AWV Practice Redesign Toolkit (intervento su misura)

Si tratta di uno studio controllato randomizzato multi-sito, a gradini, a grappolo, per valutare l'effetto dell'AWV Practice Redesign Toolkit sull'AWV e sull'uso dei servizi sanitari preventivi. Lo studio si svolgerà in 16 pratiche di assistenza primaria negli Stati Uniti. Otto pratiche parteciperanno alla sperimentazione clinica principale e 8 a uno studio di replica. La sperimentazione clinica principale (con pratiche basate sulla comunità) e lo studio di replica (con pratiche del centro sanitario qualificato a livello federale) saranno condotti simultaneamente. Il reclutamento avviene a livello della pratica. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento aumenterà l'assorbimento di AWV e l'uso di servizi sanitari preventivi.

Il design del cluster a cuneo a gradini è un progetto di studio pragmatico che include un periodo di controllo iniziale in cui nessun cluster riceve l'intervento. I cluster randomizzati passano alla condizione di intervento a intervalli regolari e c'è un periodo alla fine dello studio in cui tutti i cluster sono stati esposti all'intervento. I dati vengono raccolti durante lo studio in modo che ogni cluster contribuisca sia al periodo di controllo che a quello di intervento. L'intervento sarà implementato in sequenza nell'arco di 16 mesi, con 4 gruppi di 4 pratiche ciascuno che passeranno dal controllo all'intervento ogni 4 mesi tra i mesi 4-20. Entro il mese 20 dello studio tutte le pratiche avranno completato l'implementazione dell'intervento. Ogni cluster avrà un periodo di transizione di 4 mesi durante l'attuazione dell'intervento.

Oltre alle procedure sopra descritte, i ricercatori raccoglieranno dati di interviste semi-strutturate qualitative su un sottogruppo di pazienti (fino a n=10) e medici/personale (fino a n=10) da ciascuna pratica per valutare la fedeltà al intervento.

I risultati saranno valutati attraverso estrazioni di dati EHR, che saranno guidati dal DARTNet Institute (co-investigatore Wilson Pace). I dati verranno inviati dal DARTNet Institute all'American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP NRN) per la pulizia, l'anonimizzazione e la creazione di flag. L'AAFP NRN ha stabilito contratti e accordi con il DARTNet Institute che consente loro di accedere ai dati di DARTNet. L'AAFP NRN fornirà un set di dati limitato ai ricercatori dell'Università della California, a Los Angeles, per le analisi.