Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AWV Practice Redesign Toolkit (skräddarsydd intervention)

22 april 2024 uppdaterad av: Derjung Tarn, University of California, Los Angeles

Medicare Annual Wellness Visit Practice Redesign Toolkit: En skräddarsydd intervention för att förbättra användningen av förebyggande hälsotjänster (fas 2)

Målet med denna studie är att förbättra användningen av förebyggande hälsotjänster genom att implementera AWV Practice Redesign Toolkit för att stimulera användningen av AWV-besök i olika metoder över hela USA. Detta är en randomiserad kontrollerad studie med stegvis kilkluster. Interventionen kommer att implementeras i totalt 16 små till medelstora primärvårdsmottagningar (på praktiknivå) med läkare och personal. Åtta praktiker kommer att delta i den huvudsakliga kliniska prövningen och 8 i en replikationsstudie. Den huvudsakliga kliniska prövningen (med gemenskapsbaserad praxis) och replikationsstudien (med federalt kvalificerad hälsocenterpraxis) kommer att genomföras samtidigt. Dataextraktioner av elektroniska journaler (EHR) kommer att användas för att samla in resultat i en populationskohort av patienter. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med läkare/personal och patienter för att bedöma genomförandet av interventionen. Utredarna antar att implementeringen av verktygslådan kommer att öka användningen av AWV-besök och följaktligen användningen av förebyggande hälsotjänster.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie med flera ställen, stegade kilkluster för att utvärdera effekten av AWV Practice Redesign Toolkit på användning av AWV och förebyggande hälsotjänster. Studien kommer att äga rum i 16 primärvårdskliniker runt om i USA. Åtta praktiker kommer att delta i den huvudsakliga kliniska prövningen och 8 i en replikationsstudie. Den huvudsakliga kliniska prövningen (med gemenskapsbaserad praxis) och replikationsstudien (med federalt kvalificerad hälsocenterpraxis) kommer att genomföras samtidigt. Rekrytering sker på praktiknivå. Utredarna antar att interventionen kommer att öka upptaget av AWV och användningen av förebyggande hälsotjänster.

Den stegade kil-klusterdesignen är en pragmatisk studiedesign som inkluderar en initial kontrollperiod där inga kluster tar emot interventionen. Randomiserade kluster går över till interventionstillståndet med jämna mellanrum, och det finns en period i slutet av studien där alla kluster har exponerats för interventionen. Data samlas in under hela studien så att varje kluster bidrar till både kontroll- och interventionsperioderna. Interventionen kommer att implementeras sekventiellt under 16 månader, med 4 kluster med 4 metoder som vardera byter från kontroll till intervention var fjärde månad mellan månaderna 4-20. Senast den 20:e månaden av studien kommer alla metoder att ha genomfört interventionsimplementeringen. Varje kluster kommer att ha en övergångsperiod på fyra månader under genomförandet av interventionen.

Utöver de procedurer som beskrivs ovan kommer utredarna att samla in kvalitativa semistrukturerade intervjudata om en undergrupp av patienter (upp till n=10) och läkare/personal (upp till n=10) från varje praktik för att bedöma troheten mot intervention.

Resultaten kommer att bedömas genom EHR-dataextraktioner, som kommer att ledas av DARTNet Institute (medutredare Wilson Pace). Data kommer att skickas från DARTNet Institute till American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP NRN) för rengöring, avidentifiering och skapande av flaggor. AAFP NRN har upprättat kontrakt och avtal med DARTNet Institute som gör det möjligt för dem att komma åt DARTNets data. AAFP NRN kommer att leverera en begränsad datauppsättning till utredare vid University of California, Los Angeles för analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13321

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Det finns inga inklusions- eller uteslutningskriterier baserade på kön/kön, ras och/eller etnicitet.

Inklusionskriterier:

  • har Medicare täckning
  • 50 år eller äldre
  • har minst ett besök på praktiken under de senaste 12 månaderna
  • inte avliden

Öva behörighetskriterier:

  • vård av patienter med Medicare-försäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Medicare AWV Toolkit
Det här är en trappstegsstudie. Alla praktiker kommer att ta emot interventionen.
Beteende: Medicare AWV Practice Redesign Toolkit
Elektroniska journalbaserade verktyg i kombination med strategier och tillvägagångssätt för omstrukturering av praktiken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AWV-användning
Tidsram: genom avslutad studie, 12 månader efter interventionsimplementering i alla praktiker
% av kvalificerade patienter som genomfört en AWV (CPT-koder G0438 eller G0439) eller Initial Preventive Physical Examination (IPPE) (CPT-kod G0422) under de senaste 12 månaderna
genom avslutad studie, 12 månader efter interventionsimplementering i alla praktiker

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av rekommenderade förebyggande hälsotjänster
Tidsram: genom avslutad studie, 12 månader efter interventionsimplementering i alla praktiker

% av patienterna uppdaterade om var och en av de förebyggande hälsotjänsterna nedan.

Vaccinationer

  • Influensavaccin
  • Herpes zoster-vaccin
  • Pneumokockvaccin
  • Tetanusvaccin

Cancerscreening

  • Kolorektal cancerscreening
  • Mammogram
  • Pap-utstryk

Annan visning

  • Osteoporosscreening
  • Hepatit C screening
  • Kontroll av alkoholmissbruk
  • Depression screening
  • Screening av tobaksanvändning
  • Förhandsplanering av vård
genom avslutad studie, 12 månader efter interventionsimplementering i alla praktiker
Slutförande av rekommenderade förebyggande hälsotjänster - sammansatt poäng
Tidsram: genom avslutad studie, 12 månader efter interventionsimplementering i alla praktiker
% av totala rekommenderade förebyggande hälsotjänster som är uppdaterade (av maximalt 12 rekommenderade tjänster per patient); mätt på patientnivå
genom avslutad studie, 12 månader efter interventionsimplementering i alla praktiker
Överanvändning av förebyggande hälsotjänster
Tidsram: genom avslutad studie, 12 månader efter interventionsimplementering i alla praktiker
% av patienter som använder icke-rekommenderade förebyggande hälsotjänster (t.ex. prostataspecifik antigenscreening)
genom avslutad studie, 12 månader efter interventionsimplementering i alla praktiker

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

American Academy of Family Physicians National Research Network
DARTNet

Utredare

  • Huvudutredare: Derjung M Tarn, MD,PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R33AG068946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskargruppen kommer att engagera University of California Curation Center (UC3) för att fungera som datalager för alla komponenter i projektet. Forskargruppen kommer att arbeta med UC3 för att kurera och leverera till kurationscentret definition av dataelement som extraherats från EPJ och källdata i ett standardiserat, avidentifierat format. Vi kommer även att inkludera statistiska koder för analyser i form av R-, SAS- eller STATA-filer.

DRYAD-systemet inom UC3 ger en plattform för att publicera metadata om projektet som forskare globalt kan komma åt. Detta system kommer att fungera som dataförrådet där vi kommer att inrymma datahanteringsplanen för källdata samt metadata som beskriver källdata och kodböcker för de underliggande dataelementen, med registreringsantal så att utomstående forskare kan ha en fullständig förståelse för vad som finns i systemet.

Tidsram för IPD-delning

Inom 6 månader efter publicering av huvudeffektpapperet. Data kommer att permanent arkiveras och tillgängliga.

Kriterier för IPD Sharing Access

Om möjligt kommer data att delas i ett öppet filformat, så proprietär programvara krävs inte för att visa eller använda filerna. Alla datauppsättningar kommer att indexeras av Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus och Google Dataset Search. Varje datauppsättning ges en unik Digital Object Identifier eller DOI. Om du anger DOI-URL:n i valfri webbläsare kommer användaren att ta sig till datauppsättningens målsida. Dryad erbjuder också en facetterad sökning och bläddringsfunktion för direkt upptäckt.

Dryad har implementerat Make Data Count-projektets rekommendationer. Detta innebär att visningar och nedladdningar på varje datauppsättnings målsida är standardiserade mot COUNTER Code of Practice för forskningsdata. Inom detta ramverk exponerar Dryad också alla relaterade citeringar för en datauppsättning på målsidan. Dessa uppdateras varje gång ett nytt citat från en artikel eller annan källa har publicerats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande hälsovård

Kliniska prövningar på Medicare AWV Practice Redesign Toolkit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera