AWV Practice Redesign Toolkit (Testreszabott beavatkozás)
A Medicare éves wellnesslátogatási gyakorlatának újratervezési eszközkészlete: Egyénre szabott beavatkozás a megelőző egészségügyi szolgáltatások használatának javítására (2. fázis)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy több helyszínre kiterjedő, lépcsőzetes, ékcsoportos, randomizált, ellenőrzött kísérlet, amely az AWV Practice Redesign Toolkit AWV-re és a megelőző egészségügyi szolgáltatások használatára gyakorolt hatását értékeli. A vizsgálatra 16 alapellátási praxisban kerül sor az Egyesült Államokban. Nyolc praxis vesz részt a fő klinikai vizsgálatban, 8 pedig egy replikációs vizsgálatban. A fő klinikai vizsgálatot (közösségi alapú gyakorlatokkal) és a replikációs vizsgálatot (szövetségileg minősített egészségügyi központ gyakorlataival) egyidejűleg végzik. A toborzás a gyakorlat szintjén történik. A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás növeli az AWV-k felvételét és a megelőző egészségügyi szolgáltatások igénybevételét.
A lépcsős ék klaszter tervezés egy pragmatikus vizsgálati terv, amely tartalmaz egy kezdeti ellenőrzési időszakot, amelyben egyetlen klaszter sem kap beavatkozást. A véletlenszerű klaszterek rendszeres időközönként lépnek át a beavatkozási feltételhez, és a vizsgálat végén van egy időszak, amikor minden klaszter ki van téve a beavatkozásnak. Az adatokat a vizsgálat során gyűjtik, így minden klaszter hozzájárul mind a kontroll, mind a beavatkozási időszakhoz. A beavatkozást 16 hónapon keresztül egymás után hajtják végre, 4-4 gyakorlatból álló 4 klaszterrel, amelyek mindegyike 4 havonta vált át a vezérlésről a beavatkozásra a 4-20. hónap között. A vizsgálat 20. hónapjára minden gyakorlat befejeződik a beavatkozás végrehajtása. Minden klaszternek 4 hónapos átmeneti időszaka lesz a beavatkozás végrehajtása során.
A fent leírt eljárásokon túlmenően a vizsgálók kvalitatív, félig strukturált interjúadatokat gyűjtenek a betegek egy részhalmazáról (maximum n=10), valamint a klinikusokról/személyzetről (maximum n=10) az egyes praxisokból, hogy felmérjék a hűséget az orvoshoz. közbelépés.
Az eredményeket EHR-adatkinyerés útján értékelik, amelyet a DARTNet Institute (Wilson Pace társkutató) vezet majd. A DARTNet Intézet az adatokat az American Academy of Family Physicians National Research Network-nek (AAFP NRN) küldi meg tisztítás, azonosítás és zászlók létrehozása céljából. Az AAFP NRN szerződéseket és megállapodásokat kötött a DARTNet Intézettel, amelyek lehetővé teszik számukra a DARTNet adataihoz való hozzáférést. Az AAFP NRN korlátozott adatkészletet fog átadni a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem kutatóinak elemzés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Nincsenek nemen/nemeken, fajokon és/vagy etnikai hovatartozáson alapuló felvételi vagy kizárási kritériumok.
Bevételi kritériumok:
- rendelkezik Medicare fedezettel
- 50 éves vagy idősebb
- az elmúlt 12 hónapban legalább egyszer járt a rendelőben
- nem halt meg
A gyakorlati alkalmassági feltételek:
- Medicare biztosítással rendelkező betegek ellátása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Medicare AWV Toolkit
Ez egy lépcsőzetes tanulmány.
Minden praxis megkapja a beavatkozást.
|
Elektronikus egészségügyi nyilvántartás-alapú eszközök, gyakorlati újratervezési stratégiákkal és megközelítésekkel párosulva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AWV kihasználtság
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után minden gyakorlatban
|
Azon jogosult betegek %-a, akik az elmúlt 12 hónapban AWV-t (CPT kódok G0438 vagy G0439) vagy kezdeti megelőző fizikális vizsgálatot (IPPE) (CPT kód G0422) végeztek
|
a vizsgálat befejezése után, 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után minden gyakorlatban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ajánlott megelőző egészségügyi szolgáltatások elvégzése
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után minden gyakorlatban
|
A betegek %-a naprakész az alább felsorolt megelőző egészségügyi szolgáltatások mindegyikével kapcsolatban. Oltások
Rákszűrés
Egyéb vetítés
|
a vizsgálat befejezése után, 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után minden gyakorlatban
|
|
Az ajánlott megelőző egészségügyi szolgáltatások teljesítése – összetett pontszám
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után minden gyakorlatban
|
Az összes ajánlott megelőző egészségügyi szolgáltatás naprakész %-a (betegenként legfeljebb 12 ajánlott szolgáltatás); betegszinten mérve
|
a vizsgálat befejezése után, 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után minden gyakorlatban
|
|
A megelőző egészségügyi szolgáltatások túlzott igénybevétele
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után minden gyakorlatban
|
A nem ajánlott megelőző egészségügyi szolgáltatásokat (pl. prosztataspecifikus antigénszűrést) igénybe vevő betegek százaléka
|
a vizsgálat befejezése után, 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után minden gyakorlatban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derjung M Tarn, MD,PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R33AG068946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A kutatócsoport bevonja a Kaliforniai Egyetem Kurációs Központját (UC3), hogy a projekt összes elemének adattárként szolgáljon. A kutatócsoport az UC3-mal együttműködve összeállítja és eljuttatja a kurátori központhoz az EHR-ből és a forrásadatokból kinyert adatelemek definícióit szabványosított, azonosítatlan formátumban. Az elemzésekhez statisztikai kódokat is mellékelünk R, SAS vagy STATA fájlok formájában.
Az UC3-on belüli DRYAD rendszer platformot biztosít a projekttel kapcsolatos metaadatok közzétételére, amelyekhez a kutatók világszerte hozzáférhetnek. Ez a rendszer szolgál majd az adattárként, amelyben elhelyezzük a forrásadatok adatkezelési tervét, valamint a forrásadatokat és az alapul szolgáló adatelemek kódkönyveit leíró metaadatokat, olyan rekordszámmal, hogy a külső kutatók teljes körű ismeretekkel rendelkezzenek. megérteni, hogy mi van a rendszerben.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ahol lehetséges, az adatokat nyílt fájlformátumban osztjuk meg, így a fájlok megtekintéséhez vagy használatához nincs szükség saját szoftverre. Minden adatkészletet a Thomson-Reuters Data Citation Index, a Scopus és a Google Dataset Search indexel. Minden adatkészlet egyedi Digital Object Identifier-t vagy DOI-t kap. Ha bármelyik böngészőben megadja a DOI URL-t, a felhasználó az adatkészlet nyitóoldalára kerül. A Dryad a közvetlen felfedezés érdekében igényes keresési és böngészési lehetőséget is biztosít.
A Dryad végrehajtotta a Make Data Count projekt ajánlásait. Ez azt jelenti, hogy az egyes adatkészlet-céloldalak megtekintései és letöltései szabványosak a COUNTER kutatási adatokra vonatkozó gyakorlati kódex szerint. Ezen a kereten belül a Dryad az összes kapcsolódó idézetet egy adatkészletnek teszi ki a céloldalon. Ezeket minden alkalommal frissítjük, amikor egy cikkből vagy más forrásból származó új idézet jelenik meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megelőző egészségügyi szolgáltatások
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)BefejezveEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)BefejezveEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VisszavontEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA) | Felírás
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok