AWV プラクティス再設計ツールキット (テーラード インターベンション)

これは、AWV および予防医療サービスの使用に対する AWV Practice Redesign Toolkit の効果を評価するための、マルチサイトの段階的ウェッジ クラスター無作為化比較試験です。 この研究は、米国内の 16 のプライマリ ケア プラクティスで実施されます。 8 つのプラクティスがメインの臨床試験に参加し、8 つのプラクティスが複製研究に参加します。 主な臨床試験（コミュニティベースの慣行による）と複製研究（連邦認定ヘルスセンターの慣行による）は同時に実施されます。 募集は練習のレベルで行われます。 研究者は、介入が AWV の取り込みと予防医療サービスの利用を増加させるという仮説を立てています。

ステップウェッジクラスターデザインは、クラスターが介入を受けない初期制御期間を含む実用的な研究デザインです。 無作為化されたクラスターは、一定の間隔で介入条件に交差し、研究の最後に、すべてのクラスターが介入にさらされた期間があります。 各クラスターが対照期間と介入期間の両方に寄与するように、研究全体を通してデータが収集されます。 介入は 16 か月にわたって順次実施され、4 か月ごとに 4 ～ 20 か月間で 4 つのプラクティスの 4 つのクラスターがコントロールから介入に切り替わります。 研究の 20 か月までに、すべての実践で介入の実施が完了します。 各クラスターには、介入の実施中に 4 か月の移行期間があります。

上記の手順に加えて、治験責任医師は患者のサブセット (最大 n=10) および臨床医/スタッフ (最大 n=10) の定性的な半構造化面接データを各診療所から収集し、患者への忠実度を評価します。介入。

結果は、DARTNet Institute (共同研究者 Wilson Pace) が主導する EHR データ抽出によって評価されます。 データは、フラグのクリーニング、匿名化、および作成のために、DARTNet インスティテュートから米国家庭医学会国立研究ネットワーク (AAFP NRN) に送信されます。 AAFP NRN は、DARTNet のデータへのアクセスを可能にする DARTNet Institute との契約と合意を確立しています。 AAFP NRN は、分析のためにカリフォルニア大学ロサンゼルス校の研究者に限られたデータセットを提供します。