AWV 사례 재설계 툴킷(맞춤형 개입)
Medicare 연례 건강 방문 진료 재설계 툴킷: 예방적 건강 서비스 사용을 개선하기 위한 맞춤형 개입(2단계)
연구 개요
상세 설명
이것은 AWV 및 예방 의료 서비스 사용에 대한 AWV Practice Redesign Toolkit의 효과를 평가하기 위한 다중 사이트 계단형 웨지 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 미국 전역의 16개 1차 진료 실습에서 실시됩니다. 8개 관행은 주요 임상 시험에 참여하고 8개는 복제 연구에 참여합니다. 주요 임상 시험(지역사회 기반 관행 포함) 및 복제 연구(연방 공인 의료 센터 관행 포함)가 동시에 수행됩니다. 채용은 실무 수준에서 이루어집니다. 조사관은 개입이 AWV의 이해와 예방 의료 서비스의 사용을 증가시킬 것이라고 가정합니다.
계단식 쐐기 군집 설계는 어떤 군집도 개입을 받지 않는 초기 제어 기간을 포함하는 실용적인 연구 설계입니다. 무작위 군집은 일정한 간격으로 개입 조건에 교차하며 연구 종료 시 모든 군집이 개입에 노출되는 기간이 있습니다. 연구 전반에 걸쳐 데이터가 수집되어 각 클러스터가 제어 및 개입 기간 모두에 기여합니다. 중재는 16개월에 걸쳐 순차적으로 시행되며, 4가지 사례의 4개 클러스터는 4개월에서 20개월 사이에 4개월마다 통제에서 중재로 전환됩니다. 연구의 20개월까지 모든 관행은 개입 구현을 완료할 것입니다. 각 클러스터에는 중재 시행 중 4개월의 전환 기간이 있습니다.
위에서 설명한 절차 외에도 조사관은 환자의 하위 집합(최대 n=10) 및 임상의/직원(최대 n=10)에 대한 정성적 반구조화 인터뷰 데이터를 수집하여 해당 진료에 대한 충실도를 평가합니다. 간섭.
결과는 DARTNet Institute(공동 조사자 Wilson Pace)가 이끄는 EHR 데이터 추출을 통해 평가됩니다. 데이터는 DARTNet Institute에서 American Academy of Family Physicians National Research Network(AAFP NRN)로 전송되어 청소, 비식별화 및 플래그 생성을 위해 전송됩니다. AAFP NRN은 DARTNet 데이터에 액세스할 수 있도록 DARTNet Institute와 계약 및 계약을 체결했습니다. AAFP NRN은 분석을 위해 로스앤젤레스 캘리포니아 대학교의 조사관에게 제한된 데이터 세트를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
성별/성별, 인종 및/또는 민족에 따른 포함 또는 제외 기준은 없습니다.
포함 기준:
- 메디케어 보장을 받다
- 50세 이상
- 지난 12개월 동안 최소 한 번 이상 병원을 방문했습니다.
- 사망하지 않은
실습 자격 기준:
- 메디케어 보험에 가입한 환자를 위한 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 메디케어 AWV 툴킷
이것은 계단식 연구입니다.
모든 진료는 중재를 받게 됩니다.
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진료 재설계 전략 및 접근법과 결합된 전자 건강 기록 기반 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AWV 활용
기간: 연구 완료까지, 모든 진료에 중재 시행 후 12개월
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지난 12개월 동안 AWV(CPT 코드 G0438 또는 G0439) 또는 초기 예방 신체 검사(IPPE)(CPT 코드 G0422)를 완료한 적격 환자의 %
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연구 완료까지, 모든 진료에 중재 시행 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장되는 예방적 건강 서비스 완료
기간: 연구 완료까지, 모든 진료에 중재 시행 후 12개월
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아래 나열된 각 예방 의료 서비스에 대한 최신 환자 %. 예방 접종
암 검진
기타 심사
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연구 완료까지, 모든 진료에 중재 시행 후 12개월
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권장 예방 의료 서비스 완료 - 종합 점수
기간: 연구 완료까지, 모든 진료에 중재 시행 후 12개월
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최신 권장 예방 의료 서비스의 총 비율(환자당 최대 12개의 권장 서비스) 환자 수준에서 측정
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연구 완료까지, 모든 진료에 중재 시행 후 12개월
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예방 의료 서비스의 남용
기간: 연구 완료까지, 모든 진료에 중재 시행 후 12개월
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권장되지 않는 예방 의료 서비스(예: 전립선 특이 항원 스크리닝)를 이용하는 환자의 %
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연구 완료까지, 모든 진료에 중재 시행 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Derjung M Tarn, MD,PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R33AG068946 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구팀은 UC3(University of California Curation Center)와 협력하여 프로젝트의 모든 구성 요소에 대한 데이터 저장소 역할을 할 것입니다. 연구팀은 UC3와 협력하여 EHR에서 추출한 데이터 요소의 정의를 선별하고 큐레이션 센터에 전달하고 표준화되고 비식별화된 형식으로 소스 데이터를 제공합니다. 또한 분석을 위한 통계 코드를 R, SAS 또는 STATA 파일 형식으로 포함합니다.
UC3 내의 DRYAD 시스템은 전 세계 연구자들이 액세스할 수 있는 프로젝트 관련 메타데이터를 게시할 수 있는 플랫폼을 제공합니다. 이 시스템은 원본 데이터에 대한 데이터 관리 계획과 원본 데이터를 설명하는 메타 데이터 및 기본 데이터 요소의 코드북을 보관하는 데이터 저장소 역할을 하며 외부 연구원이 전체 데이터를 가질 수 있는 레코드 수를 포함합니다. 시스템에 포함된 내용을 이해합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
가능한 경우 데이터는 개방형 파일 형식으로 공유되므로 파일을 보거나 사용하는 데 독점 소프트웨어가 필요하지 않습니다. 모든 데이터 세트는 Thomson-Reuters 데이터 인용 색인, Scopus 및 Google 데이터 세트 검색에 의해 색인화됩니다. 각 데이터 세트에는 고유한 디지털 개체 식별자(DOI)가 부여됩니다. 브라우저에 DOI URL을 입력하면 사용자가 데이터 세트의 랜딩 페이지로 이동합니다. Dryad는 또한 직접 검색을 위한 패싯 검색 및 찾아보기 기능을 제공합니다.
Dryad는 Make Data Count 프로젝트 권장 사항을 구현했습니다. 즉, 각 데이터 세트 랜딩 페이지의 보기 및 다운로드는 연구 데이터에 대한 COUNTER 코드 실행에 대해 표준화됩니다. 이 프레임워크 내에서 Dryad는 랜딩 페이지의 데이터 세트에 대한 모든 관련 인용도 노출합니다. 이는 기사 또는 기타 출처에서 새 인용이 게시될 때마다 업데이트됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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예방 건강 서비스에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
Medicare AWV Practice 재설계 툴킷에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family Physicians... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음예방 건강 서비스