Practice Redesign Toolkit auf die Nutzung von AWV und präventiven Gesundheitsdiensten zu bewerten. Die Studie wird in 16 Hausarztpraxen in den Vereinigten Staaten durchgeführt. Acht Praxen werden an der klinischen Hauptstudie und 8 an einer Replikationsstudie teilnehmen. Die klinische Hauptstudie (mit Praxen in der Gemeinde) und die Replikationsstudie (mit Praxen des staatlich anerkannten Gesundheitszentrums) werden gleichzeitig durchgeführt. Die Rekrutierung erfolgt auf Praxisebene. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Intervention die Aufnahme von AWV und die Inanspruchnahme präventiver Gesundheitsdienste erhöhen wird.

Das Stufenkeil-Cluster-Design ist ein pragmatisches Studiendesign, das einen anfänglichen Kontrollzeitraum beinhaltet, in dem keine Cluster die Intervention erhalten. Randomisierte Cluster wechseln in regelmäßigen Abständen in die Interventionsbedingung, und am Ende der Studie gibt es einen Zeitraum, in dem alle Cluster der Intervention ausgesetzt waren. Während der gesamten Studie werden Daten gesammelt, sodass jeder Cluster sowohl zu den Kontroll- als auch zu den Interventionszeiträumen beiträgt. Die Intervention wird sequentiell über 16 Monate durchgeführt, wobei 4 Cluster mit 4 Praktiken jeweils alle 4 Monate zwischen den Monaten 4 und 20 von der Kontrolle zur Intervention wechseln. Bis zum 20. Monat der Studie werden alle Praxen die Interventionsimplementierung abgeschlossen haben. Jeder Cluster hat während der Interventionsimplementierung eine Übergangszeit von 4 Monaten.

Zusätzlich zu den oben beschriebenen Verfahren sammeln die Ermittler qualitative halbstrukturierte Interviewdaten bei einer Untergruppe von Patienten (bis zu n = 10) und Ärzten/Mitarbeitern (bis zu n = 10) aus jeder Praxis, um die Treue zum zu beurteilen Intervention.

Die Ergebnisse werden durch EHR-Datenextraktionen bewertet, die vom DARTNet Institute (Co-Ermittler Wilson Pace) geleitet werden. Daten werden vom DARTNet Institute an das American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP NRN) zur Bereinigung, Anonymisierung und Erstellung von Flags gesendet. Das AAFP NRN hat Verträge und Vereinbarungen mit dem DARTNet Institute abgeschlossen, die ihm den Zugriff auf die Daten von DARTNet ermöglichen. Das AAFP NRN wird Ermittlern der University of California, Los Angeles, einen begrenzten Datensatz zur Analyse zur Verfügung stellen.