Набор инструментов для редизайна AWV Practice (индивидуальное вмешательство)
Набор инструментов для модернизации практики ежегодных оздоровительных посещений Medicare: индивидуальное вмешательство для улучшения использования профилактических медицинских услуг (этап 2)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с ступенчатой кластерной клиновидной структурой для оценки влияния инструментария AWV Practice Redesign Toolkit на использование AWV и профилактических медицинских услуг. Исследование будет проводиться в 16 учреждениях первичной медико-санитарной помощи в США. В основном клиническом испытании примут участие восемь практик, а в повторном - восемь. Основное клиническое испытание (с практикой на уровне сообщества) и повторное исследование (с практикой федерального медицинского центра) будут проводиться одновременно. Набор происходит на уровне практики. Исследователи предполагают, что вмешательство повысит потребление AWV и использование профилактических медицинских услуг.
Ступенчатый клиновидный кластерный план представляет собой прагматичный план исследования, который включает начальный контрольный период, в течение которого никакие кластеры не подвергаются вмешательству. Рандомизированные кластеры переходят в условия вмешательства через равные промежутки времени, и в конце исследования есть период, когда все кластеры подвергались вмешательству. Данные собираются на протяжении всего исследования, так что каждый кластер вносит свой вклад как в контрольный период, так и в период вмешательства. Вмешательство будет осуществляться последовательно в течение 16 месяцев, с 4 группами по 4 практики, каждая из которых будет переходить от контроля к вмешательству каждые 4 месяца в период с 4 по 20 месяцы. К 20-му месяцу исследования все практики завершат внедрение вмешательства. Каждый кластер будет иметь 4-месячный переходный период во время реализации вмешательства.
В дополнение к процедурам, описанным выше, исследователи будут собирать качественные полуструктурированные данные интервью с подгруппой пациентов (до n = 10) и клиницистов/персонала (до n = 10) из каждой практики, чтобы оценить точность результатов. вмешательство.
Результаты будут оцениваться посредством извлечения данных EHR, которым будет руководить Институт DARTNet (соисследователь Уилсон Пейс). Данные будут отправлены из Института DARTNet в Национальную исследовательскую сеть Американской академии семейных врачей (AAFP NRN) для очистки, деидентификации и создания флажков. AAFP NRN заключила контракты и соглашения с DARTNet Institute, которые позволяют им получать доступ к данным DARTNet. AAFP NRN предоставит исследователям Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе ограниченный набор данных для анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критериев включения или исключения на основе пола/пола, расы и/или этнической принадлежности не существует.
Критерии включения:
- иметь страховку Medicare
- в возрасте 50 лет и старше
- хотя бы один раз посещал практику за последние 12 месяцев
- не умерший
Критерии приемлемости практики:
- уход за пациентами со страховкой Medicare
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Инструментарий Medicare AWV
Это ступенчатое исследование.
Все практики получат вмешательство.
|
Инструменты на основе электронных медицинских карт в сочетании со стратегиями и подходами к изменению практики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование бесплатной версии объявления
Временное ограничение: после завершения исследования, через 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
|
% подходящих пациентов, прошедших AWV (коды CPT G0438 или G0439) или первичный профилактический медицинский осмотр (IPPE) (код CPT G0422) за последние 12 месяцев
|
после завершения исследования, через 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение рекомендуемых профилактических медицинских услуг
Временное ограничение: после завершения исследования, через 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
|
% пациентов, ознакомленных с каждым из профилактических медицинских услуг, перечисленных ниже. Прививки
Скрининг рака
Другой скрининг
|
после завершения исследования, через 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
|
|
Завершение рекомендуемых профилактических медицинских услуг - сводный балл
Временное ограничение: после завершения исследования, через 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
|
% всех рекомендуемых профилактических медицинских услуг, которые находятся в актуальном состоянии (максимум 12 рекомендуемых услуг на одного пациента); измеряется на уровне пациента
|
после завершения исследования, через 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
|
|
Чрезмерное использование профилактических медицинских услуг
Временное ограничение: после завершения исследования, через 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
|
% пациентов, использующих нерекомендуемые профилактические медицинские услуги (например, скрининг на специфический антиген простаты)
|
после завершения исследования, через 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Derjung M Tarn, MD,PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R33AG068946 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Исследовательская группа привлечет Кураторский центр Калифорнийского университета (UC3) в качестве хранилища данных для всех компонентов проекта. Исследовательская группа будет работать с UC3, чтобы курировать и доставлять в центр курирования определения элементов данных, извлеченных из электронных медицинских карт и исходных данных, в стандартизированном, обезличенном формате. Мы также будем включать статистические коды для анализа в виде файлов R, SAS или STATA.
Система DRYAD в рамках UC3 предоставляет платформу для публикации метаданных, касающихся проекта, к которым могут получить доступ исследователи со всего мира. Эта система будет служить хранилищем данных, в котором мы будем размещать план управления данными для исходных данных, а также метаданные, которые описывают исходные данные и кодовые книги базовых элементов данных, с таким количеством записей, чтобы сторонние исследователи могли иметь полный понимание того, что находится в системе.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
По возможности данные будут передаваться в открытом формате файлов, поэтому для просмотра или использования файлов не требуется проприетарное программное обеспечение. Все наборы данных будут проиндексированы Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus и Google Dataset Search. Каждому набору данных присваивается уникальный цифровой идентификатор объекта или DOI. Ввод URL-адреса DOI в любом браузере приведет пользователя на целевую страницу набора данных. Dryad также предоставляет возможность многогранного поиска и просмотра для прямого обнаружения.
Компания Dryad реализовала рекомендации проекта Make Data Count. Это означает, что просмотры и загрузки на каждой целевой странице набора данных стандартизированы в соответствии с Кодексом правил COUNTER для исследовательских данных. В рамках этой структуры Dryad также предоставляет все связанные цитаты в наборе данных на целевой странице. Они обновляются каждый раз, когда публикуется новая цитата из статьи или другого источника.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .